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1、食品学院毕业论文论文题目：浅谈固体片剂包衣技术毕业生姓名钟泽彬毕业生学号110551101046毕业生班别10功能性食品班专业名称功能性食品生产技术所属系食品学院指导老师耿云霄老师论文提交日期2013年3月24日【摘要】薄膜包衣技术具有包衣材料用量少、干燥速度快等优势,在中国医药保健品市场应用日趋广泛,尤其在保健品固体片剂中的应用,效益显著,但同时也存在一些潜在的问题,如包薄膜衣外观质量不稳定,片面粗糙,麻面,无光泽,片芯表面字迹模糊，色差等。本文就薄膜包衣技术在片剂中的应用现状做一综述,结合实习期以来对包衣工序的了解，针对不同品种的药片，采取不同的包衣方法，
2、得出一套有规律可循的操作手法，以此促进包衣技术的发展，提高工作效率，节省成本，减少偏差，保证质量，提高企业的生产能力。【关键词】薄膜包衣；质量；片剂；标准操作规程0.前言汤臣倍健创立于1995年10月，2002年系统地将膳食营养补充剂引入中国非直销领域，并迅速成长为中国膳食营养补充剂领导品牌和标杆企业，也是中国保健行业第一家AAA信用等级企业。2010年8月，国际篮球巨星姚明签约成为汤臣倍健的形象代言人，同年12月15日，汤臣倍健（股票代码：300146.lI）在深圳交易所创业板挂牌上市。汤臣倍健恪守一套近乎苛刻的原料来源审核制度，在全球范围内精选最合适的各种
3、原料。至今，数十种主要原料和辅料进口自新西兰、巴西、挪威、冰岛、美国、法国、德国、瑞士、澳大利亚等十数个国家和地区。薄膜包衣技术是20世纪末开始从国外进入我国医药市场,先后有很多品种的片剂采用了这种包衣技术,在这之前作为我国的传统剂型—中药片剂,大都是以制成糖衣片在市场上销售的。近年来,由于薄膜包衣技术包制的片剂用量少,生产周期短、防潮、抗湿性强、可以缩短崩解时间等具有较强优势的特点,使得它在中药片剂中大量应用,并且已被越来越多的制药企业和患者所接受,大有取代传统的糖衣片的势头。但是,并不尽如人意,中药片剂由于自身特点,很多品种的薄膜包衣存在外观粗糙、麻面、无
4、光泽、透底、刻字片字迹模糊等缺陷,严重影响了产品销售,甚至有很多药学技术工作者开始对薄膜包衣技术是否适合中药片剂持怀疑态度。1.任务与目标1.1企业顶岗实习的主要任务学习保健食品良好生产规范，了解保健食品固体制剂的生产工艺流程，熟练操作各生产设备，按照生产指令与生产计划开展每天的生产任务。1.2实习目标熟悉保健食品的生产技术，能独立操作高效包衣机并按要求完成生产任务，能应对突发情况并做出相应的处理。1.3岗位职责1.3.1在本岗位班长的领导下，能按GMP管理文件要求，完成本岗位各项生产和工作任务1.3.2认真学习并接受GMP知识培训，能熟练掌握操作岗位SOP和
5、设备SOP，并做好本岗位设备日常维护工作1.3.3进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，并做好操作前的一切准备工作。1.3.4根据生产指令，按规定程序领取物料及包衣材料。1.3.5严格按薄膜衣配制工艺处方及其标准操作程序配制包衣液。1.3.6严格按照操作指令及岗位与设备标准操作规程进行操作1.3.7包衣过程中严格检查包衣片外观、色泽及片子增重，确保包衣片符合质量要求。1.3.8及时准确，完整认真填写批生产记录，并按要求签名，生产结束后将填写完成的批生产记录交送中间站班长审核。1.3.9包衣完毕，送往中间站晾片，并与中间站管理员做好交接，准确无误悬挂状
6、态标志牌1.3.10工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场SOP清场，经QA检查合格后，挂标识牌。1.3.11负责生产结束后生产设备，生产环境，容器具的清洁和清场工作，并写好清场记录1.3.12经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。2.岗位关键技术2.1熟悉保健食品良好生产规范（GMP）；保证并维护洁净区符合ISO9001、ISO22000要求；2.1.1包衣人员与中间站岗位人员交接物料时，应根据生产指令复核物料品名、规格、数量。2.1.2配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，应根据生产指令复核物料品名、规格、数量2.1.3在设备运行正常
7、时，随时检查包衣片是否细腻、美观、无色差。2.1.4在设备运行正常时，随时检查包衣片是否存在明显的色差、粘片、断片等情况2.1.5出料后，每袋用扎带扎紧称量打标签，输入MES系统。2.2包衣工序工作人员严格按照包衣工序标准操作规程(SOP)进行操作,并配合生产班组长、QA、车间主任对现有的标准操作规程进行修改完善。主要操作规程有：2.2.1《高效包衣机BG-350A标准操作规程》2.2.2《高效包衣机标准清洁规程》2.2.3《包衣工序标准操作规程》2.2.4《相关人员进出洁净区操作SOP》2.2.5《包衣液搅拌罐标准操作规程》2.2.6《批生产记录书写SOP》
8、2.3操作要点（掌握包衣机的工艺操作参
