医药行业创新药中美估值体系探讨：浪潮之巅

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1、目录2018年中国创新药高潮开启：4个趋势判断他山之石：美股启示录创新药时代，二级市场如何估值——5P法、10*PS及中美案例探讨管道之外的考量：平台、团队、政策准入等投资建议及风险提示附录3请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明14012969/30242/2017121109:59第一个判断：2018-2020年，预计有10-15个自主新药获批上市表1：自主创新药进入III期和NDA品种统计市场空间E产品靶点机制适应症公司目前进度预计获批时间国内竞品（亿元）安罗替尼anti-VEGFR多靶点晚期肺癌中国生物制药NDA2

2、018年>10无19Kpeg-C-GCSF中性粒细胞减少症恒瑞医药NDA2018年10新瑞白/津优力呋喹替尼anti-VEGFR多靶点结直肠癌和记黄埔NDA2018年>10无Camrelizumabanti-PD-1Mab多种实体瘤、cHL恒瑞医药III期2019年20BGB-A317anti-PD-1Mab多种实体瘤、cHL百济神州II期2019年10Opdivo/KetrudaIBI308anti-PD-1Mab多种实体瘤、cHL信达生物III期2019年10BGB-3111BTK抑制剂CLL、WM等百济神州中美III期2019年

3、5亿美元依鲁替尼F-627Fc-C-GCSF中性粒细胞减少症亿帆医药中美III期2019年3亿美元Neulasta瑞格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病恒瑞医药III期2019年5西格列汀等JS001anti-PD-1Mab多种实体瘤、cHL君实生物II期2020年5Opdivo/Ketruda爱沙替尼ALK抑制剂肺癌贝达药业中美III期2020年15-艾乐替尼X-82anti-VEGFR多靶点肾癌贝达药业III期2020年10乐伐替尼/舒尼替尼吡咯替尼HER1/HER2抑制剂乳腺癌恒瑞医药III期2020年15拉帕替尼瑞马唑仑GABA

4、a受体激动剂麻醉恒瑞医药III期2020年>5无DorzagliatinGKAII型糖尿病华领医药III期2020年>5无沃利替尼c-Met抑制剂肾癌等和记黄埔中美III期2020年5-10亿美元无西格列他pan-PPAR抑制剂II型糖尿病微芯生物III期2020年5无资料来源：CDE，各公司官网，海通证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明414012969/30242/2017121109:59第二个判断：创新药产业趋势将长期持续，不是昙花一现十余年积累，中国创新药产业星火燎原。从历史维度来看，随着埃克替尼、阿帕替尼、康

5、柏西普等自主创新药物获批并实现商业成功，2015-16年成为国内创新药产业的新起点。从创新药申报数量来看：2003-2006年是第一波申报小高潮，2013年则开启了第二波申报大潮，这些品种预计会在2020年后陆续进入临床后期和上市。从目前在研新药临床进度来看：预计2018-2020年期间，实现10-15个自主创新药陆续获批上市，3年的密集收获期真正开启国内创新药产业高潮。对于二级市场投资者而言，表1所列的绝大多数品种所属公司在A股、美股、港股、新三板等二级市场上市，创新药投资板块逐渐形成。而2013年以来的申报高潮则保证了202

6、0年后创新品种的陆续上市，我们认为届时创新药将开始成为国内医药资本市场最大的投资主线。图1：自主创新药申报数量统计（个）1009089807466第一波创新药高潮60埃克替尼、阿帕替尼、51康柏西普第二波创新药高潮3736403535333028232020200200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017资料来源：CDE，海通证券研究所注：截止时间2017年11月23日5请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明14012969/30242/2017121109

7、:59第三个判断：创新质量提升，2020年将有自主新药美国上市2020年左右，我们预计将有1-3个自主创新药在美国获批上市，标志着国内创新药产业进入新阶段，创新从国内走向全球。和记黄埔的c-Met抑制剂沃利替尼有望为first-in-class品种；百济神州的BTK抑制剂BGB-3111在WM适应症上有望成为me-better品种，贝达药业的ALK抑制剂爱沙替尼有望于2020-2021年在美国获批，成为fast-follow品种。表2：自主创新药美国III期临床品种统计公司通用名靶点机制适应症美国进展竞品百济神州BGB-3111B

8、TK抑制剂慢性淋巴白血病等III期进行中依鲁替尼、Acalabrutinib（III）亿帆医药贝格司亭rhG-CSF-Fc嗜中性粒细胞减少症III期进行中Neulasta及仿制药、Eflapegratim（III）（健能