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1、中医临床疗效评价的思路与方法【关键词】结果评价［摘要］随着疾病谱的改变、医疗模式的转化、健康观念的更新，中医的诊疗思路受到全世界越来越多的关注和重视。在疗效判断由“以病为本”渐向“以人为本”迁移的背景下，如何科学、客观地回答“中医有效性”成为中医发展和走向世界的前提。本文通过对中医临床疗效评价现状的分析，指出了当前存在的问题与不足，阐明了开展中医临床疗效评价的基本方法。强调要在中医理论指导下，进行证候标准规范化研究，重视生命质量，合理选择结局指标，引入循证医学与临床流行病学等现代临床研究方法，采用随机对照试验设计，加强多学科密
2、切合作，严格质量监控，组建专业机构和培养专业人员等。［关键词］中医;结果评价;方法GeneralmethodsforclinicaleffectassessmentoftraditionalChinesemedicineABSTRACTAlongwiththechangesofdiseasespectrum,medicalmodelsandhealthconcept,peoplepaymoreandmoreattentiontothediagnosticandtherapeuticapproachesoftraditional
3、Chinesemedicine(TCM).Withtheeffectassessmentbeingchanged21fromdiseasebasedmodeltopatientbasedmodel,howtoscientificallyandobjectivelyexplainthevalidityofTCMhasbecomethepremiseforfurtherdevelopmentofTCManddisseminationofitthroughouttheworld.Inthisarticle,theauthorsana
4、lyzedthestatusquoandproblemsoftheeffectassessmentofTCM,andproposedsomegeneralmethodsforclinicaleffectassessmentofTCM,includingformulatingcriteriaforsyndromedifferentiationundertheguidanceofTCMtheories,payingattentiontoqualityoflife,properselectionofindexesforoutcome
5、assessment,applicationofmodernclinicalstudymethods,suchasthemethodsofevidencebasedmedicineandclinicalepidemiology,designingrandomizedcontrolledtrials,multisubjectcooperation,strictsupervisionofthequalityofresearches,andestablishmentoforganizationsforprofessionaltrai
6、ning.KEYWORDStraditionalChinesemedicine;outcomeassessment;method21中医有着数千年的历史，她为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献，对我国其他民族医药学及周边国家民族医药学也产生了不容忽视的影响，她是世界传统医药学的重要组成部分。在新世纪里，随着全世界对传统医学的关注和需求的日渐增加,对中医临床疗效进行客观、科学、系统评价的要求也愈来愈强烈。美国替代医学研究中心（NationalCenterforComplementaryandAlternativeMedici
7、ne,NCCAM）的前身替代医学办公室（OfficeofAlternativeMedicine,OAM）顾问委员会，在1995年提交的替代医学研究方法论的报告中就明确指出，传统／替代医学疗法的“有效性评价是一个关键和核心的问题”［1］。美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)系统地从事对各种临床药物、技术和疗法进行评价的世界Cochrane协作网(CochraneCollaboration)，在其设立的7个研究领域中，就有包括中医药在内的补充医学(complementarymedici
8、ne)领域，还为此成立了专门的评价工作小组，广泛收集世界范围内有关替代（补充）医学疗法的临床对照试验，开始重新审视并系统评价传统医学(包括中医药)的临床疗效［2］。因此，如何对传统医学科学、客观地进行疗效评价，已成为发展中医、弘扬中医的关键。1中医临床疗效评价的现状中医在长期
