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时间:2019-06-11
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1、洪湖市戴家场镇卫生院新技术、新业务管理规定一.新技术、新业务管理制度:1.依法开展新技术、新业务,必须符合国家有关规定。2.开展新技术、新业务必须具备与之相适应的技术力量和设备、设施,以确保患者安全。3.建立医疗技术风险预警机制和损害处置预案,当技术力量、设备和设施发生改变,可能影响到医疗技术的安全和质量时,应及时中止该技术。按规定整改、评估后,符合规定方能重新开展。4.对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价,及时发现医疗技术风险,并采取相应措施,以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。5.建立新技术、新
2、业务档案,建档率100%。6.开展的新技术、新业务必须有法律、法规依据,符合伦理道德规范。7.不得开展未经临床证实具备安全性和有效性的新技术、新业务;项目的应用必须按规定进行审批后方能开展。8.开展新技术、新业务必须充分尊重患者的知情权和选择权。二.新技术、新业务申报:1.实行申报制度:科室开展新技术、新业务都要填写《科室开展新技术、新业务申请书》,科主任签名后,报业务科登记备案。申请书的内容包括:该技术(业务)的完整资料、操作方法、技术路线、人员配备比例、所需经费、可能产生的经济效益及社会效益、科室讨论意见等。2.新技术、新业务申报
3、必须具备的条件:(1)学术思想先进、新颖,立题依据充分,目标明确,结合医院发展的趋势,具有一定的研究水平。(2)起点高,具有一定的研究工作能力,近期内可望取得成果。(3)课题设计合理,技术路线切实可行。(4)技术或业务的开展,具备人员、时间、设备与设施等条件的保证。(5)已有明确结论的科研不再立项,防止低水平的重复。(6)开展新技术、新项目的科室到医务部领取《开展临床新技术、新项目申报表》,将该技术项目的原理、参考值、临床意义、适应症、禁忌症、注意事项、标本采集、送检地点等逐一填写清楚,上报医务部审查,并报请主管院长批准。3.申报程序
4、:项目申请人收集信息、查阅文献、广泛征求各方面意见后确定要开展的新项目——撰写可行性方案,科室内讨论——填写《新技术、新业务开展项目申请书》,科主任签字报业务科备案——医院技术管理委员会论证、审核——院务会讨论决定——实施。三.新技术、新业务的评估制度及评价机制:1.坚持立项评估:为保证科室选用的新技术、新业务适时、恰当,对申请和新技术、新业务实行科室内部、医院技术管理委员会、院务会三级论证制度。每年六、十二月份,业务科要把登记的新技术、新业务提交医院技术管理委员会等进行论证评估。2.新技术、新业务的安全性:科室开展新技术、新业务必须
5、对其安全性进行严格审核,专业人员必须严格掌握其原理、适应症、禁忌症及注意事项。一般项目实行科室内部、医院技术管理委员会、院务会三级论证制度;估计风险较大、对患者可能带来严重后果的、国内外尚未攻克的项目必须具备绝对条件,查阅多方面资料、征求权威专家意见、报上级有关部门审批后方能开展。3.新技术、新业务的有效性:科室开展的新技术、新业务必须注重其临床意义。估计开展后可能带来的近期或远期效果、经济效益和社会效益,在自身发展的基础上,必须考虑患者承受能力及是否能解决问题。4.新技术、新业务的适宜性:新技术、新业务确定后,由医务部组织召开专题报
6、告会,由有关专家进行可行性论证,是否符合自身发展的需要、能否满足老百姓的就医需求,并提出修改意见,进一步完善设计内容。5.新技术、新业务的中期评估:每年十二月份组织医院技术管理委员会的成员对新技术、新业务进行一次全面的检查、评估,以评价是否还有继续开展的价值。四.新技术、新业务的跟踪管理制度:1.定期评价:每季度,项目负责人要上报该项目进展情况,业务科每半年全面检查一次各科项目开展情况,并把检查结果作全院性通报。评价指标为:(1)该项目是否存在安全隐患;(2)能否满足患者就医需求;(3)是否符合自身发展的需要;(4)能否带来远期经济效
7、益和社会效益;(5)有无继续开展的价值。2.适时中止:为保证新技术、新业务的安全开展,降低医疗技术风险,当技术力量、设施设备发生改变,可能影响项目的安全和质量时,应及时中止该项目。(1)经临床证明,该项目医疗风险较大,不可预料随时可能发生较为严重的医疗事故;(2)项目开展后所产生的社会效益和经济效益不显著,而且反而增加患者的经济负担,造成医疗资源浪费;(3)开展该项目的专业技术人员发生改变,新进人员不具备相应资质或具备资质但不具备开展该项目的能力,对该项目所必备的专业知识不了解;(4)项目开展所需的医疗设施、设备尤其是设备主要零部件发
8、生故障时。3.中止后整改:科室开展的新技术、新业务经临床证明,确实具有潜力,能产生较大的经济效益和社会效益,但因人员或设备设施等原因而中止的,科室应根据实际情况采取相应的整改措施:(1)人员培训:对具备相应资质的人员进行
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