QP-QA-0005矫正及预防措施程序

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1、文件類別二階文件矯正及預防措施程序版本文件編號QP-QA-0005A貝次3/41・目的:確保公司正常消除現有或潛在不合格事項能采取有效的對策,經由部門提案以消除隱患進而防止類似問題再發生，達到持續改善的目的.2.範圍：本公司所有產品從進料、加工生產、出貨與客戶把發生的品質問題的糾正與預防皆適用.3.權責：3.1品保課:品質異常提出分析、效果追蹤.3.2生產課:有關異常對策實施.3.3資材課:冇關異常對策實施3.4業務課:客戶抱怨配合處理3.5采購課:進料不合格異常糾正追蹤.4•定義:無5•作業內容：5.1糾正措施5丄1在公司整體運作過程中各單位發現品質異常情況時應由發現單位塡寫品質異常矯正單」

2、，經主管確認交異常單位進行對策實施有下列情形時應預以糾正措施.5丄2進料檢驗不合格時由IQC開出「品質異常矯正單」給供應商采取糾正與預防措施.5丄3制程檢驗不合格時，由IPQC開出「品質異常矯正單」給品保與制造部采取糾正與預防措施.5丄4客戶抱怨時，由業務開出「品質異常矯正單」給品保與制造單位采取糾正與預防措施.5.1.5客戶滿意度調查不合格,由業務開出」客戶抱怨處理單」交相關單位采取糾正與預防措施.5丄6當品質口標未達成時由品保開出」品質日標未達成改善措施」責任單位采取糾正與預防措施.5.1.7公司每次內部稽查不符合時由稽核部門開出不符合事項表交於稽核部門采取糾正與預防措施.5丄8山貨檢驗不

3、合格時由OQC開出「品質異常矯正單」給品保與制造單位采取糾正與預防措施.5丄9客戶退貨時由品保開出「品質異常矯正單」給QA部與制造部采取糾正與預防措施.5.1.10各品質異常開出後由品保針對品質異常狀況進行資料搜集與不良現況趨勢圖分析.5.1.11品保人員於進行異常原因調查分析時，各相關單位必須提供協助，當異常原因判定後將「品質異常矯正單」送交責任單位擬定並執行改善對策.5.1.12責任單位收到「品質異常矯正單」後，應即時在規定的時間內擬定臨時改善對策與長期預防與改善對策，並確認完成時間、責任擔當塡報於「品質異常矯正單」送回品保存檔,品保將在改善實施期間確認改善效果塡於效果追蹤欄內，台效果不佳

4、時品保追蹤重復5.1.2〜5丄4直到結案.5.2預防措施521品保部在新品投入時整個制程中收集相關的資料與記錄，利用制程統計方法分析並發掘影響品質的潛在因素.文件類別矯正與預防措施程序文件編號版本頁次二階文件QP-QA-0005A4/4522品保部利用收集的數據進行層別分析，依據分析結果塡寫「品質異常矯正單」給相關單位提案預防.5.2.3品保部須定期對糾正與預防措施的作業狀況依「管理評審程序」提交管理評審會議評審,確認糾正預防的成效，各單位有必要利用系列的QCC活動通過提案達到前期預防的效果.5.2.4職責單位如在糾正與預防措施提及到相關文件的修訂並予以標准化，則依【文件及資料管制程序】正式提

5、出文件制訂、修訂、廢止申請，以便更改程序書、指導書、作業規范、檢驗規范等文件.525有關糾正與預防描施的記錄、培訓記錄，依據【品質記錄控制程序】規定妥善建檔、保存與管理作管理審查與內部稽核的依據.6.相關文件：6.1【管理審查程序】6.2【品質記錄管理程序】7•相關表單：7.1品質異常矯正單