过程(PFMEA)编制办法13

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1、过程FMEA编制办法Q/HC30013A-20021目的确认与产品相关的过程和改进过程中潜在的失效模式，找出系统的失效原因或过程变化及可能的控制方法，进而评估失效对顾客的影响，以提供工艺、制造、质量保证等相关单位采取可预防的措施。2范围用户有要求时或QS9000覆盖产品开发过程中，对产品制造过程中的每一主要生产工序加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以评估对产品质量和生产工序系统状况的影响程度，确定现行控制手段的控制程度及控制风险。3职责3.1销售部门负责将用户的信息及时传递至相关分公司（分厂）。3.2相关分公司（分厂）技术副经理（

2、副厂长、分公司总工）负责产品过程FMEA编制的组织管理工作。3.3各相关分公司（分厂）技术科具体组织开发小组成员进行过程FMEA的编制评审。4工艺流程图4.1分公司（分厂）技术科负责编制、提供产品制造过程的工艺流程图。4.2工艺流程图的图形符号按JB/T9170-1998《工艺流程图表用图形符号》进行编制。5编制组织由分公司（分厂）技术科、质检科、生产工段、分包方、供应公司或提供零配件的分供方等相关人员组成编制小组（即开发小组），技术主管任组长。6编制时机及要求6.1样品试作之前过程FMEA编制小组组长，先初步编制过程FMEA，再组织小组成员共

3、同讨论确认及完善。6.2过程FMEA编制小组，应结合以往的生产经验和用户反馈的质量信息，调查现有的控制状况，确定可能过程失效模式,失效模式可包括过程失控或不能完成过程规定功能或过程出现非期望的结果等。6.3如送样后出现用户抱怨或新的失效模式，过程FMEA编制小组应重新检查修订编制过程FMEA。6.4过程FMEA采用QR/HC30022-001A《过程FMEA》表进行编制。6.5过程FMEA表式使用说明。6.5.1用户名称栏：填写用户单位全称。6.5.2过程工序：填写制造工序的名称。6.5.3用户图号：填写用户提供的产品图样的图号或编号。6.5.

4、4产品名称：填写产品名称和我公司产品型号。6.5.5FMEA编号□□□□—□□□…□—□—□□顺序号版次产品型号年份17Q/HC30013A-20026.5.6编制人：填写过程FMEA编制小组组长姓名。6.5.7成员：填写参加本次编制过程FMEA的成员姓名。6.5.8过程功能和要求：叙述本工序的作用和应达到的目的，以及有什么控制要求。6.5.9潜在失效模式叙述过程失效的表现形式，失效模式的确定按6.2进行。6.5.10潜在失效后果6.5.10.1对用户指的是产品功能不良、无法使用，对下道工序指的是产品无法加工或不能稳定达到规定的要求。6.5.1

5、0.2过程FMEA编制小组成员，应尽可能依个人所接触到的信息，提出有可能造成不符合规定的潜在失效后果。6.5.10.3在分析确定潜在失效后果时，应按照对产品下道工序和用户影响依次进行分析。6.5.10.4严重度（S）过程FMEA编制小组按失效后果发生时，产生的影响程度，参考下表确定严重等级：影响影响的严重性分数无警告危险可能≥60％的产品报废；产品已失去基本功能；客户强烈不满意。10有警告危险可能≥50％的产品报废；客户非常不满意。9高的影响可能≥30％的产品报废；客户很不满意。8适中影响可能≥20％的产品报废；100％产品需要重新加工；客户有

6、些不满意。7一般影响产品报废可能有大于报废指标；客户发现有不影响使用的缺陷。6低的影响产品报废可能有小于等于报废指标；有≤20％的产品需要重新加工；有少数客户发现有不影响使用的缺陷。5非常低的影响有≤10％的产品需要重新加工；有客户提出采取预防措施要求。4次要影响有≤5％的产品需要重新加工。3轻微影响有≤2％的产品需要重新加工。2没有影响没有任何影响。16.5.10.5等级指失效模式重要性等级，即被顾客或公司定义的特殊特性、关键特性等，并用规定的符号标识，标识方法参见Q/HC30021-2002《特殊特性符号规定》。6.5.10.6潜在失效起因

7、/机理过程FMEA编制小组应尽可能列出所有想象到的失效原因。如配方错误、操作不规范、温度不正确、使用材料（含砂轮、工具等）有误等。描述时应具体化。6.5.10.7频度（o）失效模式发生的频率，由编制小组成员依下表标准确定分数。27Q/HC30013A-2002失效发生可能性可能的失效率分数非常高的发生几率：几乎不可避免≥1/210很高的发生几率1/39高的发生几率/不能返工或补救1/88比较高的发生几率，失效重复发生/能返工或补救1/207中等发生几率1/806失效偶尔发生1/4005少的发生几率1/20004失效比较少的发生1/150003微

8、小几率发生失效1/1500002几乎不太可能发生失效1/150000016.5.10.8现行过程控制叙述现行的过程控制方法，如何预防或探测失效起因/机