医药生物行业科创板专题研究：首批科创板过会企业诞生，专注原创新分子实体药物研发的微芯生物率先突围

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1、请务必阅读正文后免责条款部分内容目录1、首批科创板过会企业诞生，微芯生物有望成为科创板生物医药第一股61.1、微芯生物历史悠久，深耕细作原创新分子实体药物开发61.2、研发团队实力雄厚，高层具备资深管理经验71.3、财务分析：西达本胺为主要收入来源，综合毛利率较高92、科创板首批过会企业微芯生物产品介绍：现有管线皆为市场独家的原创新药，短中长期产品梯队可持续性强112.1、首个原创新药西达本胺已上市，两大适应症在国内销售峰值合计有望达13亿元左右112.2、在研管线丰富，研发进度协调性好，持续放量驱动力十足203、化学基因组学核心技术平台优势铸就微芯生物原创新药研发长期发展地基244

2、、投资策略和重点推荐个股255、风险提示26第27页共27页请务必阅读正文后免责条款部分图表目录图1：微芯生物历史沿革6图2：微芯生物具备全链条现代化的新药研发能力7图3：微芯生物发行上市前股权结构图7图4：微芯生物总营收及增速10图5：微芯生物收入拆分10图6：微芯生物净利润及增速10图7：微芯生物扣非后归母净利润及增速10图8：微芯生物综合毛利率维持95%以上水平10图9：微芯生物净利率近两年有所提高10图10：微芯生物三费情况11图11：微芯生物研发投入11图12：西达本胺的盈利情况分析12图13：西达本胺的作用机制13图14：西达本胺的关键性二期临床试验方案14图15：对比其

3、他PTCL疗法，西达本胺优势显著15图16：西达本胺PTCL适应症销售峰值估算（万元）16图17：技术授权许可协议情况16图18：西达本胺针对激素受体阳性晚期乳腺癌适应症的临床试验方案18图19：西达本胺乳腺癌二线疗法销售峰值预测19图20：西达本胺在全球的临床研究梳理19图21：微芯生物具备全链条现代化的新药研发能力20图22：PPAR各亚型功能及PPAR激动剂22图23：西格列他钠临床研究梳理23图24：西奥罗尼抗肿瘤的三个通路23图25：西奥罗尼临床研究梳理24图26：公司通过其核心技术平台筛选药物分子，降低后期研发风险25表1：现任管理层核心成员介绍8表2：公司核心研发人员介

4、绍8表3：西达本胺对于PTCL的试验结果显示，ORR达到28%，PFS为9.9个月14表4：西达本胺乳腺癌适应症国内竞争药物情况17表5：西达本胺组mPFS为7.4个月，可显著提高患者无进展生存18表6：近年来上市的治疗2型糖尿病的降糖药21第27页共27页请务必阅读正文后免责条款部分1、首批科创板过会企业诞生，微芯生物有望成为科创板生物医药第一股1.1、微芯生物历史悠久，深耕细作原创新分子实体药物开发深圳微芯生物科技股份有限公司（下称“微芯生物”）2001年成立于深圳，是由资深留美归国团队创立的原创新分子药物研发公司。公司成立以来长期处于研发投入阶段，凭借自主研发的“基于化学基因组

5、学的集成式药物发现及早期评价平台”，公司首个原创新药西达本胺于2014年获批、2015年上市销售开启了公司发展的新篇章，同时公司还研发了西格列他钠、西奥罗尼等一系列新分子实体，2018年变更设立为股份有限公司，2019年申报科创板，并于6月5日在上交所正式过会，6月11日向证监会提交注册，是国内首批过会的科创板公司，有望成为“科创板生物医药第一股”。图1：微芯生物历史沿革资料来源：微芯生物招股书、公司专注于原创新分子实体药物，覆盖肿瘤、代谢疾病、免疫性疾病三大治疗领域。公司具备完整的从新药作用靶点发现与验证到产业化、营销的创新药全产业链业务能力，核心技术“基于化学基因组学的集成式药物

6、发现与早期评价平台”具备行业领先的竞争力，并凭借该核心技术建立了化学基因组学大数据库以用于甄选化合物，大幅提高了新药在后期的研发效率，并成功开发了西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体及作用机制新颖的原创新药。第27页共27页请务必阅读正文后免责条款部分图2：微芯生物具备全链条现代化的新药研发能力资料来源：微芯生物招股书、公司控股股东、实际控制人为创始人鲁先平博士，一致行动人为鲁先平、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成。公司共有两个全资子公司，深圳薇芯药业主要负责原料药（西达本胺）、片剂及胶囊剂（均为抗肿瘤类）的生产，成都微芯药业主要负责药品开发并提供

7、技术服务，目前尚处于建设期，未来拟从事西格列他钠、西奥罗尼等原料药和制剂的生产销售。图3：微芯生物发行上市前股权结构图资料来源：微芯生物招股书、1.1、研发团队实力雄厚，高层具备资深管理经验公司具备科学技术领域知识技能互补的研发团队，凭借实力雄厚的研发团队，致力于打造国家级高新技术企业。截止2018年12月31日，公司研发人员104人，其中博士13人，硕士级本科85人。公司现已组建了以鲁先平、山松、潘德思、宁志强和李志斌等博士为核心的研发团队。创始人及实际