中医临床研究疗效评价的优化

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1、・2052・中华中医药杂志(原中国医药学报)20io年12月第25卷第12期cfrCMP,Deccmbcr2010,V01・25,No・12•专题讲座•中医临床研究疗效评价的优化田元祥1，翁维良2(1中国中医科学院中医临床基础医学研究所.北京100700：2中国中医科学院四苑医院，北京100091)摘耍：疗效评价是中医临床研究的关键部分。’疗效评价指标选择的原则是公认、先进、可行，应采纳嵌新通用的国际标准。疗效指标选取要与研究内容协调，使疗效指标恰好是干预措施的优势作川所在。证候疗效评价、疗效综合评价等尚在探讨中。干预性研究需耍根据研究设计类

2、型，选収均数、百分率、相对危险度、比值比等不同的疗效指标表示方式。需要根据干预措施的效果确定适当的观察期.选择研究的终点。疗效评价的统计分析，需遵守意向性分析原则.同时选择全分析集及符合方案集对主耍疗效指标进行分析，妥善解鄴结果。疗效评价要注重结果的亚组分析.籍此可以寻求和确定干预描施的效应点，充分利用研究数据信息，剔除研究因素中的混杂因素。关键词：临床试验：中医：疗效评价：优化：指标：效应：数据集：亚组分析基金资助：“十一五"国家科技支舞计划重大项目资助(N。・2006BA104A21)，第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070

3、420505),第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167)，中国中医科学院自主选题资助(No・Z02119)Optimizationofassessmentofef6cacyinclinicalrescarchofTraditiona1ChineseMedicineTlANYuan—xian9I.WENGWci—1ian92llltrlitlllofBuieResetrc)iCli■if11Me4ieine.ChiniAcademyofChiMediCa1SCicnCcs・Bcijing100700・China：Aist

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7、;tillFundassistance：NationaKeyTechnologyH&Q(No.2006BA104A21)・42ndChinaPostdoctoralScienceFoundationfundedProject(No・20070420505〉・lslChinaAcademyofCkincM

8、]Sciences(No・Z02119)・2O52“e中华中医约杂丈(艮中国医药学报)201帙12月第25卷第12期CTTCMP,December2010,Vol・25,No.】2中医I临床研究中，某些研究者还不太淸楚疗效疗效评价指标及终点的选择■评价的关键点，如疗效指标如何选取，研究垂点如疗效评价是在实施方案设计时谨题讲座部何确定，应该采用哪些数据集，统计的亚组分析对分，是临床研究的关键部分。疗效评价指标选择的临床疗效的农达具冇什钠单帶机趣慙她谀S&购肉物做M悴1/倍，疾病疗效评价指标应采优化解决的问题。甲医临味研究疗貉蘇加薦虧I匕J•通过

9、查阅相关期刊文献田元禅'，翁镇良'通讯作者：翁维良・北京市海淀区西苑操场1号中国中医科学院西苑瓯院中医临床疗效评价中心•邮编：100091•电话：010-62877