结直肠癌内科治疗的现状

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1、结直肠癌内科治疗的现状中南大学湘雅医院肿瘤科钟美佐目前的主要治疗方法有：手术；化疗；放疗；分子靶向药物治疗；其他外科手术仍然是治愈大肠癌（早期）的仅有手段现状新辅助化疗辅助化疗姑息性化疗其他治疗CRC主要化疗药物CPT-115-FUXelodaOxaliplatin目前常用的基本方案5-FU和甲酰四氢叶酸钙FOLFOX系列FOLFIRI方案XELOX方案NO16968研究：XELOX——结肠癌辅助治疗Chemo/radiotherapy-naivestageIIICCN=1886主要终点:DF

2、S优效性次要终点:无复发生存,总生存,安全性n=944n=942RANDOMISATIONNO16968(XELOXA):研究设计Bolus5-FU/LVMayoClinicorRoswellParkXELOXXeloda1000mg/m2bidd1–14oxaliplatin130mg/m2d1q3wSchmolletal.JCO2007;HallerESMO2009XELOXA研究背景研究计划开始的时间是2002年,当时结肠癌辅助治疗的标准方案是推注5-FU/LV(May

3、oClinic或RoswellPark方案)当时两个大型研究正在进行中，即奥沙利铂联合推注或输注5-FU/LV(NSABPC-07和MOSAIC研究)基于X-ACT研究结果，本研究选择口服氟尿嘧啶－希罗达联合奥沙利铂对比当时的标准方案(推注5-FU/LV)和NSABPC-07、MOSAIC研究（含II期和III期患者）不同的是，本研究中仅包括III期结肠癌患者（考虑到X-ACT研究也只有III期患者）NO16968(XELOXA):基线肿瘤特征XELOXn=9445-FU/LVMayon=664

4、5-FU/LVRoswelln=278原发肿瘤(%)T1326T2878T3747376T415189局部淋巴结(%)N1656467N2353633淋巴结检查的数目<82326238–12262422>12515055ITTpopulationSchmolletal.JCO2007FootnotetextNO16968研究达到主要研究终点：XELOX具有更优的DFSITTpopulationHalleret al.ESMO2009(abstr5LBA)1.00.00.20.40.60.80123

5、456XELOX(n=944)70.9%Absolutedifferenceat3years:4.5%p=0.00453-yearDFS5-FU/LV(n=942)66.5%HR=0.80(95%CI:0.69–0.93)EstimatedprobabilityYearsNO16968研究达到主要研究终点：XELOX具有更优的DFSITTpopulationHalleret al.ESMO2009(abstr5LBA)1.00.00.20.40.60.80123456XELOX(n=944)7

6、0.9%68.4%Absolutedifferenceat3years:4.5%p=0.00453-yearDFS5-FU/LV(n=942)66.5%62.3%HR=0.80(95%CI:0.69–0.93)Absolutedifferenceat4years:6.1%EstimatedprobabilityYears4-yearDFSNO16968研究达到主要研究终点：XELOX具有更优的DFS1.00.00.20.40.60.80123456XELOX(n=944)70.9%68.4

7、%Absolutedifferenceat3years:4.5%p=0.00453-yearDFSITTpopulation5-FU/LV(n=942)66.5%62.3%4-yearDFSHR=0.80(95%CI:0.69–0.93)Absolutedifferenceat4years:6.1%Estimatedprobability5-yearDFS59.8%66.1%Absolutedifferenceat5years:6.3%Halleret al.ESMO2009(abst

8、r5LBA)YearsNO16968研究:XELOX倾向于具有更优的OS1.00.00.20.40.60.80123456EstimatedprobabilityYearsITTpopulationXELOX(n=944)77.6%5-yearoverallsurvival5-FU/LV(n=942)74.2%HR=0.87(95%CI:0.72–1.05)p=0.1486Absolutedifferenceat5years:3.4%Halleret al.ESMO2009(