沙美特罗_丙酸氟替卡松与噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及安全性.kdh

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1、JournalofMedicalForumVol．32No．17September2011·153··药物与临床·沙美特罗/丙酸氟替卡松与噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及安全性12李志忠，焦洁1.潍坊市人民医院呼吸科，山东维坊261041;2.潍坊市奎文区妇幼保健院摘要:目的比较沙美特罗/丙酸氟替卡松与噻托溴铵治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病(chronicodstruchivepulmonarydisease，COPD)患者的疗效及安全性。方法21例确诊为中、重度患者COPD患者随机分为:①沙美特罗/丙酸氟

2、替卡松组(10例):予50/50μg，1吸/次，2次/d;②噻托溴铵组(11例):10μ，1吸/次，1次/d;共用12周。测定治疗前后4周、12周的临床症状变化、呼吸困难评分、多因素分级系统，指数评分、圣乔治医院呼吸问题调查问卷得分、肺功能相关指标［使用支气管扩张剂后的第1秒用力呼气容积(forcedexpiratoryvohimeinonesecond，FEV1)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)］，FEV1/FVC%、最大呼气峰流速值(peakexpiratoryflow，PEF)及PEF占预计值百分比(PE

3、F%)，记录药物不良反应及患者急性加重的发生率。结果治疗12周后两组患者肺功能有所改善，其中FEV1沙美特罗/丙酸氟替卡松组治疗后与治疗前配对t检验的P=0.03，噻托溴铵组治疗后与治疗前配对t检验的P=0.09，两组间配对t检验4周时P=0.04，12周时P＞0.05.gexiangpingfenbaokuoMMRC、BODE、SGRQ等两组治疗前后相比较无明显差异(P＞0.05)。结论沙美特罗/丙酸氟替卡松和噻托溴铵稳定期中重度COPD患者12周后在疗效上无统计学意义(P＞0.05)。可能需更多大规模、随访时间长

4、的临床实验加以验证。关键词:沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂;噻托溴铵;有效性;安全性;慢性阻塞性肺疾病中图分类号:R563文献标识码:B文章编号:1672-3422(2011)17-0153-04慢性阻塞性肺疾病(chronicodstruchivepulmo-酸氟替卡松和噻托溴铵治疗的临床疗效是否有差narydisease，COPD)是一种高病死率、高发病率的异尚不清楚。本研究通过比较沙美特罗/丙酸氟慢性呼吸道疾病，其特征是不完全可逆性气流受替卡松准纳器(ICS/LABA联合治疗)与噻托溴铵限，通常呈进行性加重，

5、其中炎症起着核心作(思力华)对COPD患者肺功能及生活质量评分等［1］［4］用。慢性阻塞性肺疾病全球倡议(globalinitia-的作用，来评价两者的疗效和安全性。tiveforchronicodstructivelungdisease，GOLD)指南1对象与方法推荐，短效和长效支气管扩张剂用于COPD的维持治疗。临床上广泛应用的支气管扩张剂吸入用药1.1一般资料选择2009年8月至2010年2月主要包括有抗胆碱能药物、β2受体激动剂等。本院呼吸内科门诊收治的COPD患者，年龄40～79［2］最近许多研究证实，在C

6、OPD患者中应用周岁，性别不限，诊断为中度及其以上COPD(即使高剂量吸入性糖皮质激素(inhaledcorticosteroids，用支气管扩张剂后FEV1/FVC＜70%并且FEV1占ICS)能有效减少炎症标记物水平，而且ICS与长效预计值的百分比为25%～70%)。稳定期诊断参考β受体激动剂(long－actingbeta－agonists，LA-《慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南》(2007年修BAs)联合应用比单用能更好提高肺功能、改善症订版)。患者入选前14d内，患者未使用过抗生素及状、减少急性加重、

7、改善生活质量。近期发表的针β受体阻滞剂;患者入选前30d内未使用吸入或全对COPD患者健康的革命(towardarevolutionin身糖皮质激素，或(和)长效β2受体激动剂，或(和)［3］COPDhealth，TORCH)研究表明，ICS与LABA长效抗胆碱能制剂;患者入选前30d内未发生过中联合应用，除上述作用外还同时提高了COPD患者重度COPD急性加重。排除有COPD以外的其他严的生存率。临床上噻托溴铵(思力华)是一种新型重疾病，需要规律或长期使用氧疗(每天不少于的抗胆碱能药物，近几年已成为治疗COPD的一

8、线12h)，以及应用本实验药物有禁忌症的患者。药物。但在中国中重度COPD患者中沙美特罗/丙1.2研究药物药物:沙美特罗/丙酸氟替卡松干·154·医药论坛杂志2011年9月第32卷第17期粉吸入剂(舒利迭，葛兰素史克公司生产，国产)，每天访视时记录剩余药物次数，与患者自己的记其中含沙美特罗50μg/喷，丙酸氟替卡松500录进行对比;规定依从性好