中医疗效系统评价体系的研究

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1、!""!第四卷第二期"#$%&’($&!中医疗效系统评价体系的研究$!中医现代化科技发展战略研究课题组摘要：临床疗效是中医药学生存和发展的基础，建立中医临床疗效系统评价体系，对于科学、客观、系统地开展中医临床疗效的评价具有重要意义。本文研究并探讨了建立中医临床疗效系统评价体系所需达到的目标和发展思路，提出了建立该系统的重点任务及关键技术。关键词：中医学临床疗效评价临床研究中医现代化（,$234567,$%%58$459:$6）在其设立究以及临床疗效评价中却仍然存在一、问题与需求分析的+个研究领域中，就有包括中医着许多不尽完善的地方。例如，有临床疗效是中医药

2、学生存和发药在内的补充医学（,$;<%7;76954=人对《中国中西医结合杂志》)00)C展的基础，世界范围内日渐增加的.7>:2:67）领域，并为此成立了专门)00D年间的临床试验报告论文进对中医药产品的需求也愈来愈强烈的评价工作小组，广泛收集世界范行分析表明，全文型B,@论文仅占地要求对中医药临床疗效作出客围内有关替代（补充）医学疗法的临!’&1E，而且，在这部分论文中，大观、科学、系统的评价。美国替代医床对照试验，开始对某些中草药、针多数对随机的方法论述不详，可靠学研究中心（(,,-.）的前身———灸和按摩等疗法进行系统评价。截性值得怀疑。这其中与中

3、医临床研替代医学办公室（/-.）顾问委员止)00?年底，他们已经收集了有关究的复杂性，专业研究人员的缺乏，会，在)001年提交的替代医学研究替代医学疗法的临床对照试验以及对科研方法学应用未予以充分方法论的报告中就明确指出，替代（,,@）论文A"""余篇，临床随机对重视等因素有关。例如，中医临床医学被人们接受的关键是临床疗效照试验（B,@）论文’"""余篇，并因研究常缺乏严谨合理的设计和严格的肯定，其中的主要环节又在于研此产生了A""余篇系统评价的论文。的操作规范；职能管理部门对临床究方法的科学性和合理性。系统地尽管临床研究在中医学的应用研究的管理仍然是过去

4、的“终点管从事对各种临床药物、技术和疗法和理论发展过程中一直居于非常重理”模式；对临床研究过程缺乏严格进行评价的世界,$234567协作网要的地位。但是，目前中医临床研的质量控制等等，均严重地影响了收稿日期：!"")*"+*!"$科学技术部、国家中医药管理局重大课题“中医现代化科技发展战略研究”第三部分节选。本文是该课题报告“基础研究重点领域：方法学研究”一章的第三部分，前两部分“：现代中医‘四诊’多维信息集成式诊断智能系统”“、功能性检测在中医诊断中的应用研究”已在!""!年本刊第一期发表。!"〔#$%&’()*+,)+-,’.+)/,$&$0123$’

5、+%,*4-5*$,$6.%-’*5*$,-&7/*,+8+3+’*)*,+〕世界科学技术—中药现代化"中医现代化临床研究的质量和水平。与此同学和成果，建立系统评价所依托的的客观性、科学性，除了保证对时，在中医临床疗效评价这一环节协作网络组织；（"）开展符合现代医“病”、“证”的诊断和临床疗效评价中，自觉或不自觉地照搬西医过去学模式，能够充分反映中医临床疗标准的权威性、客观性之外，还有赖生物医学模式的疗效评价方法和标效优势的综合中医临床疗效评价方于评价过程中的规范操作。因而，准，从单侧面、单生物学因素着手，法、指标体系和标准等关键技术的建立中医临床疗效系统

6、评价体系的缺少科学、系统地反映中医个体诊研究；（#）开展相应评价中心和资料操作规范又是一个关键环节。借鉴疗特色和复合干预策略的疗效评价中心的建设以及专业人员的培训，%&’有关原则和规范，应用()*方法和结局指标。这不仅严重影响选择有代表性的重大疾病、疑难疾和循证医学等有关的方法学，需要了中医药新产品、新技术和新疗法病及其相关证候为样板，系统、科学建立一整套具有科学性、权威性的的质量和水平及其可信度；另一方地开展中医临床疗效评价体系的研中医临床系统评价体系的操作规面又无法有效地将可能存在的临床究。范，并通过相应的计算机软件系统，疗效优势客观地显现出来。可以规

7、范操作行为和过程，为中医临床三、重点任务和关键技术说，中医药临床研究的质量和水平疗效系统评价体系服务。较低、诊断和疗效评价标准不为人!$中医临床疗效评价方法、指#$应用临床流行病学、循证医们接受已成为制约我国中医药产业标体系和标准的研究与建立学方法，开展中医药临床疗效的评持续发展和中药以治疗药物的身份由于生物医学模式的影响，在价进入国际市场的“瓶颈”之一。因此，相当长的时间里，西医学对于疾病应用临床流行病学、循证医学建立中医临床疗效系统评价体系，科的常规性疗效评价标准，着重于评方法，结合重大疾病和疑难病症防学、客观、系统地开展中医临床疗效价解剖学指标、病理

8、损害指标、生化治方案及有代表性的中成药的再评的评价具有十分重要的意