中药饮片有限公司QC培训考试试卷

《中药饮片有限公司QC培训考试试卷》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、和市衬中药饮片有限公司QC培训考试试卷姓名：考试时间：年月日-：单项选择题（每题5分）1.已开启的对照药材、对照品应放在—屮保存。A.玻璃瓶B.密封柜C.冰柜D.干燥器2.对照药材、对照品的贮存期：一般按对照药材、对照品的规定贮存期限执行；没有期限的：化学提纯物对照品原则上为—，对照药材，原则上6〜12个月为宜。A.12个月B.3年C.2年D.5年3.按检验种类分类：分别用代号表示：成品为“—”、中间品为“C”、原药材为“Z”、辅料为“F”、包装材料为“B”、其他为“T”oAYB.RC.CD.E4.各种记录要求内容真实、_、及时，认真逐项填写。A标记B.严格C.准确D.有效5

2、.质量检验记录应保存至饮片有效期满的后一年，无有效期的应保存—:A1年B.2年C.4年D.3年6.计量器具、精密仪器及设备经过—后在有效期内方可使用。；A验收检定B.校对C.验收D.检定7.QC主管复核完毕后，交进行审核放行。AQAB.质管部负责人C.厂长D.工程师8.质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的—，可以管理同一企业的一个或多个实验室。A经验B.资质和经验C.学历D.职称9.宜采用便于—的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）。A统计B.集中统计C.集中分析D.趋势分析10.那个的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查；A质量管理

3、部门B财务部门C行政部门D业务部门11.企业应当确保药品按照注册批准的方法进行—检验。A局部B重点C全项D单一品种二、多项选择（每题15分）1.符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：（）a.釆用新的检验方法；b.重新检验的品种；c.检验方法需变更的；d.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法。2.应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定有那些：（）a.经授权的取样人；取样方法；b.所用器具；c.分样的方法；d.取样后剩余部分及样品的处置和标识；1.质量控制实验室应当至少有下列详细文件：（）b.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿

4、）；c.必要的环境监测操作规程、记录和报告。d.必要的检验方法验证报告和记录.种市衬中药饮片有限公司QC培训考试试卷答案考试时间:年月日一：单项选择题（每题5分）1.己开启的对照药材、对照品应放在「中保存。B.玻璃瓶B.密封柜C.冰柜D.干燥器2.对照药材、对照品的贮存期：一般按对照药材、对照品的规定贮存期限执行；没有期限的：化学提纯物对照品原则上为乞_,对照药材，原则上6〜12个月为宜。B.12个月B.3年C.2年D.5年3.按检验种类分类：分别用代号表示：成品为“_”、中间品为“C”、原药材为“Z”、辅料为“F”、包装材料为“B”、其他为“T”oAYB.RC.CD.E4.

5、各种记录要求内容真实、D_＞及时，认真逐项填写。A标记B.严格C.准确D.有效5.质量检验记录应保存至饮片有效期满的后一年，无有效期的应保存｛L；A1年B.2年C.4年D.3年6.计量器具、精密仪器及设备经过」后在有效期内方可使用。；A验收检定B.校对C.验收D.检定1&QC主管复核完毕后，交_进行审核放行。AQAB.质管部负责人C.厂长D.工程师19.质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的可以管理同一企业的一个或多个实验室。A经验B.资质和经验C.学历D.职称20.宜采用便于的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）。A统计B.集中统计C.集

6、中分析D.趋势分析21.那个—的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查；A质量管理部门B财务部门C行政部门D业务部门22.企业应当确保药品按照注册批准的方法进行_检验。A局部B重点C全项D单一品种二、多项选择（每题15分）1.符合下列情形Z—的，应当对检验方法进行验证：（acd）a.釆用新的检验方法；b.重新检验的品种；c.检验方法需变更的；d.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法。2.应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定有那些：（abed）a.经授权的取样人；取样方法；b.所用器具；c.分样的方法；d.取样后剩余部分及样品的处置和标识；1

7、.质量控制实验室应当至少有下列详细文件：（abed）b.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；c.必要的环境监测操作规程、记录和报告。d.必要的检验方法验证报告和记录.