医药行业主题研究：创新药估值方法讨论

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1、目录创新药企业迎来黄金发展期3药品审评审批提速3新药纳入医保速度提升3药企研发投入加大3r-NPV估值方法介绍5r-NPV方法介绍5收入预测7现金流预测10风险调整13净现值14部分问题的讨论15其它估值方法的讨论16P/PeakSales16可比交易16可比公司17实物期权法19图表图表1:2013-2017年CDE完成化药审评审批数量3图表2:2013-2017年CDE完成生物药审评审批数量3图表3:部分药企研发支出统计4图表4:国内企业在研NCE数量统计4图表5:r-NPV基本步骤5图表6:创新

2、药估值案例6图表7:药物收入预测7图表8:进入次序对市场份额的影响（美国市场）7图表9:进入次序对市场份额的影响8图表10:国内部分创新药费用汇总（未考虑赠药）9图表11:现金流预测10图表12:美国部分抗肿瘤药研发支出11图表13:美国各治疗领域平均单项临床试验费用11图表14:美国各阶段临床试验费用拆分12图表15:国内部分新药/生物类似药累计研发投入12图表16:国内平均一项心血管新药研发费用13图表17:美国分治疗领域各阶段临床试验成功概率14图表18:美国分药品类别各阶段临床试验成功概率14

3、图表19:全球2018年部分license交易汇总17图表20:国内部分创新药公司估值及产品汇总18请仔图表21:药物研发价值的决策树模型19第18页共18页创新药企业迎来黄金发展期药品审评审批提速自2015年722临床数据自查风暴以来，随着CFDA对药品审评流程的改革，配套流程与规则不断优化，CDE对药品申请批件审评进程提速。近年来，CDE完成的化药、生物药审评数量都有大幅度的增加。(个)10,0608,5147,7294,091(个)646678523543图表1:2013-2017年CDE完成化

4、药审评审批数量图表2:2013-2017年CDE完成生物药审评审批数量第18页共18页12,00010,0008,0006,0004,0002,0000201420152016201780070060050040030020010002014201520162017第18页共18页第18页共18页注：CDE尚未公布2018年度审评报告资料来源：CDE，注：CDE尚未公布2018年度审评报告资料来源：CDE，第18页共18页新药纳入医保速度提升1999年我国制订了基本医疗保险药品目录制度，原则上

5、每两年调整一次；2000年我国首版国家基本医疗保险药品目录公布，2004年我国第二版国家基本医疗保险药品目录公布，与上一版相隔了4年；2009年第三版国家基本医疗保险药品发布，与上一版相隔了5年。在两次医保目录调整的期间，即使新药上市，也无法及时被纳入国家医保目录。从2016年开始，国家医保目录调整速度加快，2016年由卫计委等部门主导的国家药品价格谈判将替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼三种创新药纳入国家医保。2017年2月新版国家医保目录公布，同年7月将36种新药通过谈判方式纳入国家医保。2018年17

6、种抗癌药通过谈判方式纳入国家医保目录。2019年医保局又将进行新一轮的医保目录调整。随着医保目录调整频率的加快，新药纳入医保的速度在提升，而在纳入医保后，新药往往能够实现较大程度的销售放量。药企研发投入加大请仔随着政策端对创新药的鼓励，药企也在加大创新药研发投入，从头部药企的研发开支来看今年都有较大幅度的提升，在研的创新药数量也有较大幅度的提升。第18页共18页请仔图表3:部分药企研发支出统计(百万人民币)恒瑞医药科伦药业中国生物制药石药集团3,0002,5002,0001,5001,00050020

7、13201420152016201720182013201420152016201720182013201420152016201720182013201420152016201720180注：既包含费用化的研发支出也包括资本化的研发开支资料来源：公司公告，图表4:国内企业在研NCE数量统计(个)100908070605040302010020082009201020112012201320142015201620172018I期临床II期临床III期临床资料来源：Informa，第18页共18页r-

8、NPV估值方法介绍由于创新药研发周期长、投入大、失败率相对较高；对创新药进行估值时，多数药物仍处于研发阶段，未能贡献收入利润，常用的P/E、P/S、EV/EBITDA等方法不适用，因此给创新药估值需要采用新的方法。r-NPV是常用的创新药估值方法。创新药研发周期长，其产生的收入、利润等多在未来年份才能实现，因此DCF较为适合创新药的估值；但由于创新药研发风险大，存在失败的概率，因此风险调整后的净现值法（r-NPV，risk-adjustedNetPres