预防医学病例对照研究

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1、病例对照研究Case-controlstudy教学目的：1、掌握病例对照研究的基本原理和特点；2、熟悉病例对照研究的方法。重点：病例对照研究的基本原理和特点流行病学的研究方法观察法observationmethod实验法experimentalmethod理论和方法研究theoretical&methodepidemiology❐分析性研究*病例对照研究*队列研究*横断面调查(现况调查)*纵向研究(监测)*生态学研究❐描述性研究descriptivestudy产生假设检验假设(一）观察法observationmethod一、基本原理二、病例对照研究的步

2、骤三、常见偏倚及其控制四、优缺点目录第一部分基本原理基本原理研究示意图类型定义：选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。暴露（Exposure）指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的（如：年龄、性别、BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾

3、病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。）是研究者所关心的任何因素（研究变量）。暴露（Exposure）图1病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料比较人数暴露疾病病例对照+－+－acbd特点：1属于观察性研究方法（即研究者不给研究对以任何干预，只是客观地收集对象的暴露情况）2设立对照3观察方向从“果”至“因”（即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因）4一般不能确证暴露与疾病的因果关系病例对照研究的适用情况疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系。当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。如肝癌与氯乙烯关

4、系的研究。对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等。研究类型病例与对照不匹配病例与对照匹配一、病例与对照不匹配从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数≥病例组人数选择对照没有特殊规定二、病例与对照匹配匹配/配比(matching)要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类频数匹配个体匹配频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配匹配法注意事项慎重选择匹配因素可疑病因不作为匹配因素比例一般为1:1，最多不超过1:4避免“匹配过度

5、（overmatching）”匹配的目的提高研究效率控制混杂因素的作用历史与典型范例20世纪20年代：生殖因素与乳腺癌40-50年代：吸烟与肺癌（DollandHill）60年代：口服避孕药与心梗、静脉栓塞；孕妇服用反应停与婴儿先天畸形；月经棉条与经期中毒性休克综合征；早孕服用雌激素与少女阴道腺癌；实例1.吸烟与肺癌的病例对照研究Doll与Hill于1948～1952年进行研究。从伦敦20所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌1465例。每一病例按性别、年龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查两者吸烟暴露情况。经分析：①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组，差

6、别显著；②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25支/日）显著多于对照组；③随着每日吸烟量的增加，肺癌预期死亡率升高；④肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续的年数较多。第二部分、病例对照研究的步骤（－）提出假设查阅现已知的或现已有线索（可能的、可疑的）的危险因素或暴露因素。目前对此问题研究的现况及其进展。对该病病因已了解了些什么，其发展阶段如何？前人研究此问题时所用的方法（包括方法的细节、如病例及对照如何选择等）是什么？目前还有什么问题？根据自己或别人的经验和该病的自然史、已知的影响因素等，在研究之前提出一个病因假设。（二）提出研究计划或设计1.首

7、先要明确研究的目的及理由。2.本研究预备达到上述目的，所需要的数据是什么。3.病例组及对照组的来源及选择方法、确定病例及对照的标准。4.调查病例与对照的时间、地点、方法5.样本含量的估计6.设计调查表7.其他问题，包括协助问题、完成时间、资料分析等。病例与对照的选择基本原则代表性病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群可比性两组主要特征方面无明显差异(三)病例对照研究的实施★病例的选择医院住院或门诊的病例总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例优点：诊断正确、获取方便、对象合作、信息较可靠缺点：入院率偏倚、代表性差优点：代表性强

8、缺点：不易获得★对照的选择1、对照必须来自于产生病例的总体。2、对照一定是未患所研究的疾病，如