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1、(736(ChineseJournalofDisinfection2010;27(6)文章编号:1001-7658(2010)06-0736-03专题讲座过氧化氢低温等离子体灭菌新技术顾健(江苏省卫生监督所,南京210008)中图分类号:R187.2文献标识码:A低温等离子体灭菌技术是近年来消毒灭菌领域的一种戊二醛灭菌和环氧乙烷低温灭菌比较,在大医院有明显的临新的物理灭菌技术。随着临床医学高新技术的快速发展,现床使用优势。有的灭菌技术已不能满足一些不耐高温的精密医疗器械等12存在的问题特殊需要,如纤维窥镜和其他畏热材料都需要低温灭菌技低温等离子体灭菌设备存在主要
2、的问题:∀价格贵,特术。低温等离子体灭菌技术是继戊二醛、环氧乙烷等灭菌技别是配套使用的耗材贵。#该灭菌新技术需专人熟练操术之后的新的低温灭菌技术。作,特别是对水份要求很高。∃目前卫生部尚无专门的操过氧化氢低温等离子体灭菌新技术是指以气化过氧化作技术规范可执行,亦无过氧化氢专用生物指示剂、化学指氢为等离子体激发气体,能够产生等离子体的低温灭菌器,示剂和灭菌物品的包装物的检测方法和评价标准,因此,企其灭菌舱内过氧化氢有效挥发,扩散到整个灭菌腔体,低温业无法申领卫生部卫生许可批件,而医院使用的该类灭菌设环境下通过等离子发生器使气化的过氧化氢形成过氧化氢备又必须配套使用上述消毒产品,特别是卫生部有关规
3、范要等离子态,并结合过氧化氢气体对舱内器物进行低温、干燥求2009年年底无批件的上述产品不得在医疗机构使用,很灭菌,并能有效解离残余气体。过氧化氢低温等离子体灭菌矛盾。器是一种新型的医疗器械低温灭菌设备,适用于在低温条件目前,卫生部消毒卫生标准委员会归口的国家强制性标下对金属、非金属医疗器械进行灭菌,特别适用于腔镜等对准&过氧化氢低温等离子体灭菌装置通用卫生标准∋已由卫热和湿度敏感的医疗器械的灭菌处理。目前在国内许多医生部正式上报国标委并建议发布实施。全国消毒技术与设疗机构已经引进该项灭菌技术,并有良好的扩展前景。2009备标准化技术委员会归口的国家推荐性标准&过氧化氢低年8月卫生部监督局和监
4、督中心组织有关专家对8省市的温等离子体灭菌器∋已通过标委会的技术审查。这些标准的26个医疗机构有关低温等离子体灭菌技术使用情况调研发布实施有望规范该类灭菌设备制造的技术参数、灭菌效果时,有92%的二级以上的医疗机构认为迫切需要该类灭菌检测及其评价的标准化。设备。近年来,腔镜类手术的大量需求和广泛应用,该类低2作用原理温灭菌设备,解决了不耐高温医疗器械的灭菌和连台手术所需快速周转医疗器械的灭菌问题。过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌原理是过氧化氢及其低温气体等离子体协同灭菌。当灭菌舱被真空泵抽至1主要特点设计负压条件下,利用过氧化氢注射系统注入一定量的过氧过氧化氢低温等离子体灭菌器主要由灭菌舱
5、主体、真空化氢液体,经加热汽化过氧化氢扩散至灭菌舱的整个空间。泵、注射给药系统、等离子体激发系统、自动控制系统、电源过氧化氢本身具有较强的杀菌作用,在过氧化氢扩散过程中线等组成,该类产品包含对灭菌过程监测的报警装置。灭菌可杀死被处理物品表面的部分微生物。当过氧化氢气体在周期应至少包含抽真空、注射给液、气体扩散、等离子体发灭菌舱内扩散均匀后启动高频电压产生高频电场,激发灭菌生、通风等阶段,并可多次重复运行。灭菌室温度的范围应舱中的过氧化氢气体发生电离反应,形成等离子体,即形成+-符合制造商的规定,且应不大于60!。包括正电氢离子(H)和自由电子:氢氧电子(OH)、二氧11主要优点-化氢电子(
6、HOO)等的电离气体。等离子体形成过程中产该项灭菌新技术主要优点有:∀灭菌速度快,灭菌1次生的大量紫外线直接破坏微生物的基因物质,紫外光子固有的时间短。国外报道用过氧化氢等离子体(150W)作用15的光解作用打破微生物分子的化学键,最后生成挥发性的min,可杀灭医疗器械上的各种微生物;目前卫生部审批的过化合物如CO、CHx,通过等离子体中活性基团与微生物体内氧化氢低温等离子体灭菌设备作用44~65min不等(指一的蛋白质和核酸发生化学反应,而导致微生物的死亡,达到个灭菌周期),可杀灭医疗器械上的各种微生物。#灭菌后灭菌的目的。的医疗器械可以立即使用。∃在灭菌过程中仅排出少量氧3灭菌效果检测气
7、和水蒸气,灭菌后无毒性残留物,对使用环境无害,无需外加换气和通风装置。%操作系统采用自动控制系统,并配卫生部现行的&消毒技术规范∋和国家标准中尚无过氧备打印输出,便于核查灭菌过程,使用方便。该灭菌技术与化氢低温等离子体灭菌器及其配套的耗材,即过氧化氢专用中国消毒学杂志2010年第27卷第6期(737(化学指示剂、生物指示剂和灭菌物品的包装材料的专用的试根。∃培养基:嗜热脂肪杆菌芽孢的的培养基为胰蛋
