心肌全血快速检测试剂盒

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1、心肌全血快速检测试剂盒产品编号：07RD-7090定性检测人血清和全血中肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白。简介：本试剂盒是免疫层析基础上的一步法体外诊断试剂盒。用来对发生心肌梗死时肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白进行定性检测。摘要和解释心肌钙蛋白I（cTnI）的分子量为22.5KD，其连同肌钙蛋白T和肌钙蛋白C构成结构复合物。在心脏中的细胞间钙信号肌动蛋白-肌球蛋白相互作用的转化过程中起着重要作用。人的cTnI与骨骼肌中的形式在结构上有所不同，它的氨基端上多了一个氨基酸残基。使得cTnI成为一个特异性的标志物。在心肌梗死（AMI）发生后，

2、cTnI便迅速释放入血液循环中。释放的模式和CK-MB相同（在AMI发生4-6个小时以后）。然而，CK-MB的水平在36-48小时后恢复正常，cTnI可以持续升高6-10天。在正常健康人体内，cTnI水平是非常低的，在骨骼肌受损的病人体内也检测不到cTnI。因此cTnI是诊断心肌梗死的一个特异性指标。肌酸激酶是一个二聚物，有三种同工酶形式，按照特定的亚单位复合物分成：BB（脑型）、MM（骨骼肌型）和MB（杂交型）。CK-MB在发生症状的4-6个小时后出现浓度异常，比肌红蛋白进入血液循环的时间略晚，在18-24小时后到达峰值范围在39-18

3、5ng/ml，并在2-3天后回到正常值。CK-MB是一个广泛认同的诊断心肌梗死的标志物。肌红蛋白是一个低分子量的细胞质血清蛋白。因其分子量较小，当肌肉细胞受损时比前述两个标志物更快释放。肌红蛋白血清浓度的上升发生在心肌梗死的1小时以后，约4-8小时后达峰。因此肌红蛋白更适合于心肌梗死的早期诊断。本试剂盒采用双抗夹心免疫法，当标本加入样品槽后，通过结合垫和金抗体结合，复合物沿膜流动和抗体在检测区域反应。如果标本中存在有可检出浓度或更浓的标志物，就会在检测区出现一条色带。如果没有就会保持无色。标本继续移动至控制区域，出现粉红-玫瑰红的色带，说

4、明试验正常结果有效。以下是各标志物的可检出浓度：TnI:1.5ng/mlCK-MB:7.0ng/ml肌红蛋白：100ng/ml试剂盒提供1、测试卡自备材料1、样本收集器2、计时装置1储存条件2-30°C，不得冻存。注意事项1、仅用于体外诊断使用。2、不能使用过期的试剂盒。3、小心处理样品，把它看做有潜在的传染性。标本采集和准备1．必须在标准实验室环境下采集血清、全血和血浆标本。2．避免加热灭活标本，那会引起溶血和蛋白质变性。3．标本采集后最好马上就做检测。否则，应除去红细胞避免溶血。如不能在24小时内检测，血清和血浆应冷冻起来，而全血标本

5、应放在2-8°C。在试验以前使标本回复到室温。4．可以加0.1%的叠氮钠作为防腐剂，不会影响试验结果。质量控制1．控制线是内对照试剂和步骤控制。只要正确操作试剂有效控制线总会出现。2．GLP建议每次都使用对照品以确保试剂盒的有效性。本试剂盒内没有提供对照品，可外购。使用方法1．使用前，将所有的试剂成分和病人样本置于室温。2．把测试卡片从铝箔袋中取出。3．用滴管取标本。4．滴管垂直加样至样品槽中，血清标本滴加7-10滴（300-500μl），全血标本加10-15滴（500-800μl）。注：请逐滴加入标本以获得最好结果。5．15分钟读取显示

6、结果。结果说明阳性：15分钟后出现两条色带，说明结果阳性试验有效。只要在检测区域出现有色带即可以读取结果。注：很低浓度的标志物会在长于15分钟的时候出现两条带。阴性：如果在检测区域没有条带而控制区域有条带，说明结果阴性而试验有效。无效试验：如果在控制区域没有任何条带，说明试验无效，标本应用一个新的卡片重新测试。15分钟后看到以下结果可能预示的病症：a)MYG阳性/CK-MB阳性/TnI阳性（MYG≥100ng/ml，CK-MB≥7.0ng/ml，TnI≥1.5ng/ml）在过去的12小时内有心肌细胞坏死。2b)MYG阳性/CK-MB阳性/

7、TnI阴性（MYG≥100ng/ml，CK-MB≥7.0ng/ml，TnI<1.5ng/ml）早期的肌肉或心肌损伤。建议在4和8小时做系列TnI检测以控制急性冠状病症。c)MYG阴性/CK-MB阳性/TnI阳性（MYG<100ng/ml，CK-MB≥7.0ng/ml，TnI≥1.5ng/ml）AMI早期症状发生12小时。d)MYG阴性/CK-MB阳性/TnI阴性（MYG<100ng/ml，CK-MB≥7.0ng/ml，TnI<1.5ng/ml）早期的肌肉或心肌损伤。建议在4和8小时做系列TnI检测以控制急性冠状病症。e)MYG阴性/CK-

8、MB阴性/TnI阳性（MYG<100ng/ml，CK-MB<7.0ng/ml，TnI≥1.5ng/ml）AMI24-96小时。f)MYG阳性/CK-MB阴性/TnI阴性（MYG≥100ng/m