散剂 颗粒剂 胶囊剂ppt课件.ppt

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1、散剂、颗粒剂和胶囊剂第一节散剂第二节颗粒剂第三节胶囊剂中药散剂示意图西药散剂示意图散剂、颗粒剂和胶囊剂第一节散剂一、散剂的制备二、散剂的质量检查散剂、颗粒剂和胶囊剂定义分类散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。药典一部分为：内服和外用散剂药典二部分为：口服散剂和局部用散剂。散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备散剂制备的工艺流程药物辅料粉碎筛分混合分剂量质量检查包装散剂散剂、颗粒剂和胶囊剂等量递加法倍散定义即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全

2、部混匀，再过筛混合即成。“倍散”系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散。散剂、颗粒剂和胶囊剂倍散的稀释剂倍散的稀释倍数乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖；沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶由药物剂量而定：剂量在0.01～0.1g：配成10倍散；剂量在0.001～0.01g可配成100倍散；剂量在0.001g以下应配成1000倍散。散剂、颗粒剂和胶囊剂液化或润湿定义防止办法药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔、吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿。避免形成低共熔的混合比含有少量的液体成分时，用固体组分或吸收剂吸收该液体至不显润

3、湿为止含结晶水的药物可用等摩尔无水物代替吸湿性强的药物在低于其临界相对湿度以下环境下配制若混合后吸湿增强，可分别包装散剂、颗粒剂和胶囊剂分剂量目测法容量法重量法散剂、颗粒剂和胶囊剂包装与贮存目的：延缓散剂吸湿。包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸，塑料袋、玻璃管和玻璃瓶等。包装方法：单剂量包装、可多剂量包（分）装，多剂量包装者应附分剂量用具。贮存：密闭。含挥发性及吸湿性药物的散剂，应密封散剂、颗粒剂和胶囊剂二、散剂的质量检查除另有规定外，散剂应进行以下相应检查：1．外观均匀度2．粒度3．干燥失重4．装量差异5．无菌6．微生物限度散剂、颗粒剂和胶囊

4、剂第一节散剂实例分析例：1:100硫酸阿托品散[处方]硫酸阿托品1.0g胭脂红乳糖（1%）0.5g乳糖加至100g分析：处方中各成分的作用？写出操作步骤。散剂、颗粒剂和胶囊剂各成分的作用操作步骤先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加法逐渐加入所需量的乳糖，充分研合，待全部色泽均匀即得。硫酸阿托品主药胭脂红乳糖着色剂乳糖稀释剂，制成倍散散剂、颗粒剂和胶囊剂第二节颗粒剂一、颗粒剂的制备二、颗粒剂的质量检查散剂、颗粒剂和胶囊剂一、概述是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。供口服用。其中粒径范围

5、在105～500µm的颗粒剂又称细粒剂。飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。服用方便。必要时可加入包衣制成缓释制剂。分剂量不易准确，混合性能差。颗粒剂颗粒剂（granules）特点第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂西药颗粒剂示意图中药颗粒剂示意图散剂、颗粒剂和胶囊剂可溶性颗粒（通称颗粒）肠溶颗粒混悬颗粒缓释颗粒泡腾性颗粒控释颗粒颗粒剂分类散剂、颗粒剂和胶囊剂一、颗粒剂的制备[处方]维生素C1.0g糊精10.0g糖粉9.0g酒石酸0.1g50%乙醇（体积分数）适量制成10包维生素C颗粒剂的制备散剂、颗粒剂和胶囊剂维生素C颗粒剂的制备维C糖粉100目混合粉末

6、酒石酸50%乙醇软材10目（1号）干燥80目（5号）等量递加混匀混匀制粒糊精整粒挤压过筛散剂、颗粒剂和胶囊剂1.颗粒剂的生产工艺流程物料制软材制粒辅料干燥整粒质量检查(包衣)分剂量包装颗粒剂散剂、颗粒剂和胶囊剂2.制备操作要点药物+辅料充分混合或粘合剂加入适量的水、醇软材化学药物+稀释剂+崩解剂制软材混合均匀粘合剂或润湿剂软材中药材浸出浓缩测相对密度加入辅料软材颗粒剂稠膏粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜握之成团，触之即散散剂、颗粒剂和胶囊剂颗粒剂小量生产，手工拌和方式大量生产，则用混合机设计仪表测定混合机中颗粒

7、的动量扭矩来控制软材终点散剂、颗粒剂和胶囊剂定义常用的制粒法制粒制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～14目),制成均匀的颗粒。小量生产，用手压或搓过筛网大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干法制粒。散剂、颗粒剂和胶囊剂干燥湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。整粒在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。包装应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。散剂、颗粒剂和胶囊剂3.工业生产常用的设备颗粒剂制粒机：干法制粒机

8、湿法制粒机：挤压式制粒机、摇摆式制粒机、转动式制粒机、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。自动颗粒包装机现代工业