PALL完整性测试仪

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1、USD2555-CHN完整性测试仪新一代完整性测试仪Palltronic®FlowstarIV完整性测试仪是颇尔公司凭借丰富的新增了最新的网络功能，以便于在一个网络内快速集经验和专业的技术知识，成功研制的目前业内最高品质的成；配备可选的WLAN适配器，USB存储器，以及范围测试仪。FlowstarIV测试仪引入了诸多新特点，使用户能更广的远程控制/自动化选项，增加了更多的灵活性。够平行测试更多的过滤器，更加可靠，重现性好，测试时根据GAMP（优良的自动化生产规范）指南而开发，完全间更短，省时，经济。符合21CFR11要求，PalltronicFlowstarIV测试仪有完整重量

2、轻，结构紧凑，符合人体工程学，仪器功能增强，的验证文件包，包括安装指南和操作验证（IQ/OQ）等。触摸屏和人性化的用户界面等特性都使操作员只需接受少量的培训即可进行操作。压力/流速校准功能经过改进，可以保证快速测试的同时提高测量精度。体积流量测量PalltronicFlowstarIV完整性测试仪对气压和流量测量在颇尔标准的校准程序中，仪器的测量部分是作为一个具有高度灵敏性。高灵敏度的压力传感器有很多来源，整体并采用精确的流量参数进行校准的。这样能够保证但检测范围从0.01到1000mL/min的高度精确的气体流流量测量组件的正常工作并且可以得到精确的测试结量传感器却并不容易获

3、得。然而即便如此，制药生产行果。业还是需要该检测范围内的传感器，以保障成功的完整该项技术的优势：性测试。完整性测试速度更快，因为无需测量上游体积PalltronicFlowstarIV完整性测试仪采用的是颇尔公司开流量测量系统可以直接校准发的、专门用于完整性检测的专利技术——体积流量测气体流量可直接测量获得，无需先测量上游体积和压量技术。现行的流量计由一个阀组件模块（包括三个高力衰减再进行复杂换算精度压力传感器），一个压力调节器，三个精确定义的使前进流和水侵入测试的整个过程，都在恒定压力下腔体和专有的计算控制程序组成。进行其中一个压力传感器用于持续测量过滤系统中的气体压该仪器可

4、以全面保障过滤器的完整性测试符合法规要求。力，另外两个传感器常用于校验内部腔体的压力。由于气体通过润湿的过滤器时会扩散（如前进流测试），因精度和校准此完整性测试仪需要不断地将气体补充到过滤系统中。校准要求可参照21CFR820.72和欧洲GMP指南第4章气体量可以通过特制的腔体精确测量，测量值就可表征节中的描述。颇尔公司建立了高效的校准流程，以确保气体在过滤器中的扩散速度。仪器测试阈值内精确的压力和流量测量。PalltronicFlowstarIV完整性测试仪可以在具有资质的颇尔实验室或者在客户处进行校准。据可追溯的参考，在全球我们都能准确的将压力测量精度和流量测量精度控制在0

5、.33%和3％之内。测试能力自动自检PalltronicFlowstarIV测试仪能相当精确地快速完成前开启PalltronicFlowstarIV仪器后，仪器可以自动进行进流测试。体积流量组件可以在几分钟的时间内完成范自检。也可以在操作过程中的任何时候进行自检。在自围为0.1-1000mL/min的前进流测试，并能精确到0.1检阶段，仪器会对以下各项功能进行全面诊断：mL/min或3%。进口端气体压力前进流测试功能的特点：内部阀门的功能测试在恒压下进行内部压力传感器的功能和信号使用体积流量传感器内部压力调节器的功能当在仪器上进行其他操作的时候，测试进程仍然可以内部检漏显示在屏

6、幕上内部信息传输经过验证的自动测试时间功能可以缩短测试时间操作系统和软件的完整性所有试验相关的数据会存储在仪器内，也可以打印或者用户列表，测试程序和测试结果的数据完整性上传本地网络。每次自检的全部结果都会被保存，并可以在任何时候进与其它完整性测试仪相比，FlowstarIV具有以下优点：行打印。自检、定期校准和保养服务三项结合能够保证仪器连续多年的可靠运行。在测试前无须浪费时间进行上游体积测量避免了因体积测量不准确带来的测试结果的偏差自动测试时间非对称膜结构的滤芯可以在恒压下获得更加可靠的测自动测试时间功能用于前进流和水侵入测试。经过技术试结果改进并通过验证，该功能可缩短测试时

7、间并同样能获得测试时间极短，基本在10分钟内即可完成可靠的结果。完整性测试时，前进流和水侵入的结果就测试进程可以实时监控是通过这种方法得到。能够检验并发现不稳定的测试条件如果测量流速明显低于限值，而测量值稳定，则仪器会可获得精确的、可重现的测试结果显示测试通过。该功能可以使完整性测试时间较目前同类仪器相比缩短50％以上，并且不存在任何错误放行水侵入测试的风险。水侵入测试广泛应用在制药生产中对除菌级气体过滤器进行在线完整性测试。PalltronicFlowstarIV仪器为非常前进流测试敏感的