过程流程及PFMEA

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1、过程流程图与PFMEA品质管理部2012年2月23日产品实现过程中过程流程图和PFMEA的位置产品质量先期策划（APQP-ISO9001中的7.1）各阶段内容1-计划和确定项目2-产品设计和开发3-过程设计和开发4-产品和过程的确认5-反馈、评定和纠正措施1.1顾客的呼声-市场调研-报修记录及质量信息-小组经验2.1DFMEA3.1包装标准4.1试生产5.1减少变差1.2业务计划/营销战略2.2可制造性和可装配性设计3.2产品/过程质量体系评审4.2MSA评价5.2顾客满意1.3产品/过程基准资料2.3设计验证3.3

2、过程流程图4.3初始能力研究5.3交付和服务1.4产品/过程设想2.4设计评审3.4场地平面布置4.4生产件批准（PPAP）1.5产品可靠性研究2.5样件制造-控制计划3.5特性矩证图4.5生产确认试验1.6顾客输入2.6工程图样（包括数学数据）3.6PFMEA4.6包装评价1.7设计目标2.7工程规范3.7试生产控制计划4.7生产控制计划1.8可靠性和质量目标2.8材料规范3.8过程指导书4.8质量策划认定和管理者支持1.9初始材料清单2.9图样和规范更新3.9MSA计划1.10初始过程流程图2.10新设备、工装和

3、设施要求3.10初始过程能力研究计划1.11产品/过程特殊性的初始明细表2.11特殊特性/过程特性3.11包装规范1.12产品保证计划2.12量具/试验设备要求3.12OTS认可1.13管理者支持2.13小组可行性承诺和管理者支持3.13管理者支持产品实现过程中过程流程图和PFMEA的关系一、过程流程图识别出每个过程、每个过程的特性（产品和过程的）二、过程潜在失效模式及后果分析-PFMEA分析每个过程中产品要求可能存在的失效模式，确定造成失效的原因是什么，以便采取错误进行预防。三、过程流程图是PFMEA的输入四、均是

4、以历史成熟的工艺为参考依据产品实现过程中过程流程图和PFMEA的关系顾客的要求初始特殊特性清单DFMEA特殊特性清单PFMEA求过程流程图控制计划作业指导书APQP中特殊特性的传递路径过程流程图一、定义过程流程图描述的是产品在整个过程中，从来料到出货的流程。它包括制造装配过程中的每个步骤，用一定的符号将实际的流程图示出来，以及识别出每个过程相关的输出（产品特性，要求，交付物等）和输入（过程特性，变差来源等）。——过程流程图要做些什么过程流程图二、作用1、流程图可以显示制造流程中所有作业的位置，并能够表明生产和制造的路

5、径；2、可以帮组开发小组在过程开发过程中全面的识别一切可控与不可控的变量（过程特性）以及可能出现的缺陷（产品特性）。3、为开发有效的过程FMEA、控制计划、作业指导书等后期开发奠定基础。关于特殊特性、产品特性、过程特性一、ISO/TS16949:2009第3.1.12条款对特殊特性给出了明确的定义：可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其它后续过程的产品特性或制造过程参数。——即特殊特性包括关键特性和重要特性1、关键特性：这样的特性超差可能会导致违反安全或法规的符合性。2、重要特性：前提是与安全或法规

6、的符合性无关，这样的特性超标会导致功能丧失、性能严重下降，顾客严重不满。3、一般特性：即使不满足对总体影响也不大，对使用无影响，不合格顾客也感觉不到。关于特殊特性、产品特性、过程特性二、特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性1、产品特性：由产品的规格、性能和结构所决定，并影响产品的适用性，是设计传递给工艺、制造和检验等的技术要求和信息。它包含有尺寸、公差的配合、功能、寿命、成份、环境污染、人身安全及执行政府有关法规和标准等。——通常可以形容为“产品的………”，如产品的尺寸、产品的成份等。2、过程特性：是指用来控制产品

7、的过程参数就是过程质量特性。产品的实现必然经过一定的过程，产品的特性必须通过特定的过程得以保证。这些特性一般都以量化形式来表现。——通常可以形容为“过程的………”，如热处理过程的温度、拉丝过程的速度等。三、产品的特殊特性通常和过程的特殊特性有一定的联系，如复合带材的复合牢度是这个产品的重要特性，那么在这个过程中肯定有一个过程重要特性与之对应，如复合过程的压下量等。如果一个过程只有产品特殊特性没有过程特殊特性是不成立的。PFMEA一、定义：FMEA-潜在失效模式及后果分析：是一种系统化的可靠性定性分析方法，通过对系统各

8、组成部分进行事前分析，发现、评价产品/过程中潜在的失效模式，查明其对系统的影响程度，以便采取措施进行预防。它分为系统潜在失效模式及后果分析（SFMEA）、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。其它定义详见PFMEA表格二、PFMEA分析的时间：开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定