不同分析原理poct血糖仪准确性评价方法相关研究

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1、授予单位代码10089学号或申请号20123047HebeiMedicalUniversity硕士学位论文专业学位不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究研究生：郝丽美导师：张力辉教授专业：内科学二级学院：第二医院2015年3月河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师（或指导小组）的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获得的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名为单位河北医科大学，试验材料、

2、原始数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则，承担相应法律责任。_研究生签名：导师签章：^^二级学院领导盖「年它月./日河北医科大学研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。研究生签名：导师签章：/^^目录中文摘要………………………………………………………………………1英文摘要………………………………………………………………………5英文缩写…

3、……………………………………………………………………9研究论文不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究前言……………………………………………………………………10材料与方法……………………………………………………………11结果……………………………………………………………………14附图……………………………………………………………………18附表……………………………………………………………………19讨论……………………………………………………………………26结论…………………………………………………………………

4、30参考文献………………………………………………………………31综述便携式血糖仪的使用与准确性相关探讨…………………………33致谢…………………………………………………………………………45个人简历…………………………………………………………………46中文摘要不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究摘要目的：本试验旨在探讨临床中使用的3种不同分析原理（葡糖糖脱氢酶电化学法、葡萄糖氧化酶电化学法、葡萄糖氧化酶光化学法）4台POCT血糖仪，与实验室罗氏Cobas8000-c701自动生化分析仪测定血糖结果进行比对，

5、其精确度及准确度是否达到国家标准，及每台血糖仪分别测定空腹血糖和(或)糖负荷后2小时的末梢全血葡萄糖结果与静脉检测血清葡萄糖结果的差异性及相关性研究，为临床提供参考，以期更好的指导临床工作。方法：1纳入标准：选取我院门诊或病房需要采集静脉血检测空腹血糖和行口服75g无水葡萄糖粉（糖耐量试验）检测空腹及糖负荷后2小时血糖的糖尿病或非糖尿病患者共451例，性别、年龄均不限。2精确度试验：用厂家校准过的罗氏卓越型血糖仪（葡糖糖脱氢酶电化学法）、雅培安妥超越型血糖仪（葡糖糖脱氢酶电化学法）、鱼跃悦优血糖仪II型（葡萄糖氧化酶电

6、化学法）、泰尔茂MS*GR102B型血糖仪（葡萄糖氧化酶光化学法）3种分析原理的4台POCT血糖仪分别使用厂家自带的质控液，对每台仪器进行各浓度质控液质控检测，计算其批内及批间标准差（SD）、变异系数（CV），参照美国CLSI发布的EP15-A2文件及我国卫生部制定的《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）2010》（简称《规范》）规定即：当质控液血糖浓度小于5.5mmol/L时，SD应≤0.42mmol/L；当大于5.5mmol/L时，CV%应≤7.5%。3准确度分析：每台POCT血糖仪测定空腹和（或）糖负荷

7、后2小时血糖分别与生化分析仪测定血糖进行偏差（%）分析。公式：（手指末梢血葡萄糖值结果-相应时间点生化分析仪测定静脉血清葡萄糖值结果），参照《规范》即：当血糖浓度小于4.2mmol/L时，至少95%检测血糖结果应在±0.83mmol/L偏差范围之内；当血糖浓度大于等于4.2mmol/L时，至少95%检测血糖结果应在±20%偏差范围内。4数据采集：待检测空腹血糖及行糖耐量试验的患者：依据每个患者1中文摘要的自愿程度不同，采用2台或3台或4台POCT血糖仪测定指尖血糖，同时抽取相应手臂肘静脉血应用自动生化分析测定血清葡萄糖

8、。5统计分析：计算各台POCT血糖仪高、低浓度质控液的标准差、变异系数，进行每台血糖仪精确度及准确度检测。将每台POCT血糖仪测定血糖结果分别与生化分析仪测定结果进行差异性及相关性分析。数据均采用SPSS13.0进行统计分析。若资料正态，以均数±标准差表示，两组间比较采用t检验，相关分析则采用Pearson相关分析。若资料不正态，