生产和服务提供控制程序ISO9001-2015版

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1、生产和服务提供控制程序SZ/PD-8.5.1-151.目的对生产和服务过程有关的各环节和因素进行有效控制,以确保各生产和服务提供过程按规定的方法在受控状态下进行,满足顾客的需求和期望 2. 范围 本程序适用于对产品的形成,过程的确认、产品的防护、放行、产品的交付和交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制 3. 职责3.1生产部负责生产的组织实施和过程控制,负责生产设施的维护保养和现场管理,标识和可追溯性的控制。 3.2质技部负责相应的工艺规程、产品验证标准的制定。 3.3供销部负责产品的交付和售后服务工作。 3.4生产部

2、负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制,综合办协助检查。4.程序 4.1生产计划4.1.1生产部根据产品销售合同及购货订单信息,考虑库存情况,结合公司的生产能力,于每周末制定《周生产计划》,经总经理批准后,发放至生产车间。4.1.2生产车间根据《周生产计划》安排生产,填写《领料单》,向库房领取所需物料,并统计每天生产情况,填写《生产日报表》报生产部负责人。4.1.3根据生产计划的要求,供销部负责满足原材料的进货要求;质技部做好产品的检验准备工作;生产车间对设备的正常运转和维护做好产前准备。4.2工序控制4.2.1术部负责

3、编制生产必备的工艺规程等作业指导书,根据工序的质量特性对工序控制划分为“一般工艺”、“关键工艺”、“特殊工艺”。操作者应严格按照工艺文件规定的要求进行操作。4.2.2质检员加强工序质量控制点的过程控制,按工艺、标准的规定进行操作,对控制点要形成质量检验记录。4.2.3操作者必须经过专业培训和安全教育,考核合格上岗,详见《人力资源控制程序》。4.2.4投入工序加工的材料或半成品必须经过检验合格,确保不合格的原材料不投产、不合格的半成品不转序、不合格的产品不出厂,确保工序制造质量。4.2.5必须具备满足生产所需的质量控制文件、工

4、艺作业指导书等,所有文件和资料应为有效版本并标识明确。4.2.6质技部根据《产品的监视和测量控制程序》的要求进行检验。发现不合格时,应按《改进控制程序》的要求执行。4.2.7质技部应负责工序质量信息的传递工作,及时协调和处理工序或工序之间在转序过程中出现的各种质量问题。4.3关键工序和特殊工序控制4.3.1关键工序设置原则1>产品的质量、性能、功能及成本等有直接影响的工序;2>产品重要质量特性形成的工序;3>工艺复杂、质量容易波动,对工艺要求高或问题发生较多的工序。4.3.2特殊工序设置原则1>产品的质量不能通过后续的测量或

5、监控加以验证的工序; 2>产品质量需进行破坏性试验或采用复杂的方法才能测量或只能进行间接监控工序; 3>该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来 。4.3.3质技部根据以上设置原则,将压贴、剪裁、企口定为关键工序。将压贴工序定为特殊工序。以工艺流程图的形式明确本公司的关键工序和特殊工序,对这些工序的指导性文件及所使用的设备进行事先评估、鉴定和试验,对鉴定结果的记录或证据进行存档保管,并制定相应的技术标准和操作规程。4.3.4对于特殊工序(压贴工序)应进行确认,以正式它们实现所策划结果的能力,适用时,

6、这些确认的安排包括:1>过程的评审和批准所规定的准则,以证实所使用过程方法是否符合要求并有效实施。压贴生产工艺文件经质技部编制,车间经试运行评定后方可正式实施;2>对所使用的设备进行认可,包括对设备能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录;相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定和考核合格上岗;3>车间按确认的生产工艺操作,并对操作过程和产品进行监视和测量;4>保存过程和产品的监测记录,填写相应的《生产日报表》和《贴面大板检验记录》。5>过程的再确认:对过程设备和操作人员每年确认一次,当材

7、料、工艺、设备、人员等生产条件发生变化时,应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应,根据需要对对相应的生产工艺和作业指导文件进行更改,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。4.4产品标识 在有追溯性要求的场合,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识,产品标识采用“标识卡”、“物料卡”等。4.5.4产品的状态标识 1>检验状况:合格、不合格、待检;作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识。 2>紧急放行:对因生产急需来不及检验的产品应标识“紧急放行

8、”。4.5顾客财产的控制 4.5.1顾客的财产一般包括: 1>顾客提供的构成产品的部件或组件,生产检测用的设备;2>顾客直接提供的包装材料; 3>服务作业,如代贮存、来料加工所涉及的材料; 4>代表顾客提供的服务,如代顾客托运; 5>顾客知识产权的保护,包括规范、图样等。 4.5.2顾客财

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