药剂科医疗质量安全管理检查细则

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1、妇幼保健院药剂科医疗质量控制管理检查细则日期：年月日检查对象：药剂科办公室项目要求结论备注1、查供货方资质档案《药品经营许可证沢《营业执照》、GSP认证证书等资料的复印件。2、查销售人员资质档案加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。3、查印鉴卡%1项目是否完整；%1是否过期；%1是否需要变更。检查对象：库房项目要求结论备注1、查验收记录%1是否完整、规范；%1是否及时装订成册。2、查库房环境%1查墙壁、屋顶、地面是否清洁；%1查卫生死角

2、；%1查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、鸟等效果；%1查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；%1查上述设备是否有定期检定记录。3、查药品摆放%1有无实行色标管理；%1是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；%1查与屋顶、墙面（不小于30cmX散热器（不小于30cm）、地面（不小于10cm）的间距。4、查药品储存%1是否按月进行质量检查；%1对不合格药品是否及时处理；%1是否有效期标志；%1是否按月填报效期报表。%1查过期失效药品销毁记录5、查药品养护%1查是否建立药品养护档案；%1对质量有问题的药品，是

3、否挂有明显标志。6、查药品出入库查药品出入库单保存情况。7、查麻醉、精神药品管理%1查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；%1查专用账册（账物相符）；%1查专册登记（查随货同行单、入库验收记录、出入库单）；%1查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。%1查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。8、查药品质量档案进口药品：①加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件；②《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。生物药品：加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》。检查对象：

4、门诊.住院药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境%1查墙壁、地面、屋顶是否清洁；%1查卫生死角；%1查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；%1查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。3、查药品摆放%1是否整齐；%1有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；%1查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。%1查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零%1是否集中放置；%1有无保留原包装及标签；%1拆零用具是否符合卫生要求；%1药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法

5、等）%1查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理%1查发药窗口是否有明显标志；%1查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；%1查专用账册（帐、物相符）；%1查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；%1查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安甑、废贴回收登记）是否完整、规范；%1疼痛病历使用、保存是否规范；%1查专用账册、记录保存是否规范；7、查处方保存时间%1普通：1年；%1精二：2年；%1麻醉、精一：3年。检查小组成员签名: