医药生物行业：日本处方药市场借鉴，创新、出口、首仿-2018-国联证券

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1、行业专题研究证券研究报告日本处方药市场借鉴：创新、出口、首仿医药生物行业投资要点：□日本仿制药使用率持续提升，但仍以原研为主。日本处方药市场规模约900亿美元。经过3次仿制药质量再评价，以及2002年以后陆续在使用端对于医生、医院和药房的推广奖励，仿制药替代率持续提升，目前仿制药销量替代率达到70%以上。但金额上，原研处方仍占绝对优势。□日本处方药的定价，创新原研药物优势较大；但价格中枢持续下行。按照日本处方药的定价方式，以成本计算的产品定价，营业利润率约为14%，并且可以最大上浮100%；以类似药物比较方式I进行定价的产品，可以获得多项加算，只要获得1项加算，价格能比已上市其他类似原研药高

2、。仿制药新入目录价格定位由原研7折逐步变为原研5折，较多仿制药时定价下行；有仿制药版本的原研药也面对多种降价压力。以交易价格为基础的常规价格调整，使得每2年目录品种支付价格持续下滑，药企销售承压。□参考日本龙头药企的发展思路，创新、出口、首仿是较好的发展策略。日本销售额前五的药企，在本土产品承压的情况下，海外市场持续拓展，达到营收额比重的30%-70%，且海外增速高于国内增速，表明加强出口是国内产品价格承压时发展途径之一；在老品种增长承压的情况下，武田制药、第一三共等药企依靠新药提供国内以及国外的增量，创新药是公司业绩的主要驱动力；仿制药药企龙头沢井制药则依靠每年多个仿制品种上市支撑收入增长

3、，专注重磅药物专利到期的节点设计产品。□推荐标的。创新是药企业绩增长的持续驱动因素，出口是本土价格受限时销售开拓的方法。对于仿制药而言，专利刚到期的大品种的首仿能够提供较大的市场空间。基于创新研发，我们建议关注医药领域龙头企业恒瑞医药（600276.SH），基于出口，我们建议关注注射剂品种丰富的普利制药（300630.SZ）；基于仿制药线，我们建议关注翰宇药业（300199.SZ，利拉鲁肽全球销售额近40亿美元，国内2017年专利到期，国内尚无企业生产），科伦药业（002422.SZ，仿制药品种储备丰富，预期后续每年均有仿制药品上市带来业绩增量，2018年有多个首仿品种）。□风险提示降价超预

4、期；研发低于预期；政策风险。12018年11月09日投资建议：优异上次建议：优异一年内行业相对大盘走势15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%35%-沪深300医药生物(申万)夏禹分析师执业证书编号：S0590518070004电话：0510-82832787邮箱：yuxia@glsc.com.cn相关报告1、《第32批优先审评审批名单公布，卫健委发布互联网医疗试行文件》2、《医药工业持续回升，关注业绩确定性龙头》《医药生物》3、《疫苗企业未发现质量安全问题，进口抗癌药专项采购启动》请务必阅读报告末页的重要声明行业专题研究正文目录1日本市场用药情况简析41.1市场

5、规模约900亿美元41.2处方药以原研处方为主41.32018年仿制药替代率73%，替代率逐步提升51.4进口约20%，国产满足80%药品供应71.5药企集中度提升82日本处方药价格管理82.1两年一次的常规价格调整82.2新入医保产品定价102.3类似药物比较（I）112.4类似药物比较（II）132.5成本计算方式定价新药142.6仿制药定价由原研7折逐步下降为5折152.7已有仿制药版本的原研药有降价压力152.8再定价163药企的选择173.1制剂出口是规避本土药价下降的方法之一173.2新药提供了长期增长动力183.3武田制药为例：出口、创新驱动增长203.4第一三共为例：重磅原研

6、专利到期带来短期下滑，新药抵消不利影响233.520%市场：仿制药有机会吗？233.6国内药企推荐254风险提示25图表目录图表1：各个地区药品市场份额情况（单位：十亿美元）4图表2：2015年日本药品市场产品结构5图表3：各国药品市场仿制药替代情况20115图表4：日本仿制药替代率（旧指标已替换）5图表5：日本仿制药再评价工作时间和影响范围6图表6：仿制药销量替代率达到56.2%（2015年统计）6图表7：日本仿制药使用替代情况分区域(2018年3月)7图表8：日本市场80%药品由日本本国供应7图表9：销售额前5、10、30药企份额提升8图表10：日本处方药销售符合二八定律8图表11：早期

7、基于调查的药品降价公式9图表12：价格调整避免过于激烈9图表13：药品支付价格持续下降，集中在6%-8%之间10图表14：新入医保的新药的定价简单过程11图表15：2018年1-11月新收录的药品获得加算的情况（37个有效成分）12图表16：创新药各种加算比例提升12图表17：达拉非尼定价过程13图表18：类似药物比较II定价：富马酸卢帕他定13图表19：成本计算方式定价14图表20：阿托珠单抗（全球最早20