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1、心血管病学进展2007年第28卷第3期AdvCardiovascDis,May2007,Vol.28,No.3369学术前沿AHA科学声明:非甾体抗炎药的应用当选择镇痛药物时,在什么情况下医生和患者应32人组成的小组一致认为塞来昔考(西乐葆)随着剂考虑到有增加心脑血管事件的风险,对此临床试验的量的增加可显著增加心血管事件的风险。然而,委员数据已经提出了质疑。自从2005年AHA发表关于非会建议塞来昔考满足下列条件时仍可在市场上应用,甾体抗炎药应用的科学建议以后,又发生了几件重要例如:说明书上加入黑盒子!警告
2、信息,禁止直接面的事情需要更新该建议(Circulation,2007,115:1634对消费者进行广告宣传,完善患者用药指导。如果需1642):(1)关于环氧化酶2(COX2)选择性药物的随要应用塞来昔考,必须是非选择性NSAID不能控制的机对照试验结果公布,并且有Meta分析的结果,引起疼痛,选择最小的剂量,最短的疗程,对于高危心血管了COX2阻断剂可增加心血管事件危险性的关注。病患者,必须明确告知可能带来的心血管事件的风险。(2)有几项研究结果表明即使非选择性的非甾体抗炎大家也一致认为其它的两种FDA批准的
3、选择性COX药(NSAID)也可导致心血管事件风险增加,同样也引2阻断剂,伐地考昔和罗非考昔增加心血管事件的风起了关于这类药物应用的关注。(3)世界上有几个国险,这也代表了这一类药物的不良反应。在听证会的家的相关部门已对医生和公众发表了关于NSAID应分开表决中,推荐伐地考昔继续留在市场上,而罗非考用的建议和警告。昔已经被企业召回。最后,小组一致认为非选择性2004年9月,默克公司在全球范围内发出了召回NSAID的说明书上必须说明目前无长期临床试验的万络(罗非考昔)的公告,因其可以增加心脏事件和脑数据来评估这类药物潜在
4、的心血管事件的风险。推荐卒中的风险。2004年12月初,美国食品药品管理局在将来的现行疗法对照试验中将萘普生作为首选的对(FDA)发表了关于伐地考昔(Bextra)的黑盒子!警照药物。同时也应注意避免长期应用非处方药风险的告,表明行冠脉旁路移植术的患者是使用该药的禁忌警告引起公众过分的担忧。证。1周以后,美国国立健康研究所(NIH)中止应用FDA的决策仅有一部分遵循了顾问小组的建议。塞来考昔(西乐葆)预防腺瘤临床试验(APC),因塞来黑盒子警告声明塞来昔考可能会增加风险,但是未提考昔可增加心血管事件。塞来考昔并未从市场上
5、撤及增加风险的程度,相对或绝对风险,也未提及推荐低出,但FDA建议医生使用其他药物或使用最小剂量。剂量和治疗疗程。这个盒子中包含了一个总的说明,三天以后,NIH公布的应用非甾体抗炎药预防阿尔茨即所用的NSAID均有相似的风险,未说明不同的非选海默病试验(ADAPT)表明应用萘普生的患者发生心择性NSAID之间的区别。血管事件的风险明显增加,而应用塞来考昔的患者未欧洲药品管理处推荐选择性COX2抑制剂禁忌见到心血管事件的显著增加,该试验被中止。2004年用于缺血性心脏病和/或脑卒中的患者,尽量避免用于底,FDA发表了一份
6、关于公众健康的建议,该建议总有冠心病危险因素的患者,且所有服药的患者应用能结了应用NSAID(万络、伐地考昔、塞来考昔、萘普生)控制症状的最小有效剂量、最短的疗程。目前尚不清的推荐原则,现引用如下:楚,对选择性COX2抑制剂研究的结果是否适用于非医生处方塞来昔考或伐地昔考时,应对每个患选择性NSAID。者权衡利弊。如果患者上消化道出血的风险很高、既1COX抑制剂的特点往有不能耐受非选择性NSAID的病史或应用非选择此类药物的主要特性是抑制COX。体内有两种性NSAID病情未见明显改善,可以考虑应用COX2选主要的
7、COX同功酶:COX1在大多数组织中持续的表择性的药物。达,而COX2在炎症的诱导下才会产生。COX1和每次处方这些药物时,都要考虑到患者心血管COX2都作用于花生四烯酸产生相同的底物,即前列事件的风险以及其它常见的风险。腺素H2,有许多酶进一步作用于前列腺素H2产生具建议消费者应用镇痛的非处方药时,包括有生物活性的脂质(类前列腺素),例如前列环素、血NSAID,应严格按照说明书执行。若需应用非处方类栓烷A2,前列腺素D2、E2、F2等。这些类前列腺素可的NSAID10d以上,应向医生咨询。影响免疫系统、心血
8、管系统、胃肠道、肾血管、肺、中枢2005年2月中旬召开的联合会议上,2名FDA咨神经系统以及生殖系统的功能。众所周知,COX2在询委员会委员及其它12名特别成员讨论了选择性正常的血管内皮中在剪切力的作用下表达,抑制COXCOX2NSAID及其它相关药物总体的获益和风险。2与抑制前列环素的生成有关。依据动物试验及
