首营资料审核要求

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1、首营企业资料（药品）对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；【随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额

2、等】；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。（七）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（八）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（九）质量保证协议书【质量保证协议至少包括以下内容：（1）明确双方质量责任；（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说

3、明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。】（十）合格供货方档案及质量保证情况调查表首营品种资料（药品）生产企业包括：（1）生产批件（2）质量标准（3）同批号检验报告单（4）物价批文（5）包装、说明书批件（6）包装、说明书实样经营企业包括：（1）生产批件（2）同批号检验报告单（或供货企业质量不专用章）以上所有资料必须加盖供货企业公章原印章