散剂、颗粒剂与胶囊剂

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1、为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1、上课10分钟后，学生不再进出教室。2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师电话通知班主任）。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。《药剂学》课堂纪律要求2散剂：药物+辅料，粉碎、混合，干燥粉末散剂特点：优点5，表面积大、外伤、剂量、工艺、方便缺

2、点2，表面积大、剂量大（不易服用）不宜制成散剂药物：腐蚀性、光、热、湿散剂分类：用途、组成、剂量分类散剂的质量要求6：粉碎、均匀、无菌，包装（毒）、辅料、贮存散剂制备工艺散剂粒度要求：细粉，最细粉4，极细粉，不宜过细4分剂量方法：容量法、重量法散剂包装重点：防潮散剂质量检查项目7散剂粒度要求：局部用散剂、中药创伤散剂外观均匀表现：干燥疏松、混合均匀、色泽一致，无花纹、色斑干燥失重要求：105℃，2.0％3第二节散剂4原辅料↓粉碎↓过筛胶囊剂←颗粒剂↓混合→散剂包衣→片剂↓制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包衣5口服

3、固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂与丸剂等生物利用度与稳定性溶出吸收生物利用度崩解吸收快慢：散剂﹥颗粒剂﹥胶囊剂﹥片剂﹥丸剂6一、概述(一)散剂的含义与特点成分散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用一方面是重要传统剂型，另一方面是混悬剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂、丸剂的基础。制法性状活泼，不稳定7(一)散剂的含义与特点优点表面积大：易分散，起效快外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合剂量易控制，便于小儿服用制备工艺简单比液体贮存、携带、运输方便缺点表面积大：臭味、刺激性、吸

4、湿性增大，挥发性成分易散失不宜制成散剂药物：腐蚀性、遇光、热、湿易变色剂量大，不如片剂、胶囊剂、丸剂等易服用一、概述活泼，不稳定活泼，不稳定8(二)散剂分类1.按用途分类可分为内服散剂、外用散剂(局部用散剂)2.按组成分类可分为单散剂与复方散剂单散剂：一种药物组成的散剂复方散剂：两种或两种以上的药物组成的散剂3.按剂量分类可分为分剂量散剂和不分剂量散剂分(单)剂量散剂：按一次剂量分装不分(多)剂量散剂：以多次使用的总剂量包装一、概述9(三)散剂的质量要求1、散剂成分应粉碎。内服散剂为细粉，儿科、外用散剂为最细粉。

5、2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。毒性、贵重药物、小剂量药物散剂的配制，采用等量递加混合法，并过筛。3、用于深度组织创伤、皮肤损伤、溃疡面的散剂应无菌。4、散剂可单剂量包装、也可多剂量包装，多剂量包装应附分剂量工具。毒性药物的内服散剂应单剂量包装。5、散剂可含或不含辅料，矫味剂、芳香剂、着色剂。6、散剂密闭贮存。挥发性、吸潮药物、泡腾散剂密封贮藏。一、概述10二、散剂的制备散剂的制备工艺粉碎散剂一般为细粉易溶于水、在胃中不稳定、有不良嗅味、刺激性强的药物不宜粉碎过细儿科、胃溃疡、用于皮肤、伤口的药物粉碎成

6、最细粉难溶性药物粉碎成极细粉分剂量容量法：用固定容量的容器分剂量，效率高、准确性差重量法：用衡器逐份称量分剂量，准确、效率低，用于毒性、贵重药物包装：散剂包装的重点在于防潮11(一)粒度局部用散剂过七号筛不低于95%中药用于烧伤、严重创伤的散剂过六号筛不低于95%(二)外观均匀度散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。(三)干燥失重：105℃干燥失量不得超过2.0％三、散剂的质量检查12(四)装量差异单剂量包装的散剂，装量差异限度

7、应符合规定。方法：①取供试品10袋(瓶)②将每袋(瓶)重量与标示量相比③超过重量差异限度的不多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超过限度的一倍。三、散剂的质量检查标示装量装量差异限度(%)0.1g或0.1g以下+15%0.115-0.0850.1g以上至0.5g+10%0.55-0.450.5g以上至1.5g+8%1.62-1.381.5g以上至6g+7%6.42-5.586g以上+5%10.05-9.9513(五)装量多剂量包装的散剂检查装量。(六)无菌(七)微生物限度三、散剂的质量检查14散剂：药物+辅料，粉碎

8、、混合，干燥粉末散剂特点：优点5，表面积大、外伤、剂量、工艺、方便缺点2，表面积大、剂量大（不易服用）不宜制成散剂药物：腐蚀性、光、热、湿散剂分类：用途、组成、剂量分类散剂的质量要求6：粉碎、均匀、无菌，包装（毒）、辅料、贮存散剂制备工艺散剂粒度要求：细粉，最细粉4，极细粉，不宜过细4分剂量方法：容量法、重量法散剂包装重点：防潮散剂质量检查项目7散剂粒度要求：局部用散剂、