附件2略）[018]

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1、附件2（略）附件3一、美洛昔康注射液说明书美洛昔康注射液说明书兽用【兽药名称】通用名称：美洛昔康注射液商品名称：美达佳®英文名称：MeloxicamInjection汉语拼音：MeiluoxikangZhusheye【主要成分】美洛昔康【性状】本品为黄色澄明液体。【药理作用】非甾体类抗炎药。美洛昔康通过抑制前列腺素的合成发挥作用，主要功能为抗炎、镇痛和解热。美洛昔康可抑制白细胞向发炎组织的趋化作用，轻度抑制胶原蛋白诱导的血小板聚集。另外，在犊牛、泌乳牛和猪使用美洛昔康时，显示美洛昔康具有抗内毒素作用，可抑制大肠杆菌内

2、毒素诱导生成血栓素B2。【适应证】牛：与适宜的抗生素合用，辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状；与内服补液合用，辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状；与适宜的抗生素合用，辅助治疗急性乳房炎。猪：用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症；与适宜的抗生素合用，辅助治疗产后败血症与毒血症（乳房炎-子宫炎-无乳综合症）。【用法与用量】以美洛昔康计。牛皮下或静脉注射：与适宜的抗生素或内服补液合用，一次量，每1kg体重，牛0.5mg，仅用一次。猪肌内注射：与适宜的抗生素合用，一次量，每1kg体重，猪0.4m

3、g。若需要，24小时之后，再注射一次。【不良反应】1.皮下注射后，注射部位偶见轻微的一过性肿胀。2.有极少数动物出现过敏反应，应对症治疗。【注意事项】1.禁用于肝功能、心功能或肾功能损伤、出血异常，或胃肠道溃疡的动物。2.禁用于对本品过敏的动物。3.禁用于治疗一周龄以内的牛的腹泻。4.具有潜在肾毒性，慎用于严重脱水、血容量减少或低血压等需要注射补液的动物。5.禁与糖皮质激素、其他非甾体类抗炎药或抗凝血药合用。6.对NSAIDs过敏的人应该避免接触本品。7.远离儿童。【休药期】牛15日，猪5日；弃奶期5日。【规格】（1

4、）20ml：400mg（2）50ml：1g（3）100ml：2g（4）250ml：5g【包装】【贮藏】密闭保存。【有效期】36个月；开启后28日。【进口兽药注册证号】【生产企业】Labiana生命科学制药厂（LabianaLifeSciencesS.A.）地址：Venus26,CanParelladaIndustrial,08228Terrassa,Barcelona,Spain二、美洛昔康注射液标签美洛昔康注射液标签兽用【兽药名称】通用名称：美洛昔康注射液商品名称：美达佳®英文名称：MeloxicamInjecti

5、on汉语拼音：MeiluoxikangZhusheye【主要成分】美洛昔康【适应证】牛：与适宜的抗生素合用，辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状；与内服补液合用，辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状；与适宜的抗生素合用，辅助治疗急性乳房炎。猪：用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症；与适宜的抗生素合用，辅助治疗产后败血症与毒血症（乳房炎-子宫炎-无乳综合症）。【用法与用量】以美洛昔康计。牛皮下或静脉注射：与适宜的抗生素或内服补液合用，一次量，每1kg体重，牛0.5mg，仅用一次。猪肌内注射：与

6、适宜的抗生素合用，一次量，每1kg体重，猪0.4mg。若需要，24小时之后，再注射一次。【休药期】牛15日，猪5日；弃奶期5日。【规格】（1）20ml：400mg（2）50ml：1g（3）100ml：2g（4）250ml：5g【包装】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【贮藏】密闭保存。【进口兽药注册证号】【生产企业】Labiana生命科学制药厂（LabianaLifeSciencesS.A.）地址：Venus26,CanParelladaIndustrial,08228Terrassa,Barcelona,Spai

7、n附件4美洛昔康每日允许摄入量和最高残留限量（试行）申报单位参照欧盟有关标准制定了美洛昔康的每日允许摄入量（ADI）和美洛昔康在猪及牛组织中的最高残留限量（MRLs），如下表：活性成分ADI残留标示物动物品种靶组织MRLs美洛昔康75μg/kgb.w.美洛昔康猪和牛肌肉20μg•kg-1肝脏65μg•kg-1肾脏65μg•kg-1牛牛奶15μg•kg-1附件5美洛昔康残留检测方法标准（试行）动物性组织中美洛昔康残留量的测定液相色谱-串联质谱法1范围本标准规定了动物性组织中美洛昔康残留检测的制样和液相色谱-串联质谱法测

8、定方法。本标准适用于猪和牛的肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中美洛昔康残留量的检测。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修定版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。G