实验室质量管理体系基本概念

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1、实验室质量管理体系基本理念严清平湖南省农业科学院环境安全评价中心2011.09.07主要内容质量管理体系的定义质量管理的目的和意义八项质量管理原则一、质量管理体系的定义——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量：——一组固有特性满足要求的程度。注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。组织：——职责、权限和相互关系得到安排（有序的）的一组人员及设施。人员的职责、权限和相互关系的安排。注1：什么是组织结构？注2：组织机构图管

2、理体系：——由组织结构、程序、过程和资源诸要素组成的，其目的是为了实施质量管理。管理——指挥和控制组织的协调的活动。（社会组织中为了实现预期的目标，以人为中心进行的协调活动）体系——就是系统，由若干相互联系、相互作用的部分组成的，在一定的环境中具有特定功能的有机整体。二、质量管理的目的和意义1.能帮助组织增强顾客满意。2.能提供持续改进的框架，以增强顾客和其他相关方满意的机会。3.就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。履行为客户提供检测和校准服务质量的承诺。实现

3、实验室的质量方针和质量目标。三、八项质量管理原则——质量管理基础，同时也可帮助实验室建立质量管理体系，改进过程，完善质量管理体系，提高实验室技术能力和业绩，使实验室和其他相关方均能受益。原则1：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，阐述顾客要求并争取超越顾客期望。理解要点：顾客：实验室顾客包括政府、司法、保险业、认证机构、企业、消费者，采购方等。顾客可以是外部，也可以是内部的。实验室应始终关注顾客，将理解和满足顾客的要求作为首要的工作考虑，提供满足顾客需求（包括潜在需求的服务。应使全体员工充分

4、认识到“实验室依存于顾客”，没有顾客实验室将无法生存。实验室应关注顾客需求的变化（通过走访、市场调研、满意度调查）始终确保实验室目标与顾客需求和期望相吻合，并力争超越顾客的期望。实验室“以顾客为关注焦点”应开展的活动：a.识别并理解的需求和期望。b.确保实验室的方针，目标是满足顾客的需求和期望。c.确保在实验室内对顾客的期望进行沟通。d.与顾客沟通，确保顾客满意度得到测量并采取相应的措施。e.保护顾客机密和所有权，保持与顾客的良好关系。原则2：领导作用领导者应建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织

5、目标的内部环境。理解要点：●领导者应确定实验室统一的宗旨及方向，制定质量方式和目标建立并保持一个有效的质量管理体系。实验室领导者作用体现在能否将实验室运作方向与实验室宗旨统一。●领导者营造一个良好的内部环境，激励员工主动理解和自觉实现实验室目标，以统一的方式来评估，协调和实施质量活动，促进实验室各层面相互协调，努力将问题减至最少。实施“领导作用”原则主要措施：a.满足所有相关方的需求和期望是领导者首要考虑，能否满足顾客现在和潜在期望是实验室成功所在。b.领导者应做好发展规划、明确远景、设定奋斗目标。c.创造一种共同价值观，使员

6、工活动方向统一到实验室的方针目标上。d.为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内自主权。原则3：全员参与各级人员是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们才干为组织带来最大收益。理解要点：●全员参与管理是现代高效管理模式。●实验室质量管理活动是否有效取决于各层次人员参与程度，取决于各级人员的意识，能力和主动精神。●全员参与的核心是调动人的积极性，参与的关键是激励。●只有员工的才干都得到充分发挥并能实现创新和持续改进，实验室才能获得最大收益。实施“全员参与”原则主要措施：a.让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中角色。b

7、.以主人翁的责任感去解决各种问题。c.使每个员工根据各自目标评估其业绩状况，从中获得成就感及寻找差距以求改进。d.使员工积极地寻找机会，增强自身能力。原则4：过程方法将活动和相关提资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望结果。理解要点：质量管理体系是通过一系列过程来实现的，质量策划关键在于对过程的识别。识别过程首先要按管理目标对过程的增值提出明确要求（即输出要求），并按输出要求对输入，输入转为输出所需的各项活动、资源及活动间的接口提出管理要求明确职责和控制，使之获得预期结果。过程方法鼓励实验室对其产品（报告/证书）实现的全部

8、过程有个清晰的理解，明确这些过程间的联系和影响，从而能更有效地利用资源降低成本，缩短周期，提高有效性和效率。实施“过程原则”主要措施：a.识别质量管理体系所需的过程。b.确定每个过程为取得预期结果所必须的关键活动。c.确定对过程运行实施有效控制原则和方法，并加以监控。d.对监