刺蒺藜提取物中蒺藜皂甙质量标准及检验方法

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1、西安普莱特生物李超15809269834刺蒺藜提取物质量标准及检验方法刺蒺藜提取物（BarburyWolfberryfruitP.E.）中文名称Chinese_Name：刺蒺藜提取物中文别名Chinese_Synonyms：蒺藜、白蒺藜、炒蒺藜、生蒺藜、盐蒺藜等英文名English_Name：TribulusTerrestrisExtract提取来源:为蒺藜科植物蒺藜Tribulusterrestris的近成熟果实的提取物。干燥果实由5个小果聚合而成，呈放射状五棱形，直径6～10毫米，有的单独存在。小

2、果表面绿白色或灰白色，背部隆起，有许多网纹及小刺，并有一对长刺和一对短刺质坚硬，刺手，切断面可见白色或黄白色有油性的种仁。无臭，味苦辛。以颗粒均匀、饱满坚实、色灰白者为佳。CAS:484-12-8产品规格:皂甙>10%,20%,30%,40%,45%,50%,60%,70%,80%,90%产品性状：棕黄色精细粉末性味：苦辛，温。物理性质：溶于大多数溶剂。检测方法：UV刺蒺藜提取物化学成分：要为甾体皂甙类化合物，其皂甙元为薯蓣皂甙元(diosgenin)、鲁期可皂甙元（ruscogenin）、海可皂甙元（

3、hecogenin）、吉托皂甙元（gitoogenin）等另含蒺藜甙（tribuloside）、山柰酚-3-芸香糖甙kaempferol-rutinoside）、紫云英甙（astragalin）、哈尔满碱（harmine）等。主要药理活性:（1）具有降血压、降血脂、降胆固醇、脉粥样硬化等作用。（2）具有明显的抗衰老作用，可以提高机体免疫力，其中所含的过氧化物分解酶，具有明显的抗衰老作用，可以提高肌体免疫力。（3）具有壮阳的作用,蒺藜皂甙是非荷尔蒙营养补剂，因为这种草本植物中不含三种主要的荷尔蒙(雌激素、

4、孕酮和睾酮)中的任何一种。可以自然提升睾酮，增长力量和强壮作用，提高整体竞技状态，且无毒副作用。（4）具有增强心肌收缩力，减慢心率，扩张冠状动脉等作用。产品用途:（1）在医药保健品领域，刺蒺藜提取物被制成胶囊、片剂、颗粒等，主要用于补肾健脾、抗衰老、提高机体免疫力等作用。（2）在食品领域，主要作为各种饮料、酒、食品添加剂，具有提高免疫力，抗衰老的作用。产品包装：按客户要求或内用双层塑料袋，外用铝箔袋，1公斤/袋或纸板桶（25公斤/桶）产品保存：置于阴凉干燥、避光，避高温处保质期：两年刺蒺藜原料收购标

5、准（仅供参考）1.生药鉴别1.1基源：本品为蒺藜科植物蒺藜TribulusterrestrisL的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。性状：分果瓣呈斧状，长3-6mm；背部黄绿色，隆起，有纵棱及多数小剌，并有对称的长剌和短剌各一对，两侧面粗糙，有网纹，灰白色。质坚硬。无臭，味苦、辛。个均匀，直径0.5-2cm，绿黑色，质坚，香气浓厚。1.3分布：全国大部分地区均有分布，主产沂南、河北、山东、安徽等地。此外四川、江苏、云南、陕西、新疆、青海、吉林、内蒙、湖南、湖北等地。朝鲜淫羊

6、藿：小叶较大，长4-10cm，宽3.5-7cm，先端长尖，时片较薄。2、质量要求2.1干燥度：≥90%2.2杂质≤2%2.3无霉变,无虫蛀。2.4原料中不得混有小鹅卵石或其它异物.2.5含量：蒺藜皂苷≥5.0%3、检测方法：精密称取粉碎过40目的原料5g于100ml容量瓶中，加入甲醇80ml,超声振荡60分钟后,冷却静置至室温,甲醇定容至刻度,滤纸过滤即得。按剌蒺藜提取物中蒺藜皂苷含量测定方法测定。刺蒺藜提取物质量标准（仅供参考）有效成分蒺藜总皂苷含量10%，20%、40%、60%，80%，90%外观黄

7、棕色粉末干燥失重≤5%灰分≤5%粒度100%通过80目筛重金属≤10ppm农药残留无总细菌数≤1000CFU/g大肠杆菌不得检出沙门氏杆菌不得检出霉菌及酵母菌≤100CFU/g检测方法UV保存条件遮光，干燥环境下保存蒺藜提取物及原料中蒺藜总皂甙（Tribuloside）含量测定方法（仅供参考）一、仪器及试剂1、仪器：紫外-可见光分光光度计试剂：甲醇、氯化钴、改良对二甲氨基苯甲醛(取对二甲氨基苯甲醛1g,加盐酸30ml，甲醇100ml，混匀即得。二、溶液制备1、对照品溶液的制备精密称取氯化钴试剂0.5g，

8、置25ml量瓶中，加水使溶解，用水定容，摇匀即得对照品溶液。2、对照品用空白溶液制备以水为空白溶液。3、样品溶液的制备精密称取提取物样品约300mg，于50ml容量瓶中，加入甲醇约20ml，超声波震荡提取物20min，冷却至室温，用甲醇稀释至刻度，过滤，精密吸取滤液5ml,置具塞试管中，加入改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml，密塞，摇匀，置（50℃）水浴中加热1h，迅速冷却至室温，即得样品溶液。4、样品用空白溶液制备以甲醇代替样品溶液，同法处理