浅论薄膜包衣的优点与应用

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1、浅论薄膜包衣的优点与应用姓名指导老师（职称）（单位，省市）摘要主要介绍了薄膜包衣的优点、产品类型及应用，它的特点主要包括具有特殊的功能如防潮型、抗氧化、防挥发、作为缓控释制剂材料等，相对于普通型薄膜包衣,功能型薄膜包衣可控制药物的释放速度和释放部位,达到靶向给药的效果。,促进了药物制剂技术的发展,提高了产品的多样性。关键词：薄膜包衣、优点、应用引言随着药物制剂水平的提高,药用新辅料、新技术的不断应用,药品包衣也经历了糖包衣到薄膜包衣的演变。薄膜包衣是20世纪50年代初期开始发展的包衣技术,由于其具有稳定性好、包衣时间短、增重少、抗湿性好等优点,已逐渐代替糖衣。近年来,随着各种新型高分子

2、聚合物出现和新颖的包衣设备问世,使其得到了普及和发展。薄膜包衣高分子材料一般具备以下条件：无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应，能溶解或均匀分散在适于包衣的分散介质中，能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具有良好隔水、隔湿、遮光、不透气作用。薄膜包衣剂一般由成膜剂、增塑剂、固体添加剂和助剂等4部分组成,生产时将这几种物料按照一定的配方、比例和特定的生产工艺预先混合均匀,形成一个完整的生产物料,因此又称为薄膜包衣预混剂。在薄膜包衣预混剂中,多种辅料并不是简单的混合,由于成膜材料、增塑剂以及着色剂的组合类型和配比的不同,都会对包衣剂的力学性质包括薄膜的抗拉

3、强度、杨氏模量和玻璃转化温度等指标产生明显影响,因此与单一的成膜高分子材料相比薄膜包衣预混剂具有独特的优势。一、薄膜包衣的优点1.1　多种辅料混合的预混剂具有特殊的性能5常用的辅料都具有明显的特点,但单一材料的性能往往不能满足包衣要求。薄膜包衣预混剂就是将具有各种优良性能的辅料共同使用,使各种原料的优势有机地结合,共同参与膜的形成,形成了功能完善、使用方便的包衣剂。在预混过程中,所用原料只是发生了物理形态的变化,而没有出现化学反应,每一种单一辅料都保持着原有的性质;而混合后,包衣预混剂则体现出优良的性能,优于配方中任意一种辅料。为获得满足要求的薄膜包衣预混剂,专业人员通过复合膜材和助剂

4、之间的配合,综合筛选和设计合理的配方组成,并经过通透性等一系列严格的产品测试,对产品的性能进行优化,最终形成合理的配方组成。复配工艺的先进性对成膜的理化性质及机械性也起到至关重要的作用。薄膜包衣预混剂在使用时,也同单一辅料一样简单方便。多种辅料的采购、储存和复配等工作,由于包衣预混剂的使用变得简化,提高了生产效率。1.2　能形成灵活多样的产品薄膜包衣预混剂中,对高分子聚合物的要求主要在成膜的机械性能、通透性、溶解性等方面,一种成膜材料往往不具备多种成膜优点。因此,达到特定包衣作用的方法是多种成膜聚合物的联用,即利用各种成膜材料的膜结构特点共同成膜。材料之间的配伍关系、复合辅料的机械性质

5、是重要的研究对象,需要经过全面的性能设计和研究,才能获得满意的产品。通过不同材料的配伍,经过一定的工艺混合在一起,可以获得特定功能的产品。由于中药复方制剂提取物化性质不稳定,成分复杂,性能特殊,单一的包衣剂产品已不能满足中药的需求。因此在包衣剂的研究和开发中,应注重产品的选择性和适应性。根据薄膜包衣预混剂各种成分组合的特性,我们可以对配方中材料的成分和比例进行调整,灵活地设计包衣预混剂的配方,获得各种不同的性能,有利于包衣剂产品的开发和优化。二、薄膜包衣的材料2.1颗粒的要求适合薄膜包衣的颗粒外观应当规则，最好是球形或者椭球形，并且有一定强度。谢纯娇、刘军和中国药科大学的刘利根等研究颗

6、粒的防潮包衣时都提到外观园整，并且大小约20目的颗粒，比较利于颗粒的薄膜包衣，同时包衣前颗粒剂的水分应控制在2%既以内。在《卡乐康药学实践》中也提到，不规则的颗粒有很大的比表面积和疏松的孔隙，一旦进行包衣，这种不从刊颗粒的表面很难形成完整连续的膜，而且包衣粉的用量也会增加。天麻头风灵胶囊的处方由天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芍、棚寄生、野菊花和钩藤等组成。用于填充胶囊的颗粒含有大量的浸膏粉和吸湿性成分，颗粒容易吸潮。吸潮后，不仅流动性变差，影响了胶囊的生产效率;还缩短了药品的保质期，因此市售的天麻头风灵胶囊常在泡罩外增加铝塑覆膜袋以增加其防潮性。天麻头风灵胶囊的颗粒，利用现有的

7、生产设备流化床和包衣造粒机，通过包衣的方法解决了防潮问题，并提高了生产效率。52.2常见的薄膜包衣材料上世纪90年代以来，薄膜包衣技术在中药制剂中迅速发展，并广泛应用于片剂，但颗粒剂薄膜包衣的报道较少，且包衣材料较单一，随着高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到广泛应用。目前常用的颗粒剂薄膜包衣材料主要参照片剂的包衣材料。薄膜包衣材料按溶剂不同可分为水溶性材料和有机溶剂型材料，按功能分为胃溶、肠溶和缓控释包衣材料。薄膜包衣的处方组成通常包