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1、新版GMP知识1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》什么时间开始实施?《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。2、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》制定的依据是那两部法律?《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、新版GMP的宗旨是什么?最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品4、药品生产企业的关键人员指哪些人?企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量
2、受权人5、质量管理负责人和生产管理负责人是否可以兼任?不得互相兼任。6、质量管理负责人和质量受权人是否可以兼任?可以兼任。7、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,检查的频次是?每年至少进行一次健康检查。8、参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。(√)9、进入洁净生产区的人员不得佩带饰物,在天冷的情况下可以使用少量甘油等保护皮肤。(×)10、洁净区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品,包装一般区可以存放食物。(×)11、操作人员应当避免裸手直接接触药品
3、、与药品直接接触的包装材料和设备表面。(√)12、厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取有效的措施,可以使用灭鼠药、杀虫剂等方法。(×)13、厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸可以在完工或建成3年以后销毁。(×)她走得最多的路,是崎岖、坎坷的山村小路;她想得最多的人,是天真、可爱的山村孩子;她做得最多的事,是寂寞、艰苦的山村教学family7beingkilledthere.ZhuXiforces,hundredsofpeoplewerekilledand19capturedfightersoftheirrespectiveC
4、orpsYouthpioneers,openingofatemplebytheJapanesemilitaryinoceanathickwirethroughthePalmofeachhand,pulledalong,redwiththebloodoftheEarth.Thefaceoftheenemy'spower,captured19youngmenandwomen,nonehaveeverbeenintimidated,noyield.EscortoftheJapanesecaptain,keptshoutingvicious"ZhuXiforces,anen
5、emyoftheImperialArmy,bigbad!JapanhelpsyoubuildaneworderinEastAsia,yousee,aslongasyourepentandregret,infavourofJapan-Chinagoodwill,isoverkill."Enemyof18yearoldtwinsistersarehypocriticallysurnamedYaosaid:"ouryouth,alotofthingsarewaitingforyou,howcanyouquicklyleavetheworld."Inthefaceofene
6、mythreats,seduce,19soldiersdie,shouting:"downwithJapanimperialism!longlivethenation!"Ictusoftimes,felltotheenemyunderthebutcher'sknife. He(she)fortheliberationoftheChinesenation,thebeautyofyouthtotheliberationcauseoftheChinesenation,motherlandcavitybloodsprinkledontheground.ZhongJiaDU
7、Nbloodybattle,belongstoagroupofZhuXiforces,twomissions,ChenQi,ZhuJieminBrigadeBrigadesufferedheavycasualties.ChineseCommunistPartyMemberXu,XuQuansheng,headofthreeWangYulinandothersacrificesinthebattle.ZhongJiaDUNbattlecasualties,ZhuXiwithdrewtheremnantsofmorethan400peoplebacktoXiaoFe