前列倍喜胶囊治疗精液不液化的多中心临床实践观察研究

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1、前列倍喜胶囊治疗精液不液化的多中心临床实践观察研究一、“临观”研究组织部门：1.广东省医学会男科学分会2.贵州太和制药有限公司二、参与“临观”研究医院：中山大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学附属南方医院、广东省人民医院、广东省中医院、广州中医药大学附属第一医院、广州军区陆军总医院、暨南大学附属第一医院、佛山市第一人民医院、佛山市中医院、东莞市妇幼保健医院三、研究目的研究前列倍喜胶囊治疗精液不液化的疗效及其对相关精液指标的影响。四、研究方法1、患者来源：精液不液化患者共190例，均为来自中山大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学附属南方

2、医院、广东省人民医院、广东省中医院、广州中医药大学附属第一医院、广州军区陆军总医院、暨南大学附属第一医院、佛山市第一人民医院、佛山市中医院、东莞市妇幼保健医院等医院的门诊患者（2010年1月至2010年6月）。其中，完成1个疗程的患者有190例，完成2个疗程的患者有122例。2、诊断与纳入标准：20—50岁的男性精液不液化患者，治疗前连续检查两次的精液液化时间均>60min。同居1年以上,性生活正常,未避孕而不育,性激素水平正常,排除急性前列腺炎、泌尿系统感染、生殖器官器质性病变等。精液不液化诊断标准参照世界卫生组织主编的《WHO人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验

3、室检验手册》。所有患者禁欲4～7d后来取精室，手淫取精液于干燥消毒玻璃离心管(10ml带刻度尖底)中,置于37℃水浴箱内,60min后仍不液化即诊为精液不液化症,连续检查两次不液化者纳为研究对象。3、观察项目：治疗前后均观察并记录:精液液化时间、精液量、精液PH值、精子密度、前向运动精子(a+b级精子)百分率。4、治疗方法：精液不液化患者服用前列倍喜胶囊(主要成分为蝼蛄、皂角刺、刺猬皮、猪鬃草、王不留行等),3次/天,每次6粒,3周为1个疗程。治疗1～2个疗程,每个疗程后均作精液常规分析。5、疗效判断标准：有效:精液液化时间<60min;无效:精液液化时间≥60mi

4、n。治疗1～2个疗程后分别统计疗效,有效率=(治疗后正常例数)/治疗总例数。6、统计学分析：使用SPSS13.0进行统计学分析。采用卡方检验比较有效率，配对t检验比较治疗前后各项精液观察指标的差异。P<0.05有显著性统计学差异。五、研究结果1、治疗精液不液化的疗效（卡方检验）完成1个疗程的患者有190例,有效99例,无效91例，有效率为52.1%;完成2个疗程的患者有122例,有效81例，无效41例，有效率为66.4%。治疗1个疗程组和2个疗程组相比较,有效率有显著性差异(P<0.05)。n疗程（周）有效（n）无效（n）有效率（%）1903999152.11226

5、814166.4χ2=6.214，P=0.013。2、治疗1个疗程后与治疗前相比较，各项精液观察指标的变化（共190例，配对t检验）。治疗前后,患者精液量、精液PH值、前向运动精子(a+b级精子)百分率略有提高,精子密度略有下降，但无统计学意义。治疗前治疗后差值（d）t值P值精液量（ml）2.69±1.222.84±1.27-0.144-1.7410.083PH值7.53±0.437.54±0.47-0.02-0.8040.423精子密度(×106/ml)63.21±45.8462.10±44.061.110.3890.698a+b级精子（%）36.45±15.00

6、39.15±16.05-2.70-1.5400.1253、治疗2个疗程后与治疗前相比较，各项精液观察指标的变化（共122例，配对t检验）。治疗前后,患者精液量、精液PH值略有提高,前向运动精子(a+b级精子)百分率略有下降，但无统计学意义。精子密度略有提高，而且有统计学意义。治疗前治疗后差值（d）t值P值精液量（ml）2.77±1.222.84±0.93-0.07-0.6570.513PH值7.49±0.497.50±0.62-0.01-0.2230.824精子密度(×106/ml)59.43±41.4569.90±45.25-10.47-3.3940.001a+b

7、级精子（%）43.80±10.5241.18±15.472.621.5060.1354、治疗1个疗程后与治疗前相比较，精液不液化的治疗有效组各项精液观察指标的变化（共99例，配对t检验）。治疗前后,患者精液量、精液PH值略有提高,精子密度略有下降，但无统计学意义。前向运动精子(a+b级精子)百分率略有提高，而且有统计学意义。治疗前治疗后差值（d）t值P值2.51±1.132.70±0.98-0.19-1.5840.117精液量（ml）PH值7.52±0.447.56±0.51-0.03-0.7920.431精子密度(×106/ml)63.41±47.2757.7