判断血糖仪的准确性与精确性

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1、血糖仪的准确性与精确性主要内容影响血糖仪准确性的因素判定血糖仪准确性的标准如何处理检测过程中的特殊情况小结判定血糖仪准确性的标准大生化静脉血浆血糖值是参考标准根据ISO15197:2003的规定[1]测试范围允许偏差≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)≤±0.83mmol/L(±15mg/dL)>4.2mmol/L(>75mg/dL)≤±20%(以上数据来源于国家药品监督管理局)注意:由于反应原理的不同,不同品牌的血糖仪之间不能进行比较判定血糖仪准确性的标准[1]NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStanda

2、rds.Ancillary(bedside)bloodglucosetestinginacuteandchroniccarefacilites;approvedguidelineC30-A.Villanov:NCCLS,2002.影响血糖仪准确性的因素偏差的可能来源测试样本(全血,血浆,血清);样本的来源(动脉血,静脉血,毛细血管血);血样量(过量,不足);样本收集的时间;添加剂(保护剂或是抗凝剂);糖酵解;血细胞压积率;血氧浓度;干扰物质使用者技术;仪器的调校;海拔高度;测试后的数据分析.偏差的可能来源1.测试样本(全血,血浆,血清):全血:是直接来自

3、人体的血液.它用于自我血糖测试;其主要成分:细胞(红细胞,白细胞等);液体(90%的水);营养物质.血浆或是血清:除去血细胞后的液体部分.它用于实验室生化仪测试血糖用.偏差的可能来源2.样本的来源:血样的来源有三种---动脉血,静脉血和毛细血管血.动脉血:它是来自心脏运送氧气和营养物质到全身各个部分的血液.它具有最高的血糖值;静脉血:它是来自身体各个部分的血液回流入心脏.它具有最低的血糖值;毛细血管全血:它是介于最小的动脉血管和静脉血管之间的小血管.它的血糖值介于两者之间.不同血样的生理差异分析(1)+11.5%+5.6%+5.2%[9]Davidson

4、JK,ParkerDR.ClinicalDiabetesMellitus:AProblemOrientedApproach.3rded.,ThiemeInc.,NewYork,2000,p,461.毛细血管全血毛细血管血浆静脉血浆偏差的可能来源毛细血管血浆血糖值(拜耳血糖仪)真值(真实血糖值)实测的生化值(大生化)毛细血管全血血糖值(强生,罗氏等)毛细血管血浆与静脉血浆的差异糖酵解毛细血管全血与静脉血浆的差异不同血样的生理差异分析(2)偏差的可能来源各品牌血糖仪的血样本不同毛细血管血浆血糖值拜耳血糖仪偏差的可能来源毛细血管全血血糖值罗氏强生偏差的可能来源

5、餐后血糖与空腹血糖的比较动脉血空腹:比毛细血管血高5毫克/分升(0.3毫摩尔/升)餐后:比静脉血高20-70毫克/分升(1.1毫摩尔/升)毛细血管血空腹:比静脉血高2-5毫克/分升(0.1-0.3毫摩尔/升)餐后:比静脉血高20-70毫克/分升(1.1毫摩尔/升)静脉血空腹:比动脉血低7-10毫克/分升(0.3毫摩尔/升)偏差的可能来源3.血样量:过量:血样过量可能会污染仪器,甚至影响血糖测试结果不足:血样量不足,会导致仪器无法显示测试结果或是出现错误提示ER5.偏差的可能来源4.样本收集时间糖尿病人的血糖水平可能会在很短的时间内发生很大的波动;因此,血

6、样的收集时间是特别重要的,特别是当作对比实验时更是如此;血样必须在10分钟内分离;实验室分析必须是在获得血样后30分钟内完成.偏差的可能来源5.糖酵解:血细胞消耗血液中的葡萄糖在室温条件下,血糖消耗速率可达0.4-0.6毫摩尔/升.因此,在作临床试验对比时必须考虑这个因素,并把它尽可能的排除掉.偏差的可能来源6干扰物质外源性物质:治疗药物或是化学品等来自人体外部的物质.内源性物质:胆红素,尿酸,胆固醇等来自人体内部自身分泌的物质.反应原理的不同酶通过使中间分子获得额外的电子来催化化学反应。仪器为检测室下的电极施加电压,使电子沿着电极从中间分子移走最终的电

7、流由仪器测量,并依据一定的规则将数值转换为血糖浓度现在销售的所有血糖仪均应用两种酶中的一种:葡萄糖氧化酶(glucoseoxidase)葡萄糖脱氢酶(PQQ-GDH)偏差的可能来源偏差的可能来源7.用户的技术它是导致测试结果错误的主要原因;适当的培训,仔细地阅读使用说明书;做模拟液测试来联系如何使用血糖仪!!!样本的量技术质量控制试纸的保存的医护人员关注采血过程中能否避免交叉感染。100%安全采血系统偏差的可能来源消毒用的酒精或水没有干透就进行采血[2]采血时用力挤压指尖[3]采血后用力挤压指尖以形成血滴仪器操作不规范(1)给指尖消毒时,错误地使用了碘酒

8、、碘伏等含有碘成分的消毒剂血样不足在血糖仪屏幕出现血滴符号前加样使用了静脉血加样

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