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时间:2019-06-14
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1、从指南的变迁看ED治疗目标的演变EAU指南每4年修订一次WespesE,etal.EurUrol2002;41:1-5.EAU2002年ED指南治疗原则:尽可能地确定和治疗原发疾病及潜在病因一线治疗-口服药物由于其方便服用及无侵袭性等特点已经取代了原有的治疗模式(海绵体注射等)PDE5抑制剂改善勃起功能疗效确切,安全性好更多的口服治疗药物正在开发中2002年一项ED治疗荟萃分析指出:尽管PDE5i有良好的疗效和安全性,但治疗中断率却在14%-50%Seftel,AD.JAndrol.2002;23(6):729-36.作者
2、患者数停药率(%)开始治疗到调查的时间Madduri,20015547.3%18-21月PryorandRedmon,200022046.0NAFagelmanetal,200116438.03-4月Fagelmanetal,20018222.06-12月McMahonetal,200030419.5<1年Madduri,20016016.61-3月Giulianoetal,200017614.212周出现的新问题?HatzimouratidisK,etal.EAUUpdateSeries2.2004;75–83对治疗结局
3、进行评估勃起不满意勃起满意,但有药物不良反应勃起满意,能够耐受药物不良反应,但是对治疗本身不满意探索ED治疗高中断率的原因SlideModified:Review:ReviewerMemo:ThesedataarefromtheCialisdetailpiece.Ibelievethepaperisindevelopmentandwillbesubmittedshortly.Icouldnotaccessthedataand/ordraftofthemanuscripttoconfirmtheinformation.Sou
4、rce:Memo:一项448例ED患者的问卷调查表明:90%的患者希望对自己在恰当的时刻达到勃起的能力感到自信90%的患者希望在进行性活动时有没有压力感80%的患者希望自己的性活动不用刻意的安排70%的患者希望是他们自己而非所接受的药物在控制他们的性生活患者对ED治疗有哪些预期?CarsonC,etal.IntJImpotRes2004;16:207–13.ED治疗结局的评估不仅仅是疗效和耐受性HighHighLowLowModerateModerate“充分评估治疗的疗效、耐受性以及治疗的满意度将为预测治疗方案的偏好程度
5、以及长期依从性提供最理想的依据“循证证据推动ED治疗目标的改变ShabsighR,etal.BJUInt.2005;96:857-63.使用长效PDE5抑制剂他达拉非,患者会灵活选择36小时内的不同时间段,尝试性生活对有关他达拉非的11项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(n=2102)的数据进行分析,以评估ED患者是否会利用该药物的36h长效作用他达拉非:患者可以灵活选择性生活时间循证证据推动ED治疗目标的改变观察1-筛选-分发SEP剂量优化期*8周观察2-收取SEP-整理IIEF-提供试验用药†观察3分发SEP观察4-
6、收取SEP-整理IIEF观察5-提供试验用药†观察6分发SEP观察t7-收取SEP-整理IIEF&TPQ观察8后续剂量优化期*8周治疗评估期4周治疗评估期4周基线评估期4周他达拉非他达拉非西地那非西地那非延长期8周洗脱期&交叉洗脱期7-10天第1阶段治疗(12周)第2阶段治疗(12周)*剂量优化期–计划外随访,如需要,进行剂量调整(25mg,50mg,或100mg西地那非;10或20mg他达拉非)†研究用药–开始阶段,西地那非剂量25mg或50mg,他达拉非剂量10mgTPQ,治疗倾向性问卷Eardleyetal.BJUI
7、nt.2005;96:1323-32.比较他达拉非和西地那非对未接受PDE5抑制剂的ED患者的疗效、心理影响、患者偏爱的多中心、开放、随机、交叉研究SEP2:您是否能够将阴茎插入您的伴侣的阴道?EardleyIetal.BJUInternational2005;96:1323-1332.SEP4:您对您的勃起硬度满意吗?他达拉非与西地那非改善勃起功能的效果相似SEP2研究结束时回答为是的患者百分比P=0.063SEP4研究结束时回答为是的患者百分比P=0.096n=306-307n=306-307SEP5:您对性体验满意吗
8、?SEP3:您的勃起是否足够持久以成功完成性交?EardleyIetal.BJUInternational2005;96:1323-1332.他达拉非在性生活成功率及满意度方面优于西地那非研究结束时回答为是的患者百分比SEP5P=0.021研究结束时回答为是的患者百分比SEP3P=0.003n=306-
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