附件2（略）[012]

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1、附件2（略）附件3马波沙星片等3种兽药产品说明书和标签一、马波沙星片说明书和标签（一）马波沙星片说明书兽用【兽药名称】通用名：马波沙星片商品名：麻佛美味片（Marbocyl®P）英文名：MarbofloxacinTablets汉语拼音：MaboshaxingPian【主要成分】马波沙星【性状】本品为米黄色至淡褐色，略带有斑点、中间有裂痕的圆形或椭圆形扁平片。【药理作用】药效学氟喹诺酮类抗菌药。马波沙星通过抑制DNA回旋酶的活性，从而抑制细菌DNA的复制和转录。马波沙星抗菌谱广，对革兰氏阳性菌（葡萄球菌、链球菌）和革兰氏阴性菌（大肠埃希氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、

2、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、粘质沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、变形杆菌属、克雷伯氏菌属、志贺氏菌属、巴氏杆菌属、嗜血杆菌属、莫拉菌属、假单胞菌属、犬布鲁氏菌等）以及支原体有效。药动学犬和猫按2mg/kg体重（以马波沙星计）内服给药，吸收迅速，2小时内血药浓度达峰值，约为1.5μg/ml。生物利用度接近100%。血浆蛋白结合率较低（不超过10%），在体内分布广泛，在大多数组织中（肝脏、肾脏、皮肤、肺、膀胱、消化道）的浓度高于血浆浓度。在体内消除缓慢，在犬和猫体内的消除半衰期分别为14小时和10小时。主要以原形通过尿（占2/3）和粪便（占1/3）排泄。药物相互作用氟

3、喹诺酮类药物会与内服给药的阳离子（铝、钙、镁、铁）相互作用。在这种情况下会降低氟喹诺酮类药物的生物利用度。【适应证】用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染（如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等），治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染；用于治疗猫皮肤和软组织感染（如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等）。【用法与用量】以马波沙星计。内服，每1kg体重2mg，每日1次。小型犬，每2.5kg体重给予5mg规格一片；中型犬，每10kg体重给予20mg规格一片；大型犬，每40kg体重给予80mg规格一片；用于治疗皮肤和软组织感染，至少持续用药5日，根据病程，

4、给药期最长可延至40日；用于治疗尿路感染，给药期至少为10日，根据病程，给药期最长可延至28日。猫，用于治疗皮肤和软组织感染，给药期为3~5日。【不良反应】（1）以推荐治疗剂量使用时，在犬和猫中未发现严重的不良反应，而且在临床研究中也未出现关节损伤。（2）偶尔会出现轻微的不良反应，如呕吐、粪便变软、饮水变化或暂时的活动性增加，这些症状在治疗结束后会自行消失，无需刻意停止治疗。（3）氟喹诺酮类药物可能会对幼犬的关节软骨造成侵蚀，给幼犬用药时应准确计量并小心看护。（4）氟喹诺酮类药物具有潜在的神经副作用，对患有癫痫的犬和猫慎用。【注意事项】（1）请在兽医指导下

5、使用。（2）为防止细菌对氟喹诺酮类药物产生耐药或交叉耐药，必要时，进行药敏试验后选择药物。（3）尿液的低pH值会对马波沙星的活性有抑制作用。（4）过量给药会引起急性神经障碍，应进行对症治疗。（5）对受孕大鼠和兔子的试验表明，对妊娠动物无副作用，但尚未获得妊娠犬和猫的试验研究数据，因此，对处于妊娠期的犬、猫慎用本品。（6）对氟喹诺酮类药物过敏的人群应避免接触本品，如发生误服，请迅速就医并出示产品标签和/或包装说明书。（7）取用或分离药片时请戴手套，使用后洗手。（8）请置于儿童接触不到的地方。【禁忌症】（1）不可用于小于12月龄的犬或小于18月龄的大型犬（如大

6、丹犬、伯瑞犬、伯恩布维耶犬和獒犬等）；不推荐用于小于16周龄的猫。（2）不适用于由厌氧菌、酵母菌或真菌引起的感染。【规格】（1）5mg（2）20mg（3）80mg【包装】【贮藏】遮光，25℃以下保存。【有效期】3年。【进口兽药注册证号】【生产日期】【生产批号】【生产企业】法国威隆制药股份有限公司（VetoquinolS.A.）地址：MagnyVernois,70200Lure,France代理商：巍隆贸易（上海）有限公司地址：上海市长宁区娄山关路85号C座1607室电话：021-52570660传真：021-62703001（二）马波沙星片标签兽用【兽药名

7、称】通用名：马波沙星片商品名：麻佛美味片（Marbocyl®P）英文名：MarbofloxacinTablets汉语拼音：MaboshaxingPian【主要成分】马波沙星【适应证】用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染（如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等），治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染；用于治疗猫皮肤和软组织感染（如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等）。【用法与用量】以马波沙星计。内服，每1kg体重2mg，每日1次。小型犬，每2.5kg体重给予5mg规格一片；中型犬，每10kg体重给予20mg规格一片；大型犬，每40kg体重给予80m

8、g规格一片；用于治疗皮肤和软组织感染，至少持续用药5日，根据病程，