金因肽烧伤科临床研究

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1、烧伤科临床研究重组人表皮生长因子外用溶液（I）rhEGF产品简介金因肽(rhEGF)表皮生长因子(EGF)研究简史1954年，LeviMantalcini教授与美国圣路易城华盛顿大学Cohen教授合作，在小鼠颌下腺中发现了促神经生长激素物质。1962年，Cohen教授在纯化小鼠颌下腺神经生长因子时，发现一种新的活性组份，可促进新生小鼠开睑、长牙；直接促进表皮的生长，因而将其定名为表皮生长因子（EGF）。天然hEGF来源受限，价格昂贵，并且容易发生降解、失活等情况。为保证hEGF的生物活性和疗效，华生元公司在天然hEGF的基础上进行结构改良，自主研发生产了重组人表皮生长因子衍生物（rhEG

2、F）。该衍生物由56个氨基酸组成，活性更强，稳定性更好，是目前已知的蛋白质中最稳定者之一，属世界首创，技术含量居世界领先水平。重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF）也是金因肽、金因舒的主要药效成份，能加速体表、眼表损伤的愈合，避免瘢痕的过度形成，无促角膜血管增生的危险。重组人表皮生长因子衍生物(rhEGF)商品名：金因肽通用名：重组人表皮生长因子外用溶液（I）（外用重组人表皮生长因子衍生物）2001年5月Ⅳ期临床完成，正式更名为金因肽EGF,EpidermalGrowthFactor,isasmallpeptidewith53aminoacids,occurredwidelyinthem

3、ammalian.TheprimarystructureofnaturalEGFAtleast10membersinEGF-likefamily分子生物学作用机制药理学作用趋化作用增殖作用金因肽——重组人表皮生长因子(rhEGF)重建作用以往创伤修复治疗措施除手术外，清创、消毒、换药等主要是立足于消除不利于愈合的各种因素属于——创伤修复位点积聚的内源性EGF满足不了细胞增殖和肉芽组织发育的最大需要，因而创面局部及时补充rhEGF，能提高机体自我修复的能力,加速创面愈合,减少瘢痕形成，这是治疗观念的创新和突破——被动修复主动修复金因肽(rhEGF)加速愈合减少疤痕可以满足更高标准的要求浅Ⅱ

4、°、深Ⅱ°烧伤创面及Ⅲ°烧伤的植皮区、供皮区；吸入性损伤促进呼吸道及肺泡损伤的愈合；各种外伤创面及各类外科手术切口；慢性溃疡创面（如褥疮、糖尿病溃疡及静脉郁积性溃疡）；预防与治疗放射性口腔粘膜炎及放射性皮炎；各种口腔粘膜病、颌面部外伤及颌面外科手术创面；鼻内窥镜术后创面，鼻出血及鼓膜穿孔等耳鼻咽喉科创伤；整形、医学美容、激光手术后防止和减轻瘢痕形成。金因肽（rhEGF）临床适应症金因肽(rhEGF)在烧伤科临床应用烧伤整形科的应用金因肽（rhEGF)适用范围：1、浅Ⅱ°、深Ⅱ°烧伤创面；2、Ⅲ°烧伤植皮区、供皮区创面；3、植皮术中浸泡皮瓣使用；4、烧伤残余肉芽、溃疡创面；5、呼吸道吸入性

5、损伤的治疗；6、整形术后创面。烧伤整形科的应用金因肽（rhEGF)临床疗效：1、减少创面渗出，减少体液流失，改善患者全身状况，降低创面感染率；2、促进创面愈合，减少疤痕形成；3、提高植皮皮瓣成活率及手术成功率；4、促进残余创面上皮组织生长覆盖创面；5、促进呼吸道上皮组织的修复；6、可与Ag-SD联合使用。国家SDA组织的多中心临床研究解放军304医院第一军医大学南方医院武汉市第三医院广州市红十字会医院金因肽对各种创面的疗效结果表明，金因肽能有效促进创面愈合，明显提高愈合质量，总有效率达93.7%。深Ⅱ°烧伤创面愈合过程中EGF/EGFR的表达目的了解人深Ⅱ°烧/烫伤创面愈合过程中创面内源

6、性EGF及其受体的动态表达，以便为临床合理应用外源性性EGF提供依据方法分别于伤后1，3，5，7，10，14及21天自深Ⅱ°烧烫伤住院患者创面取材，同时取正常皮肤做对照，应用免疫细胞化学和原位杂交技术检测EGF/EGFR及其mRNA的表达第四军医大学西京医院烧伤科刘毅陈璧结果EGF于伤后1d～5d较对照明显降低，伤后7d恢复至对照水平，伤后10d显著增加，并于伤后14d达到高峰值，伤后21d与对照无明显差别EGFR于伤后1d～3d明显低于对照，伤后5d开始增加，并于伤后10d达到最大值，尔后仍以显著高于对照的量持续至伤后21dEGFmRNA与EGFRmRNA分别于伤后10d和伤后7d～1

7、0d呈强阳性表达，其前后表达则较弱结论伤后早期或后期于创面局部应用外源性EGF有助于更有效的促进深Ⅱ°烧/烫伤创面愈合重组人表皮生长因子促进Ⅱ度烧伤创面愈合的作用目的观察重组人表皮生长因子（金因肽）对烧伤Ⅱ度创面的愈合效果方法在常规治疗的基础上，试验组加rhEGF，对照组不加，51例患者采用随机自身对照法，观察同一创面不同区域或同体对称部位创面的愈合效果四川省人民医院烧伤外科谭嘉韬张兵金因肽对Ⅱ度烧伤创面愈合时间的影响组别例数浅Ⅱ度