pfmea编制实施工作指南

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1、PFMEA编制实施工作指南一一一、一、、、目的目的目的：目的：：：PFMEA是一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在的问题，可以辅助降低制造过程开发中的失效风险。二二二、二、、、应用应用应用：应用：：：1）新过程；2）对现有过程更改；3）在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有过程。三三三、三、、、时间时间时间：时间：：：1）在可行性认证阶段或之前；2）在生产工具装备的开发、采购之前；初次PFEMA的开发，必须在计划的试生产开始日期前完成。四四四、四、、、假设前提假设前提假设前提：假设前提：：：1）假定设计的产品能达到设计目的（即产品设计没问

2、题）；2）假定接受的零件/材料是正确的（如有数据显示零件/材料质量有问题，作为例外处理——排除）；3）假定机械和设备满足设计和开发的要求。五五五、五、、、分析依据分析依据分析依据（分析依据（（（即输入即输入即输入）即输入）））：：：：1）过程流程图（主要输入，PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致）2）DFMEA（有设计责任时）；3）图纸和设计记录；4）过程清单；5）特性矩阵；6）内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知失效模式）；7）质量与可靠性历史。过程流程图、PFMEA与控制计划的开发由同一小组进行。六六六、六、、、PFMEA填写要点填写要点：

3、填写要点：：：（（（一（一一一））））表头填写表头填写1）PFMEA编号PFMEA必须编号2）项目名称：受分析过程的系统、子系统或零部件的名称和编号。3）产品型号：会使用到或者受被分析的过程影响的产品型号/规格。4）过程职责：负责过程设计的责任OEM、组织、部门或小组。适用时，包括供应商。5）编制人：准备PFMEA的负责工程师的姓名、联系方式及所属部门。6）关键日期：初次FMEA应完成日期，不能超过计划的试生产开始日期，或顾客要求的PPAP提交日期。7）FMEA日期：原始或编制处输入初次PFMEA实际完成日期。修订处输入最近的修订日期。（（（二（二二二））））表格

4、内容填写表格内容填写1）过程步骤/功能a、过程步骤：过程编号、排列顺序和术语必须与过程流程图内的一致。b、过程功能：描述操作目的，用“动词+名称”描述。2）要求对规定过程的输入，与产品特性相对应。有多个要求，分别列出。3）潜在失效模式过程可能潜在的无法满足要求的状态。每个要求都可能有多个失效模式，失效模式必须用专业术语来描述。潜在失效模式补充包括：a、以往的运行不良、关注点；b、拒收或报废报告；c、相似过程的比较；d、相似产品相关的顾客（最终用户和后续操作）索赔。4）潜在失效模式的影响由顾客觉察出的失效模式的影响。要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响，顾

5、客包括：下一步操作下一步操作、下一步操作、、、后续操作或场所后续操作或场所后续操作或场所、后续操作或场所、、、经销商和最终客户经销商和最终客户经销商和最终客户。经销商和最终客户。。。如果失效模式可能对安全造成影响，或者引起法律的不符合，必须在PFMEA中清楚标出。分析潜在失效模式的影响，包括以下方面：a、、、潜在失效模式是否物理性地阻碍下游过程操作、潜在失效模式是否物理性地阻碍下游过程操作潜在失效模式是否物理性地阻碍下游过程操作，潜在失效模式是否物理性地阻碍下游过程操作，，，或者对设备或对操作员构成或者对设备或对操作员构成潜在危害潜在危害？潜在危害？？？包括在任何

6、后续顾客设施处，匹配之间无法装配，结合的情况。如：某工位无法装配；在顾客设施处无法附着；在顾客设施处无法连接；某工位时引起工具过度损耗；导致某工位设备损坏；在顾客设施处对操作员构成危险。有以上情况时有以上情况时，有以上情况时，，，只需评估制造影响只需评估制造影响只需评估制造影响，只需评估制造影响，，，不需要做进一步分析不需要做进一步分析不需要做进一步分析，不需要做进一步分析，，，如果不是如果不是如果不是，如果不是，，，则则则则转到b和和和c问题问题。问题。。。b、、、对最终顾客的影响是什么、对最终顾客的影响是什么对最终顾客的影响是什么？对最终顾客的影响是什么？？？

7、考虑最终顾客会觉察或经历到什么。如：噪音；非正常功能；异味；间隙性运行；漏水；无法调试；控制困难；外观不良。c、、、如果影响还未涉及到最终顾客、如果影响还未涉及到最终顾客如果影响还未涉及到最终顾客，如果影响还未涉及到最终顾客，，，就被发现就被发现就被发现，就被发现，，，会怎样会怎样会怎样？会怎样？？？当前场所和接受场所的潜在影响也需考虑。如：生产线关闭；停止发运；产品100%报废；额外挑选和返工；降低生产线速度；为了维持要求的生产线速率而增加人力。在考虑问题b和和和c时时时，时，，，如果有不止一个潜在影响如果有不止一个潜在影响如果有不止一个潜在影响，如果有不止一个

8、潜在影响，