icd临床试验及适应证ppt课件

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1、ICD植入适应证指南及 大型临床试验介绍内容相关基本概念:临床试验:植入适应证病例讨论SCD;SCD的常见病因;SCD的预防直击猝死!(残酷的事实)心脏性猝死!现代SCD的定义(1)临床上有心脏骤停的证据(2)从突发症状到死亡的时间在1小时之内或(3)不明原因的死亡,之前24小时内病人情况良好注意:SCD(SuddenCardiacDeath)andSCA(SuddenCardiacArrest)两者的定义有所不同KimSG.StandardizedreportingofICDpatientoutcome:thereporto

2、faNorthAmericanSocietyofPacingandElectrophysiologyPolicyConference,February9-10,1993.PACE1993;16:1358-1362.SCD与SCA的比较SCD心脏性原因前驱症状-终末事件-心脏骤停-生物学死亡症状发生的1小时内(或6,24小时)死亡SCA心脏原因或非心脏原因(80%CAD)心脏丧失泵血功能,但心电活动未完全停止。心律失常:62%VT/17%BRADY心脏骤停4-6min内无有效抢救,将发生生物学死亡病因:症状:结果:在美国,所有心

3、脏原因引起的死亡中,SCA大约占63%1在发达国家中,SCA是最常见的死亡原因之一SCA死亡的主要原因是室性心律失常(62%单形性VT)1MMWR.Vol51(6)Feb.15,2002.2MyerbergRJ,CatellanosA.CardiacArrestandSuddenCardiacDeath.In:BraunwaldE,ed.HeartDisease:ATextbookofCardiovascularMedicine.5thEd.NewYork:WBSaunders.1997:742-779.3Circulatio

4、n.2001;104:2158-2163.4Vreede-SwagemakersJJetal.JAmCollCardiol1997;30:1500-1505.SCA的统计情况地区发病人数生存率全球3,000,0002<1%2美国450,0003~5%2欧洲400,0004<5%4BayésdeLunaA.AmHeartJ.1989;117:151-159.室性心动过速(VT)定义:起源于心室的心动过速,是常见的危及生命的心律失常分类:持续性室速室速持续时间>30秒非持续性室速频率>100次/分,3个心动至30秒自行终止短阵室速

5、室速持续3-5个心动单形室速频率>100次/分,节律规则,QRS波的形态保持不变多形室速室速频率>200次/分,节律不规则,QRS波形态和电轴逐一变化,至持续1~2秒或持续10次心动短阵反复性室速短阵反复发作,持续1~5次心动《心律失常机制.诊断,治疗.第二版》VT心电图特点:1.QRS波宽大畸形,时间>0.12秒,同时有相应的ST段和T波的变化2.节律规则或不规则。3.房室分离现象是诊断室速可靠的依据4.室性融合波和心室夺获,是诊断室速最特征性依据心脏性猝死的预防-二级预防包括心脏停搏的幸存者、曾发生威胁生命的室速或无法解释

6、的晕厥,检查提示晕厥原因非常可能是室性快速心律失常的患者一级预防患者没有发生过致命性室性心律失常或等同症状治已病,防未病JACC2006;48(5):e247-346inChinese(permittedbyDr.ZipesandJournalofAmericanCollegeofCardiology)院外存活率<1%如何救治>99%的患者?SCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCD二级预防一级预防ICD是目前防止SCD的第一线治疗内容相关基本概念:临床试验:植入适应证病例讨论二级预防试验:一级预防试验:80

7、’85’2000’90’95’AVIDCASHCIDSSCD-HeFTMADIT-IIMUSTTMADIT二级二级预防一级预防DEFINITESCD二级预防的临床试验AVIDCASHCIDS1、心脏骤停再发或存活为植入ICD入选标准,2、多中心,随机,前瞻性的临床试验3、ICD的益处优于其他治疗(药物)AVIDAntiarrhythmicsVersusImplantableDefibrillators抗心律失常药物与ICDAVID背景第一个大规模前瞻性随机试验比较抗心律失常药物与ICD对致命的室性心律失常患者的治疗效果1993

8、年6月1日试验开始1997年4月7日提前终止1016位患者入选AVIDInvestigators.AmJCardiol.1995;75:470-475.AVID入选标准心脏骤停持续性VT伴晕厥VT不伴晕厥、EF≤40%、SBP<80mmHg、胸痛,或接近晕厥AVIDInves

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