首都医科大学附属北京佑安医院伦理申请书

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1、首都医科大学附属北京佑安医院伦理申请书课题名称：联合使用重比重和轻比重罗哌卡因用于剖宫产腰麻手术能显著改善产妇的血流动力学变化申请人：权哲峰所在科室：麻醉科联系电话：010-83997140电子信箱：shimane126@126.com申报日期：2013年4月5日起止年限：2013年～2014年首都医科大学附属北京佑安医院二〇一三年四月制一、基本信息9申请人信息姓名权哲峰性别男出生年月1976年04月23日学位硕士职称主治医师主要研究领域产科麻醉课题基本信息项目名称中文联合使用重比重和轻比重罗哌卡因用于剖宫产腰麻手术能显著改善产妇的血流动力学变化英文Combineduseofhy

2、perbaricandhypobaricropivacainesignificantlyimproveshemodynamiccharacteristicsinspinalanesthesiaforcaesareansection中文关键词腰麻，重比重罗哌卡因，轻比重罗哌卡因，剖宫产术英文关键词spinalanesthesia,hyperbaricropivacaine,hypobaricropivacaine,caesareansection二、课题内容简介（400字以内）本研究探索一种降低腰麻剖宫产术中低血压发生率的新技术，从而降低胎盘供血不足导致胎儿窘迫及新生儿死亡发生率的

3、增加（特别是降低患有妊娠期高血压疾病产妇的新生儿死亡率）。腰麻最大缺点是上界阻滞平面不易控制，进而低血压发生率高。这主要原因是我们无法定量控制局麻药物向头侧扩散的剂量，进而无法改变上界阻滞平面不易控制的情况，增加了低血压发生率。本研究的创新点在于腰麻药物的配制新技术，既采用了重比重联合轻比重的独特方法。这种新技术利用人体的正常生理曲线达到定量控制药物去向的目的。其机制是既先注入的重比重药液会向头侧扩散（决定麻醉上界阻滞平面），而之后给予的轻比重会向尾侧扩散（决定麻醉下界阻滞平面）。这样我们就可以利用重比重的药物剂量来达到控制麻醉上界阻滞平面的作用，从而解决腰麻上界感觉阻滞平面不易

4、控制，降低低血压发生率的情况，从而改善胎盘供血不足导致胎儿窘迫及新生儿死亡发生率的增高。三、课题组人员基本情况（不包括申请人）9序号姓名出生年月性别职称/职务学位所在科室任务分工签字1李昕男副主任医师本科麻醉科实施麻醉2贺海丽女医师本科麻醉科实施麻醉3彭科军男主治医师硕士麻醉科实施麻醉兼统计分析4彭健女护师大专麻醉科配置药品兼收集数据5池萍女主任医师博士麻醉科实验管理6田鸣男主任医师博士麻醉科实验设计四、立题依据（主要描述研究意义，包括研究涉及的相关健康问题是否严重？为什么该问题会长期存在？目前该领域现有的知识技术水平？该研究项目是否能产生出比现有技术手段更好的干预措施？国内外研

5、究现状及发展动态分析，请附近五年主要参考文献）椎管内麻醉无疑是择期剖宫产最佳的麻醉方式。因为与全麻相比可降低误吸、插管失败风险及产妇死亡率。而椎管内麻醉又可分为硬膜外麻醉和腰麻。其中因腰麻起效迅速、镇痛效果确切而成为择期剖宫产的主流麻醉方式，而腰麻的最大缺点是上界阻滞平面不易控制，低血压发生率高。而低血压通过降低胎盘供血不足导致胎儿窘迫及新生儿死亡发生率的增加，特别是增加患有妊娠期高血压疾病产妇的新生儿死亡率（可高达15%～30%）。因此，如何降低产妇的低血压发生率是一个迫切需要解决的现实问题，也是目前产科麻醉领域最大的研究热点。这种方法简单、易行，又避免了像血管活性药物一样的不

6、良反应，而且使用成本低廉易于普及，将成为腰麻剖宫产术中单独的一种麻醉方式既联合式腰麻。9这种方法其最大的优点在于将不利的人体生理曲线变成了有利的因素，以定量、定向的方式控制局麻药物的分布，从而改善腰麻不易控制麻醉上界阻滞平面的情况，降低低血压的发生率，进而降低胎盘供血不足导致胎儿窘迫及新生儿死亡发生率的增加。这种环保低成本的麻醉方法将成腰麻剖宫产中的主流麻醉方式。部分参考文献[1].SngBL,TanHS,SiaAT.Closed-loopdouble-vasopressorautomatedsystemvsmanualbolusvasopressortotreathypoten

7、sionduringspinalanaesthesiaforcaesareansection:arandomisedcontrolledtrial.Anaesthesia.2014Jan;69(1):37-45.[2].DalchowS,LubeigtO,PetersG,HarveyA,DugganT,BinningA.Transcutaneouscarbondioxidelevelsandoxygensaturationfollowingcaesareansectionperf