《固体制剂》PPT课件

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1、第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂）(powders、granules、tablets)TableVariationintimeofonsetofactionfordifferentdosageformsTimeofonsetofactionDosageformsSecondsI.v.injection(Intravenous)MinutesI.m.ands.c.injections,buccaltablets,aerosols,gases(I.m.intramuscular,s.c.subcutaneous)MinutestohoursShortte

2、rmdepotinjections,solutions,suspensions,powders,granules,capsules,tablets,modifiedreleasetabletsSeveralhoursEnteric-coatedformulationsDaystoweeksDepotinjections,implantsVariesTopicalpreparations第一节概述固体剂型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。特点：易于制备、携带和服用。一、固体剂型的制备工艺二、固体剂型的吸收途径片剂──→崩解（裂碎成小颗粒）──→药物从小颗粒

3、中溶出──→胃肠液中的药物溶液──→药物从胃肠粘膜吸收进入血液循环──→分布于各个组织器官──→发挥治疗作用口服崩解溶解吸收循环吸收速度：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂三、Noyes－Whitney方程对于片剂和多数固体剂型（如散剂、胶囊剂等）来说，下述Noyes－Whitney方程可说明剂型中药物溶出的规律：dC/dt=kSCs（4-1）式中：dC/dt──溶出速度；k──溶出速度常数；S──溶出质点暴露于介质的表面积；Cs──药物的溶解度；D一药物的扩散系数；扩散边界层厚；V—溶出介质的量。提高溶出速度的方法：①可采用药物微粉化的方法

4、来增加表面积S，从而加快药物的溶出速度。②制备研磨混合物③制成固体分散物：④吸附于“载体”后压片胃复安胃复安第二节散剂Theterm'powder',whenusedtodescribeadosageform,describesaformulationinwhichadrugpowderhasnormallybeenmixedwithotherpowderedexcipientstoproducethefinalproduct.Thefunctionoftheaddedexcipientsdependsupontheintendeduseoftheprodu

5、ct.Colouring,flavouringandsweeteningagents,forexample,maybeaddedtopowdersfororaluse.其分类有如下三种方法：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、内服散、外用散等。一般的散剂能通过6号筛(100目，150m)的细粉含量不少于95％；难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛(120目，125m)的细粉含量不少于95％，眼用散应全部通过9号筛(200目，75m)散剂具有以下

6、一些特点：①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。二、散剂的制备（一）散剂的制备工艺：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存（二）粉碎与过筛（1）研钵一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成。（2）球磨机(ballmill):在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物手受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。球体的直径越小，

7、密度越大，粉碎的直径越小。该法的粉碎效率较低，粉碎时间较长。（3）冲击式粉碎机（impactmill)，万能粉碎机：物料进入粉碎室，在高速旋转的锤头冲击和剪切作用下，被粉碎。粒度的大小由筛板孔径调节。（4）流能磨（Fluid-energymills）流能磨系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可达音速或超音速。由于粉碎过程中高压气流（7～10atm）膨胀吸热，产生明显的冷却效应，可以抵消粉碎产生的热量。粉碎粒度可达3——20m。FluidEnergyAljetjetmill胶体磨各种

8、粉碎机的性能比较粉碎机类型粉碎作用力粉碎后粒度（μm