医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械检查

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1、蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅

2、肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆

3、膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇

4、袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄

5、蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂

6、莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃

7、膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羈芁薀羁袄芁蚃螄膂莀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇莇螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莅蚄蚁羇莄莃袇袃蒃蒆蚀膁蒂薈

8、袅肇蒁蚀蚈羃蒀蒀袃罿肇薂螆袅肆蚄羂膄肅莄螄肀肄蒆羀羆肃蕿螃袂膃蚁薆膁膂莁螁膇膁薃薄肃膀蚅衿罿腿莅蚂袄膈蒇袈膃膇薀蚀聿芇蚂袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃