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1、32mg恩丹西酮预防化疗所致呕吐的临床效果11123娄广媛,张沂平,羊正炎,赵文和,吴良村(1.浙江省肿瘤医院,浙江杭州310022;2.浙江大学医学院附属第一医院,浙江杭州310009;3.浙江省中医院,浙江杭州310006)摘要:[目的]观察32mg盐酸恩丹西酮预防含顺铂方案引起的恶心呕吐的临床疗效和不良反应。[方法]对120例患者采用多中心随机单盲对照试验法,分别用32mg盐酸恩丹西酮和3次8mg盐酸恩丹西酮预防呕吐。[结果]32mg盐酸恩丹西酮和3次8mg盐酸恩丹西酮第一天预防呕吐的有效率分别
2、为8510%和9313%(P>0105),患者第一天平均呕吐次数分别为2125±1157次和1183±0196次(P>0105)。[结论]32mg盐酸恩丹西酮与8mg盐酸恩丹西酮3次给药预防含顺铂化疗方案所致呕吐同样有效。关键词:恩丹西酮;药物疗法;呕吐;顺铂;肿瘤中图分类号:R730153文献标识码:A文章编号:1671-170X(2001)02-0090-03ClinicalEffectsofOndansetronHydrochlorideinPreventionofEmesisInducedby
3、AnticancerDrugsLOUGuang-yuan,ZHANGYi-ping,YANGZheng-yan,etal.(ZhejiangCancerHospital,Hangzhou310022,China)Abstract:[Purpose]Toevaluatetheclinicalefficacyandadverseeffectsof32mgondansetroninpreventionofnauseaandvomitinginducedbycisplatincontainingregimen
4、s.[Methods]Byamulticenter,randomizedstudy,120patientswereobserved.Beforeinfusioncisplatin,60patientsre2ceivedasingle32mgdoseondansetronand60patientsreceivedtriple8mgdoseondansetronat4hourintervalstopreventthenauseaandvomiting2associatedwithcisplatin2bas
5、edchemotherapy(cisplatin≥50mg/m).[Result]Theresponseratewas8510%and9313%foremesispreventionatthefirstday,andthemeantimesofemesiswas2125±1157timesand1183±0196timesin32mgondansetronandtriple8mgondansetronrespectively(P>0105).[Conclusion]Single32mgdoseandt
6、riple8mgdoseondansetronarebotheffectiveinpreventionemesisinducedbycisplatin2basedchemotherapywhiletheadverseeffectarewelltolerateformajorityofpatients.Keywords:ondansetron;drugtherapy;vomiting;cisplatin;neoplasms盐酸恩丹西酮(OndansetronHydrochloride)是第病人;肝肾功能
7、障碍;脑部肿瘤及脑血管疾病;孕妇一个选择性52HT3受体拮抗剂,它作为高效止吐剂及哺乳期妇女;对本品过敏者。病例淘汰标准:受试已经在临床广泛应用。盐酸恩丹西酮的用法有单次期间基本上未遵医嘱用药、无法判定疗效者;因故未较大剂量给药及多次小剂量给药等。本次临床试验完成试验者不作为有效病例统计;因严重不良反应采用多中心随机单盲试验法,与8mg盐酸恩丹西酮而退出试验的病例不纳入疗效分析,但纳入不良反对照,观察了32mg盐酸恩丹西酮对化疗引起恶心、应统计内。呕吐的拮抗作用及不良反应。浙江省肿瘤医院、浙江省中医院
8、、浙江大学医学院附属第一医院3家医院参加试验,共观察病例1201材料与方法例。具体如下:试验组(盐酸恩丹西酮注射液32mg)60例:男性111病例选择34例,女性26例。年龄分布:30岁～72岁,平均年龄入选病例:年龄18岁～75岁,体重45kg～70kg,(5114±1017)岁。病种分布:肺癌26例,卵巢癌8接受顺铂单独或联合化疗的恶性肿瘤病人;肝、肾功例,肝癌5例,胃癌5例,大肠癌5例,乳腺癌4例,能及血象检查基本正常者;试验前24小时内未用过宫颈
