浅论薄膜包衣的优点与应用开题报告

《浅论薄膜包衣的优点与应用开题报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、中国药科大学广东函授站毕业论文开题报告书题目：学生姓名：学号：班级：专业：指导教师：年月日-7-开题报告填写要求1．开题报告作为毕业论文答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。此报告应在指导教师指导下，由学生在毕业论文工作的前期完成，经指导教师签署意见及系(部)审查后生效；2．开题报告内容必须用黑墨水笔工整书写或按统一设计的电子文档标准格式（可从成教处网址上下载）打印，禁止打印在其它纸上后剪贴，完成后应及时交给指导教师，由指导教师同意后方可写初稿；3．学生查阅资料的参考文献应不少于3篇（不包括辞

2、典、手册）；4．有关年月日等日期的填写，应当按照国标GB/T7408—94《数据元和交换格式、信息交换、日期和时间表示法》规定的要求，一律用阿拉伯数字书写。如“2006年6月20日”或“2006-06-20”。-7-毕业论文开题报告1．本课题的研究意义，国内外研究现状、水平和发展趋势国内外研究概况：国外：早在上世纪五十年代，一些国家就开始研究薄膜包衣新技术与新材料。近年来，随着各种新型高分子聚合物的诞生和高效包衣锅的研制成功使包衣技术得到迅速发展。在国外，95%以上的片剂都己采用薄膜包衣新技术与新材

3、料，以达到具有抗湿、避光、遮味、肠溶等作用。从上世纪九十年代起，以高分子成膜材料为主体的薄膜包衣工艺在中药片制上也得到了广泛的认同和大量应用。中勤颗粒包衣技术，则是在片剂和丸剂薄膜包衣基础上发展起来的一种新方法。颗粒包‘衣和所有片剂包衣一样，通常有以下目的:获得更加精美的颗粒外观:防潮;掩盖不良气味或不良口感;防止某些特殊成分散失(如冰片、挥发油类等);改善颗粒的流动性:控制药物的释放部位等。颗粒包衣常用的设备有流化床、无孔高效包衣机、改造糖衣锅和离心式包衣造粒机等。国内：在国内关于颗粒和胶囊的防潮

4、包衣研究越来越多。刘少波以W号丙烯酸树脂进行防潮包衣研究，结果表明[6]:vI号丙烯酸树脂包衣可较长时间抵御湿热影响，有利药物质量稳定，减少贮存期吸湿引起发霉粘连和糖结晶析出等质量问题。解放军第44医院的王冠清、任渝江在《薄膜包衣用于中药浸膏粉胶囊剂防潮的试验研究》中提到，用w丙烯酸树脂对正鑫戒毒胶囊的干浸膏粉包衣后暴露在空气中六个月，分别考察性状、崩解时限、水分和成分鉴别，实验结果显示:包衣颗粒填充的胶囊各项指标均符合药典规定。丁平田等[8]用vI丙烯酸树脂和PGE的乙醇溶液对板蓝根浸膏粉加微晶纤

5、维素和硫酸钙湿法制粒颗粒在糖衣锅内包衣后，也达到了一定的防潮效果。广州奇星药业的谢纯娇、刘军[9]用HPMc和PGE对新雪颗粒包衣，颗粒包衣后不仅防潮性能较未包衣颗粒大为提高，而且减少了颗粒中冰片的升华，掩盖了药物的苦味。中国药科大学的刘利根等，使用自配的以HMPC为成膜材料的包衣粉，对吞服型双黄连颗粒剂包衣后发现，颗粒不仅利于吞服，还能减少颗粒的吸湿性。M6llerH等也曾用HPMc为成膜材料进行防潮掩味包衣，同样取得了比较好的效果。随着新材料、新技术、新设备的不断产生，薄膜包衣技术将得到更迅速的

6、发展，随着市场需求的不断扩大和药品质量要求的不断提高，颗粒和胶囊防潮也会越来越受到关注。-7-2．本课题的基本内容，重点解决的问题，预期的研究成果主要介绍了薄膜包衣的优点、产品类型及应用，它的特点主要包括具有特殊的功能如防潮型、抗氧化、防挥发、作为缓控释制剂材料等，相对于普通型薄膜包衣,功能型薄膜包衣可控制药物的释放速度和释放部位,达到靶向给药的效果。,促进了药物制剂技术的发展,提高了产品的多样性。一、薄膜包衣的优点1.1　多种辅料混合的预混剂具有特殊的性能常用的辅料都具有明显的特点,但单一材料的性

7、能往往不能满足包衣要求。薄膜包衣预混剂就是将具有各种优良性能的辅料共同使用,使各种原料的优势有机地结合,共同参与膜的形成,形成了功能完善、使用方便的包衣剂。1.2　能形成灵活多样的产品　　薄膜包衣预混剂中,对高分子聚合物的要求主要在成膜的机械性能、通透性、溶解性等方面,一种成膜材料往往不具备多种成膜优点。因此,达到特定包衣作用的方法是多种成膜聚合物的联用,即利用各种成膜材料的膜结构特点共同成膜。二、薄膜包衣的材料2.1颗粒的要求适合薄膜包衣的颗粒外观应当规则，最好是球形或者椭球形，并且有一定强度。谢

8、纯娇、刘军和中国药科大学的刘利根等研究颗粒的防潮包衣时都提到外观园整，并且大小约20目的颗粒，比较利于颗粒的薄膜包衣，同时包衣前颗粒剂的水分应控制在2%既以内。2.2常见的薄膜包衣材料上世纪90年代以来，薄膜包衣技术在中药制剂中迅速发展，并广泛应用于片剂，但颗粒剂薄膜包衣的报道较少，且包衣材料较单一，随着高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到广泛应用。三、薄膜包衣的应用3.1　薄膜包衣预混剂的防潮性能中药制剂在存放过程中,其化学成分受光、热、空气、湿度、酸碱度等