附件2(略)[010]

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1、附件2(略)附件3(略)附件4猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)等3种兽药产品说明书和标签一、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)说明书和标签(一)猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)说明书兽用【兽药名称】通用名猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)商品名无英文名ClassicalSwineFeverVirusE2ProteinRecombinantBaculovirusVaccine,Inactivated(StrainRb-03)汉语拼

2、音ZhuwenbingduE2DanbaiChongzuGanzhuangbingduMiehuoyimiao(Rb-03Zhu)【主要成分与含量】疫苗中含有猪瘟病毒E2蛋白,每头份疫苗中猪瘟病毒E2蛋白的含量应不低于30μg。【作用与用途】用于预防猪瘟。断奶后无母源抗体仔猪免疫期为6个月。【用法与用量】耳后颈部肌肉注射。(1)不论猪只大小,每头2ml。(2)妊娠母猪,在分娩前35日免疫一次,21日后加强免疫一次。(3)在没有猪瘟流行的地区,断奶后无母源抗体的仔猪,一免后21日加强免疫一次;母猪妊娠期间

3、未免疫猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)且有疫情威胁时所产仔猪在21~30日龄免疫一次,21日后加强免疫一次;母猪妊娠期间免疫猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)且有疫情威胁时所产仔猪可在70~77日龄免疫一次,21日后加强免疫一次。【不良反应】一般无可见不良反应。个别猪注射后可能会出现体温升高、减食或停食1~2日、注射部位肿胀,随着时间延长,症状逐渐减轻,直至消失。【注意事项】(1)仅用于健康易感猪群。(2)本品严禁冻结。(3)疫苗开启后限当日用完。(4)使用无菌的注

4、射器进行接种。(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。【规格】(1)20ml/瓶(2)50ml/瓶(3)100ml/瓶(4)250ml/瓶(5)500ml/瓶【包装】(1)10瓶/箱(2)50瓶/箱【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用(一)猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)标签兽用猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)20(50、100、250、500)ml/瓶批准文号:批号:有效期至:【作用与用途】

5、用于预防猪瘟。断奶后无母源抗体仔猪免疫期为6个月。【用法与用量】耳后颈部肌肉注射。(1)不论猪只大小,每头2ml。(2)妊娠母猪,在分娩前35日免疫一次,21日后加强免疫一次。(3)在没有猪瘟流行的地区,断奶后无母源抗体的仔猪,一免后21日加强免疫一次;母猪妊娠期间未免疫猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)且有疫情威胁时所产仔猪在21~30日龄免疫一次,21日后加强免疫一次;母猪妊娠期间免疫猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)且有疫情威胁时所产仔猪可在70~77日龄免疫一

6、次,21日后加强免疫一次。【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用二、猪轮状病毒胶体金检测试纸条说明书和标签(一)猪轮状病毒胶体金检测试纸条说明书兽用【兽药名称】通用名猪轮状病毒胶体金检测试纸条商品名无英文名PorcineRotavirusColloidalGoldTestStrips汉语拼音ZhulunzhuangbingduJiaotijinJianceShizhitiao【主要成分与含量】名称规格与数量猪轮状病毒胶体金检测试纸条1条/包×10包/盒样品处理管(

7、含样品处理液)10管(1ml/管)样品采集棉拭子10根说明书1份【作用与用途】用于检测猪肛拭子、粪便、小肠内容物和病毒培养物等样品中的猪轮状病毒。【用法与判定】1样品处理1.1猪肛拭子、粪便、小肠内容物旋开滴管,取出采样勺,从粪便或小肠内容物中采集样本(约100mg)插入样品处理管中,或使用样品采集棉拭子将采集的猪肛拭子插入样品处理管中,紧靠管内壁旋转多次使样品充分溶解在样品处理液中。1.2液体样品将液体样品与样品处理液按1∶1体积混合,置于样品处理管中。2加样与结果判定2.1加样掰断样品处理管盖上的封

8、口柱子,将处理好的样品加入试纸条加样孔(约4滴)。2.2结果判定室温下水平静置,10分钟内判定结果。对照线、检测线均显色,判为阳性,见图1;仅对照线显色,判为阴性,见图2;对照线不显色,判为无效结果,见图3。检测线加样孔对照线阳性阴性无效图1图2图3【注意事项】(1)本品仅用于兽医诊断使用,操作应按说明书严格进行。请勿使用过期、损坏的产品,各个组分不能重复使用。(2)本品在2~30℃干燥的环境保存,不可日晒;在室温条件下进行试验。暴露于湿度

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