icd临床试验及适应证

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1、ICD植入适应证指南及大型临床试验介绍院外存活率<1%如何救治>99%的患者?SCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCDSCD二级预防一级预防心脏性猝死的预防心脏性猝死的预防二级预防对已发生过心脏骤停的患者实施预防一级预防对未发生过心脏骤停的高危人群实施预防80’85’2000’90’95’AVIDCASHCIDSSCD-HeFTMADIT-IIMUSTTMADIT二级二级预防一级预防ICD大型临床试验DEFINITESCD二级预防的临床试验CASHCIDSAVID与心脏骤停有关的试验CIDSCanadianImplantableDefibrillate

2、rStudy加拿大ICD研究CIDS背景1990-1998年主要终点为总死亡率比较ICD与胺碘酮治疗效果的多中心随机前瞻性研究CIDS入选标准VF/心脏骤停幸存者持续性室速伴晕厥持续性室速>150bpm，伴晕厥前兆或心绞痛，LVEF<35%不明原因的晕厥，EP可诱发持续性室速CIDS入选情况659位患者入选-328ICD-331胺碘酮16ICD与胺碘酮相比三年内有效降低总死亡率19.6%（p=0.072）ConnollySJ.PresentedbeforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrial

3、sI.March30,1998.CIDS结果CASHCardiacArrestStudyHamburg德国汉堡心脏骤停研究CASH背景1987-1998年比较发生过VT和/或VF的幸存者，应用ICD与抗心律失常药物（美托洛尔、普罗帕酮、胺碘酮）治疗的效果CASH入选情况346位VT和/或VF幸存者入选-99ICD-92胺碘酮-58普罗帕酮-97美托洛尔KuckK.PresentedbeforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrialsI.March30,1998.KuckK.Presented

4、beforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrialsI.March30,1998.19.6%12.1%2.0%11.0%Mortality(%)P=0.047P<0.00102468101214161820All-CauseSuddenDeathICD胺碘酮和美托洛尔CASH结果CASH结果普罗帕酮组因死亡率大大高于ICD组（29％与12％，Ｐ=0.012），故该组于1992年提前终止试验平均随访两年，ICD组的总死亡率与抗心律失常药物（美托洛尔和胺碘酮）组相比，降低37％ICD组猝死发生率亦

5、明显低于药物组KuckK.PresentedbeforeACC47thAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrialsI.March30,1998.AVIDAntiarrhythmicsVersusImplantableDefibrillators抗心律失常药物与ICDAVID背景第一个大规模前瞻性随机试验比较抗心律失常药物与ICD对致命的室性心律失常患者的治疗效果1993年6月1日试验开始1997年4月7日提前终止1016位患者入选AVIDInvestigators.AmJCardiol.1995;75:470-

6、475.AVID入选标准VFVT伴晕厥VT不伴晕厥、EF<40%、SBP<80mmHg、胸痛，或接近晕厥AVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337(22):1576-1583.75.489.381.664.182.374.70204060801000123YearsafterRandomizationProportionSurviving(%)AVID结果AVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337(22):1576-1583.DefibrillatorGroupAAGroupPatientsatRisk104

7、3336441,016p<0.02AVID结论AVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337(22):1576-1583.对有致命的室性心律失常的患者，ICD的治疗效果显著优于抗心律失常药物对于这些患者，ICD应作为一线治疗AVID意义第一个大型前瞻性随机对照研究，针对严重室性心律失常患者，比较ICD和抗心律失常药物的效力AVID指导委员会主席，美国印第安那大学医学院心血管科主任，著名的心脏病学家DouglasZipes教授指出：这一研究结果对于致命性室性心律失常患者的治疗明确了方向，对致命性室性心律失常患者应将植入型心脏除