《药物分析精品》PPT课件

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1、药物分析PharmaceuticalAnalysis绪论基本要求明确药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位和作用。掌握药品质量标准的定义，掌握我国现行药典的基本内容及正确使用，了解国外主要国家药典内容和特点。药物分析在药学学科中的地位需要药品质量标准来控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此说：哪里有药物，哪里就有药物分析；哪里有药物，哪里就离不开药物分析！植物化学药物化学微生物动物化合物活性筛选药效学药理毒理临床试验药厂公司医院病人1.中国药典（1）名称全称：中华人民共和国药典简称：中国药典英文名：ChinesePharmacopoeia（Ch

2、P）中国药典（2000年版）（2）出版情况年版收载品种数中药及其制剂合成药及其制剂1953631196313106436671977192511527731985148971377619901751784967199523759201455200026919921699建国后出版了七版；药典现行中国药典为2000年版。2.主要国外药典美国药典TheUnitedStatesPharmacopoeia[USP（24）]美国国家处方集TheNationalFormulary[NF（19）]USP(24)与NF(19)合并出版,常以USP(24)表示欧洲药典Europea

3、nPharmacopoeia[PhEup]第3版国际药典TheInternationalPharmacopoeia[PhInt]第3版英国药典BritishPharmacopoeia[BP（2000）]日本药局方[JP（14）]第一节药物分析的性质和任务药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。药物分析中常用的分析方法容量分析法经典化学分析重量分析法现代仪器分析技术光谱分析法色谱分析法电化学分析法容量分析法（滴定分析法）酸碱滴定法氧化还

4、原滴定法络合滴定法沉淀滴定法非水溶液滴定法光谱分析法质谱法MS核磁共振法NMR红外分光光度法IR紫外—可见分光光度法UV—Vis药物分析的任务1.基本任务（1）药物成品的化学检验工作（2）药物生产过程的质量控制（3）药物贮存过程的质量考察（4）临床药物分析工作2.药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务药物的鉴别试验一、药物鉴别的意义与目的三、药物鉴别的方法二、药物鉴别的项目四、鉴别试验的条件五、鉴别反应的灵敏度基本要求它是药检工作的首药检工作中的首先项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，才能进行药物的杂质检查、含量测定。药物鉴别试验是用来证实贮藏在

5、有标签容器中的药物是否为其所表示的药物，而不是对未知物进行定性分析，因为这些鉴别试验虽有一定的专属性，但不具备进行未知无确证的条件，故不能鉴别未知物。一、药物鉴别试验的意义与目的药物的鉴别试验包括：性状和鉴别（一）性状（definition)聚集状态、晶形外观色泽臭、味二、药物鉴别的项目:、极易溶：1份溶质在不到1份溶剂中溶解易溶：1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解溶解:1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解溶解度略溶:1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解微溶:…..在100份~不到1000份溶剂中溶解极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解几乎不

6、溶或不溶：…10000份溶剂中不完全溶物理常数:相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、折光率、黏度、酸值、碘值、羟值（二）一般鉴别试验（generalidentificationtest）是指依据药物的化学结构或理化特性，通过化学反应类鉴别药物的真伪。ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na,K,Li,Ca,Ba,Fe.,Al,Zn,Cu,Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。1.有机酸盐(1)水杨酸水杨酸+FeCl3中性条件弱酸性条件红色配位化合物紫色配位化合物(2)酒石酸盐供试品溶液（中性）+氨制硝酸银水

7、浴中银镜2.芳香第一胺类供试品+稀盐酸亚硝酸钠碱性-萘酚试液红色到猩红色3.无机金属盐（Na,K,Ca)焰色反应：Na显鲜黄色；K显紫色；Ca显砖红色铵盐：4.无机酸根氯化物：Cl-+Ag+AgCl乳白色硫酸盐：SO42-+Ba2+BaSO4白色三、鉴别方法（一）化学鉴别法三氯化铁呈色反应(Ar-OH)异羟戊酸铁反应(Ar-COOH;-COOR)1.显色反应鉴别法茚三酮呈色反应(脂肪氨基，α－氨基酸）重氮化-偶合呈色反应(Ar-NH2;-NHCOR)氧化还原显色反应及其它颜色反应与金属离子的沉淀反应2.沉淀生成鉴别法药物本身在可见光下发射荧光药物溶液加硫酸后在

8、可见光下发