药剂科质量评估细则

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1、药剂科质量评估细则评估项目评分要素分值检查方法及评分标准药学部门人员专业技术资质准入药学部门负责人及有关专业技术资质人员的比例：药学部门主任为副主任药师以上职称，药学部门负责人应具有药学本科以上学历；本科学历人员应占药学专业人员35%以上。5查医院任命文件、学历、职称证明和人事部门提供的药学人员信息。本科学历人员占药学专业人员比例小于35%扣2分，其它各项不符合规定则该项不得分。药房调配人员专业技术职称：审方和发药人员应为药师以上技术职称，调配人员应为药士以上技术职称。4查药房调配人员专业技术职称证明和排班表，现场核查处方上药师的签名、盖章。1人不符合规定则该项不得分。药学部门

2、其他技术岗位应为药学专业人员。1查采购、验收、仓管、质检等部门人员毕业证书及技术职称证书。1人不符合规定则该项不得分。配备相应药品管理法规文件，建立必要的人员培训、管理制度和人员健康档案药学部门配备《药品管理法》及其实施细则、现行版《中华人民共和国药典》等法规文件。（1分）管理制度应编印成册，包含以下制度：1.药品质量管理职责和制度；（0.5分）2.药品进货、检查验收流程与制度；（0.5分）3.药品质量验收、事故处理管理；（0.5分）4.药品储存、养护管理；（0.5分）5.特殊药品管理制度；（0.5分）6.不合格药品及退货药品管理流程与制度；（0.5分）7.药品不良反应与监测制

3、度；（0.5分）8.药学部门人员培训计划和管理制度；（0.5分）9.高危药品管理制度；（0.5分）直接接触药品的人员应每年体检一次，建立健康状况管理档案。（0.5分）6现场查阅相关工作制度和资料，无法规文件扣1分，其他制度、资料内容不全扣0.5分。体检情况结合有关部门和岗位的排班表，查科室有关人员健康档案，缺少1人扣0.1分，共0.5分扣完为止。药房工作条件药房与诊疗、办公、生活等区域分开，药房面积与药品的使用需要相适应。1现场检查，药房拥挤、零乱扣1分。其它不符合要求的情况酌情扣0.5-1分。具有温、湿度监测和调节设备；符合特殊药品管理要求的保管、安全设施。1现场检查，一项不

4、符合要求扣0.5分，共1分。二级及以上医院设门诊中、西药房、住院药房；药房应有二级库或阴凉库。1现场检查，一项不符合要求扣1分。具有与药品相适应的储存条件：药品应分别符合常温（0-30度）、阴凉（不超过20度）或冷藏（2-10度）保存的温、湿度（45%-75%）要求（冷藏保存不作湿度要求）。（1分）应根据药品储藏要求，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施，药品使用说明书对药品的储藏有特殊要求的，应当按该说明书的要求储藏药品。(1分）2现场检查温湿度记录（上、下午各记录一次，有签字和采取的改进措施）及设施。一项不符合扣0.5分。特殊药品（包

5、括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品）的管理符合要求。2现场检查。药房麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理和医疗用毒性药品管理，一项不符合要求扣1分；帐物不符的，扣除该项总分2分。3个月内将过期失效的药品应有明显有效期警示，药品分类摆放，标签清晰规范且药品名称与药品标签相符。1现场检查，一项不符合要求扣0.5分，扣完为止。药库工作条件药库与诊疗、办公、生活等区域分开，药库面积与药品的使用需要相适应，药库内外环境整洁。1现场检查，药库拥挤、零乱扣1分。其它不符合要求的情况酌情扣0.5分。配备温、湿度监测和调节设备、环境符合特殊药品管理要求的保管、安全设施。0.5现场检

6、查，一项不符合要求扣0.5分。药库采取分区或色标管理。色标统一标准为：待验区、退货区为黄色；合格区为绿色；不合格区为红色。1现场检查，一项不符合要求扣0.5分。库存药品应当分类摆放，标签应清晰规范。0.5现场检查，一项不符合要求扣0.5分。6个月内将过期失效的药品应有明显有效期警示牌。1现场检查，一项不符合要求扣1分。药库工作条件具有与药品相适应的储存条件：药品应分别符合常温（0-30度）、阴凉（不超过20度）或冷藏（2-10度）保存的温、湿度（45%-75%）要求（冷藏保存不作湿度要求）。（1分）应根据药品储藏要求，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、

7、防虫、防鼠等设施，药品使用说明书对药品的储藏有特殊要求的，应当按该说明书的要求储藏药品。(1分）2现场检查温、湿度记录（上午、下午各记录一次，有签字和采取的改进措施）及设施。现场检查各项内容,达不到要求则该项目不得分。特殊药品（包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品）的管理符合要求。3现场检查。药库麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理和医疗用毒性药品管理，一项不符合要求扣1分，帐物不符的，扣除该项总分3分药品采购、验收与药品质量管理从合法渠道购进药品，并建立供货单位档案，以及真实