实验室质量管理体系.ppt

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1、实验室认可准则学习二0一02021/7/221目录一、概述二、实验室质量管理体系三、实验室投诉、不符合控制、改进四、实验室管理体系的纠正、预防措施五、实验室内部审核六、质量控制与保证2第一节　概述实验室保证检测报告质量的方法,主要还是对检测报告及其原始记录的审核和签发,这种“把关”的措施对于防止不符合的检测报告交付给客户是完全必要的,这是实验室质量管理工作最基本的职责,必须继续坚持。但是，光靠事后“把关”毕竟是被动的,只能等报告编制好后再来判定其符合性,如果出现问题,也已无可挽回了。即便是重新检测,但时间已过去了,检测成本增加。把保证质量的重点仅放在“把关”上是远远不够的

2、。所以要实施实验室认可，全面对实验室质量进行控制，确保检验结果准确可靠。3第一节　概述90年代中后期，质检机构的实验室大多按JJG1021-90建立质量保证体系。20世纪以来，一种新的实验室标准化管理理念---“质量管理体系”已走进质检机构的实验室。实验室应建立并实施有效的、与实验室工作相匹配的质量管理体系,并不断地加以持续改进。4第一节　概述一、基本概念：质量管理（Qualitymanagement）：确定质量方针和质量目标，明确质量职责。通过质量策划---质量控制（对内）---质量保证（对外）和质量改进，实现既定的质量方针和质量目标。ISO9000:2008(3.2.

3、8):质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动5质量控制（Qualitycontrol）：主要是指为达到和保持质量要求所采取的技术措施和管理措施方面的活动。（见后面5.9内部质量控制）ISO9000:2000(3.2.10):质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求.第一节　概述6质量保证（Qualityassurance）：一般适用于有合同的场合，主要目的是使客户确信实验室提供的服务能满足规定的质量要求。ISO9000:2008(3.2.11):质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任第一节　概述7质量管理体系（Qualitymanag

4、ementsystems）：在质量方面指挥和控制组织建立的方针和目标并实现这些目标的体系ISO9000:2008(3.2.2):建立方针和目标并实现这些目标的体系第一节　概述8第一节　概述二、质量管理、质量控制和质量保证的关系三者互有联系，又有区别质量管理是一个组织中与其所有成员均有关的管理职能活动（最高管理者领导；分级管理、责任明确；全员参与；考虑成本）质量控制和质量保证都是质量管理的一部分质量保证以质量控制为基础9组织；管理体系；文件控制要求、标书和合同评审；检测和校准的分包；服务和供应品的采购；服务客户投诉不符合检测和（或）校准工作的控制改进纠正措施；预防措施；记录

5、的控制；内部审核；管理评审。总则；人员；设施和环境条件；检测和校准方法及方法的确认；设备；测量溯源性；抽样检测和校准物品的处置;检测和校准结果质量的保证；结果报告。CNAS/AC01:2005（idtISO/IEC17025:2005）《检测和校准实验室能力认可准则》10国际实验室认可合作组织实验室结果得到国际承认的需要亚太地区实验室认可合作组织InternationalLaboratoryAccreditationCooperation11澳大利亚NATAINMETRO巴西SCC加拿大CNALHKASFINAS芬兰COFRAC法国DAP德国ISRAC以色列SINCERT

6、JAB日本IAJapanKOLAS韩国DSM马来西亚RvA荷兰SANAS南非SAS瑞士CNLA中国台北TLAS泰国UKAS英国NABL印尼SICNASWEDAC瑞典NABPSB菲律宾A2LA/NVLAP/IAS美国国际实验室认可机构的分布情况IAF12INAZ新西兰SAC新加坡establishedin1977/formalisedasacooperationin1996/37countriesand46nationalbodiessigningaMRA121314申请Application复评Reassessment文件评审Documentreview预访Prelimi

7、naryvisit现场评审On-siteassessment纠正措施Followupactions认可决定AccreditationDecisions监督Surveillancevisits认可过程TheProcessofAssessment：明确的法律地位符合CNAS准则、政策履行义务满足《条例》设立要求15带有认可标志标有相应级别满足相应标准有效期五年认可认证证书16第二节实验室质量管理体系要求建立质量管理体系的必要性建立质量管理体系的要求质量管理体系的构成质量管理体系特性17第二节实验室质量管理体系要求一、建立质量管理体