散剂颗粒剂与胶囊剂

《散剂颗粒剂与胶囊剂》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第二章散剂、颗粒剂与胶囊剂本章着重在介绍与散剂、颗粒剂与胶囊剂有关的基本概念。以及他们的特点、制备要点和质量检验项目。第一节基本操作药剂工作中的基本操作有称量、粉粹、过筛、混合、制粒、溶解、灭菌、蒸发、蒸馏及干燥等。一、药剂工作中的称量（一）称量操作的意义操作的准确与否，直接影响道药品质量和临床用药的安全性，如安定片有镇静安眠作用，2.5~5mg呈镇静作用，5~10mg则呈催眠作用，每片含量标准与否，会导致过高或过低直接影响临床治疗。（二）常用计量单位常用计量单位分为重量单位与体积单位。1、重量单位及换算1kg（千克）

2、=103g（克）1g=1000mg（毫克）=103mg1mg=1000μg（微克）=103μg1L（升）=1000ml（毫升）=103ml1ml=103μl（微升）（三）称重相关内容称重器具性能：由“分度值”和“最大称量”来确定。“分度值”又叫“感量”系指天平等称重器处于平衡状态时，加入1个分度所需的质量值（最小发码）就会引起天平等称重器发生倾斜，其数值愈小，灵敏度愈高。加盘天平的“感量”一般为0.1g;千分天平的“感量”为1mg。电子天平“感量”更高。“最大称量”为称重器允许负荷的最大称重量。一般来说，被称物品重量为“

3、最大称量”的1/3~2/3时最准确。（四）液体量取相关内容液体药物的量取既可用体积计量，也可用重量称量。从准确性来叫，体积量取不如重量量取准确，因为体积可能受液体的相对密度、粘度、量器的体积及准确度、操作方法、熟练度等许多因素的影响。但体积量取操作方便、迅速，只要量具选择适当，操作正确，其准确度也可符合要求。在取液体毒性药品或分析实验时，除滴管外，还用“滴”为单位，1ml=20滴。二、粉粹（一）粉粹的定义和目的定义：粉粹是借机械力将大块固体物质粉粹成适宜程度的粹块、颗粒或细粉的从中操作过程。粉粹过程主要是借助机械力破坏物

4、质分子间的内聚力，外加机械力包括剪切力、撞击力、磨粹力、挤压力等；不同的粉粹机械有不同的作用力，可以根据药物的性质和产品质量要求选择适当的粉粹机械。粉粹的目的1、增加药物的表面积，促进其溶解与在体内的吸收，提高难溶性药物的生物利用度2、有利于制备各种剂型3、便于混合均匀与服用4、加速药材中有效成分的浸出5、利于中药材的干燥和贮存等粉粹程度表示方法粉粹的程度称为粉粹度（n），通常用粉粹前物料的平均直径（d）与粉粹后物料的平均直径（d1）的比值表示（n=d/d1）。粉粹度与物质粉粹后颗粒直径成反比，粉粹后颗粒越小，其粉粹度更

5、大。粉粹度大小取决于制备颗粒的剂型、用途及药物本身的性质。（二）粉粹方法与器械1、粉粹方法（1）混合粉粹与单独粉粹适合于单独粉粹的药物①氧化性药物、还原性药物，但须注意：氯酸钾、高锰酸钾、碘等氧化性药物切忌与还原性药物如硫、淀粉、甘油、维C等混合，否则引起爆炸。②贵重或细料药物为减少耗捐；③毒性或刺激性大的药物。粉粹方法续（2）干法或湿法粉粹干法粉粹是指物料经干燥处理，使含水量少于5%在粉粹。干燥温度不宜超过80℃，挥发性、刺激性大或遇热会破坏药物的可用干燥剂干燥。湿法粉粹包括加液研磨或水飞法加液粉粹是指药料中添加适量的

6、易除去的液体（如水或乙醇）共同研磨的方法。对于非方晶药物与樟脑、冰片等，粹性小，施加外力时已产生变形而阻碍粉粹，加少量液体可降低其分子间内聚力，有利于粉粹。水飞法是将药物与水共置研磨机械中反复研磨成混悬液，然后取其沉降物制得细粉，此法适用于易燃易爆或矿物药的粉粹。低温粉粹是利用物料在低温条件下脆性、韧性、延展性降低，抑郁粉粹，如树脂、树胶、固体石蜡等的粉粹。粉粹机械简介（1）乳钵（2）球磨机（3）万能粉粹机（4）注意事项：1、选择适宜机械2、先开机空转，等转速稳定后才投料3、注意劳动保护，对毒性或刺激性强的粉粹更应按规定

7、操作与防护，以免中毒；粉粹易燃易爆药品时注意将清除干净上批具还原性物质，并加强防爆防火。4、每次使用后，应进行设备清洗与保养。5、遵守操作规程，严格禁止在机械运转时将手伸入。三、过筛（一）过筛目的将粉粹后的药物过筛达到按粒度大小分等，获得均与的粒子。可使不同药料混合均匀。须注意，由于在过筛时细的粉末先通过，粗的后通过，过筛后应适当搅拌。（二）过筛分等按药典规定1、以筛孔内径大小分（μm）分九种，一号筛内径最大，一次递减，九号最小。2、以“目”表示即一吋长度所含筛孔数目。（三）粉末的分等与过筛机械1、药物粉末分等是按通过相

8、应规格的药筛而定的。可分为：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉和级细分。每版药典都会有粉末等级标准，以当年版本为准。2、过筛机械即药筛，分冲眼筛（又称亚模筛）与编织筛。过筛注意事项1、加强震动药粉在静止状态下易成块状，不易过筛。2、粉末应干燥粉末水分太重易粘结成团而堵塞筛孔。3、控制料量料量太厚，震动强度相对减小，影响