关于公布医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查

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1、关于公布医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查通过企业名单的通知国食药监械[2007]688号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》（国食药监械〔2006〕622号），国家局对北京、天津、上海、江苏、浙江、广东、四川、陕西等8个省（市）45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查，其中有39家通过试点检查。现将试点检查通过企业的名单和试点品种予以公布。　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年十一月十

2、二日试点检查通过企业名单企业名称生产地址试点品种北京市富乐科技开发有限公司北京市平谷区马坊工业开发区西区50号脊柱内固定系统、脊柱内固定钢板、固定针北京乐普医疗器械有限公司北京市昌平科技园区超前路37号3号楼血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管北京市昌平区白扶泉路10号北控科技大厦3层北京蒙太因医疗器械有限公司北京市昌平科技园区超前路12号JT系列髋关节假体、JY型股骨柄（金枪鱼柄）北京市意华健科贸有限责任公司北京市昌平区沙河镇松兰堡北京市百货公司批发仓库羟基磷灰石生物陶瓷（ZC-J基本型）天津市金兴达实业有限公司天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号

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